Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczne wykrywanie i ocena dzieciństwa oraz lęku i depresji w podspecjalnościach (DECADES)

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: William E. Bennett, Jr., Indiana University
Próba DECADES ma na celu określenie porównawczej skuteczności skoncentrowanego na specjalistach leczenia lęku i depresji w porównaniu z wbudowanym i zautomatyzowanym skierowaniem do psychologa dla wszystkich osób, które uzyskały pozytywny wynik badań przesiewowych w kierunku lęku lub depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE SZCZEGÓŁOWE: Zdrowie psychiczne i jakość życia dzieci z zaburzeniami przewodu pokarmowego Depresja i lęk to dwa najpowszechniejsze i najbardziej niebezpieczne zaburzenia wieku dziecięcego i młodzieńczego. Obecnie duży odsetek dzieci z tymi zaburzeniami pozostaje nierozpoznany lub nieleczony, co skutkuje znaczną chorobowością i śmiertelnością. Wskaźniki depresji i lęku są znacznie wyższe u dzieci z chorobami przewlekłymi, w tym zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, niż w populacji ogólnej. Co więcej, dzieci z depresją lub lękiem są znacznie bardziej narażone na dolegliwości somatyczne i częściej korzystają z opieki subspecjalistycznej, zwłaszcza gastroenterologicznej. Czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zespół jelita drażliwego, przewlekły nawracający ból brzucha i czynnościowa niestrawność często współistnieją z lękiem lub depresją.

Wykazano, że wysiłki mające na celu rozpoznanie i leczenie problemów ze zdrowiem psychicznym u dzieci z przewlekłymi chorobami, takimi jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, poprawiają przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, a także inne wyniki kliniczne. Co ważniejsze, poprawa takich problemów ze zdrowiem psychicznym może znacznie przyczynić się do rozwiązania problemów, na których najbardziej zależy pacjentom w odniesieniu do ich choroby gastroenterologicznej. Niestety dostęp do zasobów zdrowia psychicznego jest często trudny dla rodzin, nawet jeśli te zaburzenia są rozpoznane.

Istnieją zatwierdzone narzędzia przesiewowe do badań przesiewowych w kierunku lęku i depresji u dzieci i młodzieży, w tym badanie przesiewowe zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem dziecięcym (SCARED) i kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9). Pomimo ustalonego znaczenia depresji i lęku dla zdrowia przewodu pokarmowego dzieci i młodzieży, istnieje niewiele danych opisujących leczenie lęku i depresji przez gastroenterologów dziecięcych. Co więcej, niewiele wiadomo na temat tego, jak rodziny lub pacjenci postrzegają gabinet subspecjalistyczny jako miejsce wykrywania chorób psychicznych lub opieki nad nimi. Ponadto, jeśli gastroenterolog zidentyfikuje lęk i depresję, wielu lekarzy stwierdzi, że albo mają ograniczone przeszkolenie i wiedzę specjalistyczną w zakresie leczenia zaburzeń zdrowia psychicznego młodzieży, albo napotykają przeszkody w skierowaniu do specjalisty zdrowia psychicznego, zwłaszcza w przypadku dzieci z ubezpieczeniem publicznym.

Dlatego szczegółowymi celami tego projektu badawczego są:

Cel 1: Określenie stosunku rodziny i pacjenta do narzędzi do badań przesiewowych w kierunku chorób psychicznych w oddziale pediatrycznym z wykorzystaniem ustrukturyzowanych wywiadów.

Cel cząstkowy 1a: Określić stosunek pacjenta i rodziny do badań przesiewowych lęku i depresji w gabinecie podspecjalistycznym.

Cel cząstkowy 1b: Określ wyniki istotne dla pacjentów i rodzin związane z lękiem i depresją w oddziale pediatrycznym.

Cel 2: Opracowanie zintegrowanego podejścia uwzględniającego preferencje rodziny i pacjenta, jak określono w Celu 1, w celu dostarczenia narzędzi do badań przesiewowych lęku i depresji nowym i stałym pacjentom w klinice gastroenterologii dziecięcej.

Cel 3: Przeprowadzenie porównawczego badania skuteczności pre-post porównującego badania przesiewowe w poradni gastroenterologicznej dziecięcej z powiadomieniem lekarza o skriningu w poradni gastroenterologicznej dziecięcej z udziałem psychologa, w odniesieniu do wyników skoncentrowanych na pacjencie określonych w Celu 1.

Realizacja tych celów pozwoli badaczom na opracowanie zintegrowanego procesu badań przesiewowych w kierunku depresji i lęku w populacji wysokiego ryzyka. Ponadto wiedza zdobyta podczas pilotażowych badań przesiewowych depresji i lęku pomoże badaczom określić postawy wobec tego podejścia w ramach podspecjalizacji pediatrycznej, co zmaksymalizuje wyniki wizyty, które są ważne dla pacjentów i ich rodzin.

Badacze wysuwają hipotezę, że połączone podejście, które bada depresję i lęki w klinice gastroenterologicznej, a także zapewnia dostęp do psychologa, który jest zintegrowany z kliniką, doprowadzi do lepszych wyników klinicznych i skoncentrowanych na pacjencie. Jednak badacze mogą stwierdzić, że badanie przesiewowe pacjentów, a następnie powiadomienie lekarza gastroenterologicznego może wystarczyć do rozpoznania i skutecznego leczenia zaburzeń zdrowia psychicznego. Porównanie skuteczności tych dwóch strategii jest zatem ważne i stanowi główny przedmiot niniejszego wniosku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46074
        • Indiana University Health North Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmowani w poradni pediatrycznej GI, którzy są badani pod kątem lęku i depresji w ramach zwykłej opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat lub poniżej 10 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła opieka podspecjalna

Gdy pacjent uzyska pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem lęku lub depresji, dostawca podspecjalizacji jest informowany o pozytywnym badaniu i pozostawiony do zarządzania stanem lub skierowania go zgodnie ze zwykłą opieką tego dostawcy.

Interwencja: Ekran depresji / lęku + poinformowany klinicysta.

Zautomatyzowane narzędzie przesiewowe określa pozytywny lub negatywny ekran, a następnie informuje o tym lekarza.
Aktywny komparator: Zintegrowana opieka psychologiczna

Gdy pacjent uzyska pozytywny wynik badania pod kątem lęku lub depresji, następuje automatyczne skierowanie do psychologa, oprócz jakiejkolwiek interwencji określonej przez dostawcę podspecjalizacji.

Interwencja: Ekran depresji / lęku + informacja dla klinicysty + automatyczna wizyta psychologa.

Zautomatyzowane narzędzie przesiewowe określa pozytywny lub negatywny ekran, a następnie informuje klinicystę, a także automatyzuje wizytę u psychologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (poziom wyjściowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wyjściowy pomiar jakości życia zostanie określony za pomocą instrumentu PedsQL. Zarówno ogólny instrument PedsQL, jak i gastroenterologiczny indeks objawów PedsQL będą używane do pomiarów wyjściowych i kontrolnych.

PedsQL Minimalny wynik: 0 (gorszy wynik) PedsQL Maksymalny wynik: 100 (lepszy wynik)

Linia bazowa
Jakość życia (kontynuacja)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy

Wyjściowy pomiar jakości życia zostanie określony za pomocą instrumentu PedsQL. Zarówno ogólny instrument PedsQL, jak i gastroenterologiczny indeks objawów PedsQL będą używane do pomiarów wyjściowych i kontrolnych.

PedsQL Minimalny wynik: 0 (gorszy wynik) PedsQL Maksymalny wynik: 100 (lepszy wynik)

W ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie endoskopii
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Badacze porównają wykorzystanie endoskopii, badań radiologicznych, badań laboratoryjnych, wykorzystania oddziałów ratunkowych i powtórnych wizyt ambulatoryjnych gastroenterologii. Częstość każdego z nich zostanie porównana pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
W ciągu 6 miesięcy
Wykorzystanie badań radiologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie przeszukana przez RZS i obliczona zostanie łączna liczba badań radiologicznych zleconych w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy
Wykorzystanie badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie przeszukana przez RZS i obliczona zostanie łączna liczba badań laboratoryjnych zleconych w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy
Wykorzystanie wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie przeszukana przez RZS i obliczona zostanie całkowita liczba wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy
Wykorzystanie ambulatoryjnej gastroenterologii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie przeszukana przez RZS i obliczona zostanie łączna liczba wizyt ambulatoryjnych gastroenterologii w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DECADES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgłoszenie podspecjalisty

Subskrybuj