Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori, szorongás és depresszió hatékony felismerése és értékelése az alszakterületeken (DECADES)

2022. augusztus 19. frissítette: William E. Bennett, Jr., Indiana University
A DECADES vizsgálat a szorongás és depresszió szakemberközpontú kezelésének összehasonlító hatékonyságát kívánja meghatározni a beágyazott és automatizált pszichológiai beutalókkal szemben minden olyan alany esetében, akiknél pozitív a szorongás vagy depresszió.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK: Mentális egészség és életminőség gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő gyermekeknél A depresszió és a szorongás a gyermek- és serdülőkorban a két leggyakoribb és legveszélyesebb rendellenesség. Jelenleg az ilyen betegségekben szenvedő gyermekek nagy részét nem ismerik fel vagy nem kezelik, ami jelentős megbetegedést és mortalitást eredményez. A depresszió és a szorongás aránya szignifikánsan magasabb a krónikus betegségekben, köztük a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő gyermekeknél, mint az általános populációban. Ezenkívül a depressziós vagy szorongásos gyermekeknél sokkal nagyobb valószínűséggel fordulnak elő szomatikus panaszok, és nagyobb mértékben veszik igénybe a speciális ellátást, különösen a gasztroenterológiában. A funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek, mint például az irritábilis bél szindróma, a krónikus visszatérő hasi fájdalom és a funkcionális dyspepsia gyakran kísérő szorongással vagy depresszióval járnak.

A krónikus egészségügyi betegségben, például gyomor-bélrendszeri rendellenességekben szenvedő gyermekek mentális egészségügyi problémáinak felismerésére és kezelésére irányuló erőfeszítések javítják a terápia betartását, valamint más klinikai eredményeket. Ennél is fontosabb, hogy az ilyen mentális egészségügyi problémák javítása messzemenően megoldhatja azokat az eredményeket, amelyekre a betegek a leginkább számítanak gasztroenterológiai betegségükkel kapcsolatban. Sajnos a családok gyakran nehezen férnek hozzá a mentális egészségügyi forrásokhoz, még akkor is, ha felismerik ezeket a rendellenességeket.

Validált szűrőeszközök vannak a gyermekek és serdülők szorongásának és depressziójának szűrésére, beleértve a gyermekkori szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok szűrését (SCARED) és a Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Annak ellenére, hogy a depresszió és a szorongás bizonyított jelentősége van a gyermekek és serdülők gyomor-bélrendszeri egészségében, kevés adat áll rendelkezésre a szorongás és a depresszió gyermekgasztroenterológusok általi kezeléséről. Ezen túlmenően keveset tudunk arról, hogy a családok vagy a betegek hogyan tekintenek az alspecialitási rendelőre, mint a mentális betegségek észlelésének vagy gondozásának helyszínére. Ezen túlmenően, ha a gasztroenterológus szorongást és depressziót állapít meg, sok orvos úgy találja, hogy vagy korlátozott képzettséggel és szakértelemmel rendelkezik a serdülőkori mentális egészségügyi zavarok kezelésében, vagy pedig akadályokba ütközik a mentálhigiénés szakemberhez fordulás előtt, különösen az állami biztosítással rendelkező gyermekek esetében.

Ezért ennek a kutatási projektnek a konkrét céljai a következők:

1. cél: Strukturált interjúk segítségével meghatározza a család és a betegek attitűdjét a mentális betegségek szűrésére szolgáló eszközökkel kapcsolatban egy gyermekgyógyászati ​​szakrendelésen.

1a. alcél: A betegek és a család attitűdjének meghatározása a szorongásos és depressziós szűréssel kapcsolatban egy speciális rendelőben.

1b. alcél: A szorongással és depresszióval kapcsolatos betegek és családok számára fontos eredmények meghatározása egy gyermekgyógyászati ​​szakrendelésen.

2. cél: Olyan integrált megközelítés kidolgozása, amely figyelembe veszi az 1. célban meghatározott család- és betegpreferenciákat, hogy szorongás- és depressziószűrő eszközöket biztosítsanak a gyermek-gasztroenterológiai klinika új és már meglévő páciensei számára.

3. cél: Végezzen egy pre-post összehasonlító hatékonysági vizsgálatot, amely összehasonlítja a gyermekgasztroenterológiai klinikán végzett szűrést, az orvos értesítésével a gyermekgasztroenterológiai klinikán végzett szűrésről pszichológus bevonásával, tekintettel az 1. célban azonosított betegközpontú eredményekre.

E célok teljesítése lehetővé teszi a kutatók számára, hogy integrált eljárást dolgozzanak ki a depresszió és a szorongás szűrésére egy magas kockázatú populációban. Továbbá a depresszió és szorongás szűrése során szerzett ismeretek segítenek a vizsgálóknak abban, hogy meghatározzák a gyermekgyógyászati ​​szubspecialitási környezetben e megközelítéssel kapcsolatos attitűdöket, ami maximalizálja a betegek és családjaik számára fontos látogatási eredményeket.

A kutatók azt feltételezik, hogy az a kombinált megközelítés, amely a gasztroenterológiai klinikán belül kiszűri a depressziót és a szorongást, valamint hozzáférést biztosít a klinikával integrált pszichológushoz, kiváló klinikai és betegközpontú eredményekhez vezet. A kutatók azonban úgy találhatják, hogy a betegek szűrése, majd a gasztroenterológiai szolgáltató figyelmeztetése elegendő lehet a mentális betegségek hatékony felismeréséhez és kezeléséhez. Ezért fontos e két stratégia hatékonyságának összehasonlítása, és ez a javaslat általános fókusza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46074
        • Indiana University Health North Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akit a gyermekgyógyászati ​​GI rendelőben látnak el, akiknél a szokásos ellátás részeként szorongás és depresszió szűrést végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év feletti vagy 10 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos alszakellátás

Amint az alany szorongásos vagy depressziós szűrése pozitív, az alspecialista szolgáltatót tájékoztatják a pozitív szűrésről, és hagyják, hogy kezelje vagy utalja az állapotot a szolgáltató szokásos ellátása szerint.

Beavatkozás: Depresszió / szorongás szűrése + a klinikus tájékoztatása.

Az automatizált szűrőeszköz meghatározza a pozitív vagy negatív szűrést, majd értesíti a klinikust.
Aktív összehasonlító: Integrált pszichológiai gondozás

Amint az alany szorongásos vagy depressziós szűrése pozitív, automatizált pszichológiai beutalásra kerül sor, az alspecialitás szolgáltatója által meghatározott beavatkozások mellett.

Beavatkozás: Depresszió / szorongás szűrése + klinikus tájékoztatása + automatizált pszichológus látogatás.

Az automatizált szűrőeszköz meghatározza a pozitív vagy negatív szűrést, majd tájékoztatja a klinikust, és automatizálja a pszichológiai látogatást is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (alapérték)
Időkeret: Alapvonal

Az életminőség kiindulási mérését a PedsQL műszerrel határozzák meg. Mind az általános PedsQL műszert, mind a PedsQL gasztroenterológiai tünetindexet használják az alap- és nyomon követési intézkedésekhez.

PedsQL Minimális pontszám: 0 (rosszabb eredmény) PedsQL Maximális pontszám: 100 (jobb eredmény)

Alapvonal
Életminőség (követés)
Időkeret: 6 hónapon belül

Az életminőség kiindulási mérését a PedsQL műszerrel határozzák meg. Mind az általános PedsQL műszert, mind a PedsQL gasztroenterológiai tünetindexet használják az alap- és nyomon követési intézkedésekhez.

PedsQL Minimális pontszám: 0 (rosszabb eredmény) PedsQL Maximális pontszám: 100 (jobb eredmény)

6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoszkópia alkalmazása
Időkeret: 6 hónapon belül
A vizsgálók összehasonlítják az endoszkópia, a radiológiai vizsgálatok, a laboratóriumi vizsgálatok, a sürgősségi osztály igénybevételét és az ismételt gasztroenterológiai ambuláns látogatásokat. Ezek gyakoriságát összehasonlítják a kontroll és a beavatkozási karok között.
6 hónapon belül
Radiológiai vizsgálatok alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
Az elektronikus kórlapot az RA lekérdezi, és kiszámolja a 6 hónap alatt elrendelt radiológiai vizsgálatok teljes számát.
6 hónap
Laboratóriumi vizsgálatok hasznosítása
Időkeret: 6 hónap
Az elektronikus kórlapot az RA lekérdezi, és kiszámolja a 6 hónap alatt elrendelt laboratóriumi vizsgálatok teljes számát.
6 hónap
Sürgősségi osztálylátogatások hasznosítása
Időkeret: 6 hónap
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartást az RA lekérdezi, és kiszámolja a sürgősségi osztály látogatásainak teljes számát 6 hónapon keresztül.
6 hónap
Ambuláns gasztroenterológia hasznosítása
Időkeret: 6 hónap
Az elektronikus kórlapról az RA lekérdezi, és kiszámolja a 6 hónapon túli ambuláns gasztroenterológiai látogatások számát.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DECADES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az alszakértő értesítése

3
Iratkozz fel