Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erkennen und Bewerten von Kindheit, Angst und Depression in Subspezialitäten (DECADES)

19. August 2022 aktualisiert von: William E. Bennett, Jr., Indiana University
Die DECADES-Studie versucht, die vergleichende Wirksamkeit einer spezialistenzentrierten Behandlung von Angstzuständen und Depressionen im Vergleich zu einer eingebetteten und automatisierten psychologischen Überweisung für alle Probanden zu bestimmen, die positiv auf Angstzustände oder Depressionen untersucht wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE: Psychische Gesundheit und Lebensqualität bei Kindern mit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Depression und Angst sind zwei der häufigsten und gefährlichsten Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter. Derzeit bleibt ein großer Teil der Kinder mit diesen Erkrankungen unerkannt oder unbehandelt, was zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität führt. Die Raten von Depressionen und Angstzuständen sind bei Kindern mit chronischen Krankheiten, einschließlich Magen-Darm-Erkrankungen, signifikant höher als in der Allgemeinbevölkerung. Darüber hinaus haben Kinder mit Depressionen oder Angstzuständen viel häufiger somatische Beschwerden und werden häufiger von subspezialisierten Behandlungen, insbesondere in der Gastroenterologie, in Anspruch genommen. Funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom, chronisch rezidivierende Bauchschmerzen und funktionelle Dyspepsie gehen häufig mit Angstzuständen oder Depressionen einher.

Bemühungen zur Erkennung und Behandlung psychischer Gesundheitsprobleme bei Kindern mit chronischen medizinischen Erkrankungen, wie z. B. Magen-Darm-Erkrankungen, haben nachweislich die Therapietreue sowie andere klinische Ergebnisse verbessert. Noch wichtiger ist, dass die Verbesserung solcher psychischen Gesundheitsprobleme weit dazu beitragen könnte, die Ergebnisse anzugehen, die den Patienten in Bezug auf ihre gastroenterologische Erkrankung am wichtigsten sind. Leider sind Ressourcen für die psychische Gesundheit für Familien oft schwer zugänglich, selbst wenn diese Störungen erkannt werden.

Es gibt validierte Screening-Tools zum Screening auf Angst und Depression bei Kindern und Jugendlichen, einschließlich des Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) und des Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Trotz der erwiesenen Bedeutung von Depressionen und Angstzuständen für die Magen-Darm-Gesundheit von Kindern und Jugendlichen liegen nur wenige Daten vor, die die Behandlung von Angstzuständen und Depressionen durch pädiatrische Gastroenterologen beschreiben. Darüber hinaus ist wenig darüber bekannt, wie Familien oder Patienten die Facharztpraxis als Einrichtung zur Erkennung oder Behandlung psychischer Erkrankungen betrachten. Wenn der Gastroenterologe Angstzustände und Depressionen feststellt, stellen viele Praktiker außerdem fest, dass sie entweder nur über begrenzte Ausbildung und Erfahrung im Umgang mit psychischen Störungen bei Jugendlichen verfügen oder auf Hindernisse stoßen, um sie an einen Spezialisten für psychische Gesundheit zu überweisen, insbesondere bei Kindern mit gesetzlicher Krankenversicherung.

Daher sind die spezifischen Ziele dieses Forschungsprojekts:

Ziel 1: Ermittlung der Einstellung von Familie und Patienten zu Tools zum Screening auf psychische Erkrankungen in einer pädiatrischen Facharztpraxis unter Verwendung strukturierter Interviews.

Unterziel 1a: Ermitteln Sie die Einstellungen von Patienten und Familienangehörigen zum Angst- und Depressionsscreening in einer subspezialisierten Praxis.

Unterziel 1b: Bestimmung von Ergebnissen, die für Patienten und Familien im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen in einer pädiatrischen Facharztpraxis von Bedeutung sind.

Ziel 2: Entwicklung eines integrierten Ansatzes, der die in Ziel 1 festgelegten Familien- und Patientenpräferenzen berücksichtigt, um neuen und etablierten Patienten in einer pädiatrischen Gastroenterologie-Klinik Instrumente für das Angst- und Depressions-Screening bereitzustellen.

Ziel 3: Durchführung einer vergleichenden Prä-Post-Wirksamkeitsstudie, in der das Screening in einer pädiatrischen gastroenterologischen Klinik mit der Benachrichtigung des Arztes zum Screening in einer pädiatrischen gastroenterologischen Klinik unter Hinzuziehung eines Psychologen in Bezug auf die in Ziel 1 identifizierten patientenorientierten Ergebnisse verglichen wird.

Die Erfüllung dieser Ziele wird es den Forschern ermöglichen, einen integrierten Prozess zum Screening auf Depressionen und Angstzustände in einer Hochrisikopopulation zu entwickeln. Darüber hinaus wird das aus der Pilotierung von Depressions- und Angst-Screening gewonnene Wissen den Forschern helfen, die Einstellung zu diesem Ansatz in der pädiatrischen Subspezialität zu bestimmen, wodurch die Ergebnisse des Besuchs maximiert werden, die für Patienten und ihre Familien wichtig sind.

Die Forscher gehen davon aus, dass ein kombinierter Ansatz, der innerhalb der gastroenterologischen Klinik nach Depressionen und Angstzuständen sucht und auch den Zugang zu einem in die Klinik integrierten Psychologen vorsieht, zu überlegenen klinischen und patientenzentrierten Ergebnissen führen wird. Die Ermittler können jedoch feststellen, dass das Screening von Patienten und die anschließende Benachrichtigung des Gastroenterologen ausreichen, um psychische Störungen effektiv zu erkennen und zu behandeln. Der Vergleich der Wirksamkeit dieser beiden Strategien ist daher wichtig und steht im Mittelpunkt dieses Vorschlags.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46074
        • Indiana University Health North Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in der pädiatrischen GI-Praxis gesehen werden und im Rahmen der üblichen Behandlung auf Angstzustände und Depressionen untersucht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 18 oder unter 10 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übliche Fachgebietspflege

Sobald ein Proband positiv auf Angst oder Depression gescreent wurde, wird der Subspezialitätsanbieter über den positiven Screen informiert und es ihm überlassen, den Zustand gemäß der üblichen Behandlung durch diesen Anbieter zu behandeln oder zu überweisen.

Intervention: Depressions-/Angstscreening + Arzt informiert.

Das automatisierte Screening-Tool bestimmt einen positiven oder negativen Screen und informiert dann den Kliniker.
Aktiver Komparator: Integrierte psychologische Betreuung

Sobald ein Proband positiv auf Angstzustände oder Depressionen getestet wurde, erfolgt zusätzlich zu allen vom Subspezialitätsanbieter festgelegten Interventionen eine automatische psychologische Überweisung.

Intervention: Depressions-/Angst-Screen + Arzt informiert + automatisierter Psychologenbesuch.

Das automatisierte Screening-Tool bestimmt einen positiven oder negativen Screen, informiert dann den Kliniker und automatisiert auch einen psychologischen Besuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (Ausgangswert)
Zeitfenster: Grundlinie

Die Basismessung der Lebensqualität wird mit dem PedsQL-Instrument bestimmt. Sowohl das allgemeine PedsQL-Instrument als auch der PedsQL-Symptomindex für Gastroenterologie werden für Baseline- und Follow-up-Maßnahmen verwendet.

PedsQL Mindestpunktzahl: 0 (schlechteres Ergebnis) PedsQL Höchstpunktzahl: 100 (besseres Ergebnis)

Grundlinie
Lebensqualität (Nachsorge)
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten

Die Basismessung der Lebensqualität wird mit dem PedsQL-Instrument bestimmt. Sowohl das allgemeine PedsQL-Instrument als auch der PedsQL-Symptomindex für Gastroenterologie werden für Baseline- und Follow-up-Maßnahmen verwendet.

PedsQL Mindestpunktzahl: 0 (schlechteres Ergebnis) PedsQL Höchstpunktzahl: 100 (besseres Ergebnis)

Innerhalb von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Endoskopie
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
Die Ermittler werden die Verwendung von Endoskopie, radiologischen Tests, Labortests, die Nutzung der Notaufnahme und wiederholte ambulante Besuche in der Gastroenterologie vergleichen. Die Häufigkeit jeder dieser Maßnahmen wird zwischen Kontroll- und Interventionsarmen verglichen.
Innerhalb von 6 Monaten
Nutzung der radiologischen Untersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
Die elektronische Patientenakte wird von der RA abgefragt und die Gesamtzahl der über 6 Monate angeordneten radiologischen Untersuchungen berechnet.
6 Monate
Nutzung von Labortests
Zeitfenster: 6 Monate
Die elektronische Krankenakte wird von der RA abgefragt und die Gesamtzahl der angeordneten Laboruntersuchungen über 6 Monate berechnet.
6 Monate
Nutzung von Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Die elektronische Patientenakte wird von der RA abgefragt und die Gesamtzahl der Notaufnahmebesuche über 6 Monate wird berechnet.
6 Monate
Inanspruchnahme der ambulanten Gastroenterologie
Zeitfenster: 6 Monate
Die elektronische Patientenakte wird von der RA abgefragt und die Gesamtzahl der ambulanten gastroenterologischen Besuche über 6 Monate berechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DECADES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Benachrichtigung des Subspezialisten

Abonnieren