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Détecter et évaluer efficacement l'enfance, l'anxiété et la dépression dans les surspécialités (DECADES)

19 août 2022 mis à jour par: William E. Bennett, Jr., Indiana University
L'essai DECADES vise à déterminer l'efficacité comparative de la gestion de l'anxiété et de la dépression centrée sur un spécialiste par rapport à une orientation psychologique intégrée et automatisée pour tous les sujets dont le dépistage de l'anxiété ou de la dépression est positif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES : Santé mentale et qualité de vie chez les enfants atteints de troubles gastro-intestinaux La dépression et l'anxiété sont deux des troubles les plus courants et les plus dangereux de l'enfance et de l'adolescence. Actuellement, une grande proportion d'enfants atteints de ces troubles restent non reconnus ou non traités, ce qui entraîne une morbidité et une mortalité considérables. Les taux de dépression et d'anxiété sont significativement plus élevés chez les enfants atteints de maladies chroniques, y compris les troubles gastro-intestinaux, que dans la population générale. De plus, les enfants souffrant de dépression ou d'anxiété sont beaucoup plus susceptibles d'avoir des plaintes somatiques et ont une plus grande utilisation des soins de surspécialité, en particulier en gastro-entérologie. Les troubles gastro-intestinaux fonctionnels tels que le syndrome du côlon irritable, les douleurs abdominales récurrentes chroniques et la dyspepsie fonctionnelle s'accompagnent fréquemment d'anxiété ou de dépression.

Il a été démontré que les efforts visant à reconnaître et à traiter les problèmes de santé mentale chez les enfants atteints de maladies chroniques, telles que les troubles gastro-intestinaux, améliorent l'adhésion au traitement, ainsi que d'autres résultats cliniques. Plus important encore, l'amélioration de ces problèmes de santé mentale pourrait grandement contribuer à résoudre les problèmes les plus importants pour les patients en ce qui concerne leur maladie gastro-entérologique. Malheureusement, les ressources en santé mentale sont souvent difficiles d'accès pour les familles, même lorsque ces troubles sont reconnus.

Des outils de dépistage validés existent pour dépister l'anxiété et la dépression chez les enfants et les adolescents, notamment le Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) et le Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Malgré l'importance établie de la dépression et de l'anxiété dans la santé gastro-intestinale des enfants et des adolescents, peu de données existent décrivant le traitement de l'anxiété et de la dépression par les gastro-entérologues pédiatriques. De plus, on sait peu de choses sur la façon dont les familles ou les patients perçoivent le bureau de la sous-spécialité comme le cadre pour détecter ou soigner la maladie mentale. De plus, si l'anxiété et la dépression sont identifiées par le gastro-entérologue, de nombreux praticiens trouvent soit qu'ils ont une formation et une expertise limitées dans la gestion des troubles de santé mentale des adolescents, soit qu'ils rencontrent des obstacles à l'orientation vers un spécialiste de la santé mentale, en particulier chez les enfants bénéficiant d'une assurance publique.

Ainsi, les objectifs spécifiques de ce projet de recherche sont de :

Objectif 1 : Déterminer les attitudes des familles et des patients envers les outils de dépistage des maladies mentales dans un bureau de surspécialité pédiatrique à l'aide d'entretiens structurés.

Sous-objectif 1a : Déterminer les attitudes du patient et de sa famille à l'égard du dépistage de l'anxiété et de la dépression dans un bureau de surspécialité.

Sous-objectif 1b : Déterminer les résultats importants pour les patients et les familles liés à l'anxiété et à la dépression dans un bureau de surspécialité pédiatrique.

Objectif 2 : Développer une approche intégrée qui tient compte des préférences de la famille et du patient telles que déterminées dans l'objectif 1, pour fournir des instruments de dépistage de l'anxiété et de la dépression aux patients nouveaux et établis dans une clinique de gastro-entérologie pédiatrique.

Objectif 3 : Réaliser un essai d'efficacité comparative pré-post comparant le dépistage dans une clinique gastro-entérologique pédiatrique avec notification du médecin au dépistage dans une clinique gastro-entérologique pédiatrique avec l'ajout d'un psychologue, en ce qui concerne les résultats centrés sur le patient identifiés dans l'objectif 1.

La réalisation de ces objectifs permettra aux chercheurs de développer un processus intégré de dépistage de la dépression et de l'anxiété dans une population à haut risque. De plus, les connaissances acquises grâce au dépistage pilote de la dépression et de l'anxiété aideront les chercheurs à déterminer les attitudes envers cette approche dans le cadre de la sous-spécialité pédiatrique, ce qui maximisera les résultats de la visite qui sont importants pour les patients et leurs familles.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une approche combinée qui dépiste la dépression et l'anxiété au sein de la clinique de gastro-entérologie et prévoit également l'accès à un psychologue intégré à la clinique conduira à des résultats cliniques supérieurs et centrés sur le patient. Cependant, les enquêteurs peuvent trouver que le dépistage des patients puis l'alerte du fournisseur de gastro-entérologie peuvent être suffisants pour reconnaître et traiter efficacement les troubles de santé mentale. La comparaison de l'efficacité de ces deux stratégies est donc importante et constitue l'objectif général de cette proposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46074
        • Indiana University Health North Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients vus au cabinet de gastroentérologie pédiatrique qui subissent un dépistage de l'anxiété et de la dépression dans le cadre des soins habituels.

Critère d'exclusion:

  • Patients de plus de 18 ans ou de moins de 10 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de surspécialité habituels

Une fois qu'un sujet est dépisté positif pour l'anxiété ou la dépression, le fournisseur de sous-spécialité est informé du dépistage positif et laissé pour gérer ou référer l'état selon les soins habituels par ce fournisseur.

Intervention : Dépistage de la dépression/anxiété + clinicien informé.

L'outil de dépistage automatisé détermine un dépistage positif ou négatif, puis informe le clinicien.
Comparateur actif: Soins psychologiques intégrés

Une fois qu'un sujet est dépisté positif pour l'anxiété ou la dépression, une référence psychologique automatisée se produit, en plus de toute intervention déterminée par le fournisseur de sous-spécialité.

Intervention : Dépistage dépression/anxiété + clinicien informé + visite psychologue automatisée.

L'outil de dépistage automatisé détermine un dépistage positif ou négatif, puis informe le clinicien et automatise également une visite de psychologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (baseline)
Délai: Ligne de base

La mesure de base de la qualité de vie sera déterminée à l'aide de l'instrument PedsQL. L'instrument général PedsQL et l'indice des symptômes de gastro-entérologie PedsQL seront utilisés pour les mesures de base et de suivi.

PedsQL Score minimum : 0 (Pire résultat) PedsQL Score maximum : 100 (Meilleur résultat)

Ligne de base
Qualité de vie (suivi)
Délai: Dans les 6 mois

La mesure de base de la qualité de vie sera déterminée à l'aide de l'instrument PedsQL. L'instrument général PedsQL et l'indice des symptômes de gastro-entérologie PedsQL seront utilisés pour les mesures de base et de suivi.

PedsQL Score minimum : 0 (Pire résultat) PedsQL Score maximum : 100 (Meilleur résultat)

Dans les 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'endoscopie
Délai: Dans les 6 mois
Les enquêteurs compareront l'utilisation de l'endoscopie, des tests radiologiques, des tests de laboratoire, de l'utilisation des services d'urgence et des visites répétées de patients externes en gastro-entérologie. La fréquence de chacun d'entre eux sera comparée entre les bras de contrôle et d'intervention.
Dans les 6 mois
Utilisation des tests radiologiques
Délai: 6 mois
Le dossier médical électronique sera interrogé par l'AR et le nombre total de tests radiologiques commandés sur 6 mois sera calculé.
6 mois
Utilisation des tests de laboratoire
Délai: 6 mois
Le dossier médical électronique sera interrogé par l'AR et le nombre total de tests de laboratoire commandés sur 6 mois sera calculé.
6 mois
Utilisation des visites aux urgences
Délai: 6 mois
Le dossier médical électronique sera interrogé par l'AR et le nombre total de visites aux urgences sur 6 mois sera calculé.
6 mois
Utilisation de la gastro-entérologie ambulatoire
Délai: 6 mois
Le dossier médical électronique sera interrogé par l'AR et le nombre total de visites ambulatoires en gastro-entérologie sur 6 mois sera calculé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Première publication (Estimation)

16 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DECADES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Notification du sous-spécialiste

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