Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse og evaluering af barndom og angst og depression effektivt i subspecialer (DECADES)

19. august 2022 opdateret af: William E. Bennett, Jr., Indiana University
DECADES forsøget søger at bestemme den komparative effektivitet af specialistcentreret håndtering af angst og depression i forhold til en indlejret og automatiseret psykologisk henvisning for alle forsøgspersoner, der screener positivt for angst eller depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SPECIFIKKE MÅL: Mental sundhed og livskvalitet hos børn med mave-tarmlidelser Depression og angst er to af de mest almindelige og farlige lidelser i barndommen og ungdommen. I øjeblikket forbliver en stor del af børn med disse lidelser uerkendte eller ubehandlede, hvilket resulterer i betydelig morbiditet og dødelighed. Hyppigheden af ​​depression og angst er signifikant højere hos børn med kroniske sygdomme, herunder mave-tarmlidelser, end i den generelle befolkning. Desuden er børn med depression eller angst langt mere tilbøjelige til at have somatiske lidelser og har større udnyttelse af subspecialpleje, især i gastroenterologi. Funktionelle gastrointestinale lidelser såsom irritabel tyktarm, kronisk tilbagevendende mavesmerter og funktionel dyspepsi har ofte komorbid angst eller depression.

Bestræbelser på at genkende og behandle psykiske problemer hos børn med kronisk medicinsk sygdom, såsom gastrointestinale lidelser, har vist sig at forbedre overholdelse af terapi såvel som andre kliniske resultater. Endnu vigtigere er det, at forbedring af sådanne mentale sundhedsproblemer kan gå langt til at imødegå de resultater, patienter bekymrer sig mest om med hensyn til deres gastroenterologiske sygdom. Desværre er mentale sundhedsressourcer ofte vanskelige for familier at få adgang til, selv når disse lidelser erkendes.

Der findes validerede screeningsværktøjer til at screene for angst og depression hos børn og unge, herunder Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9). På trods af den etablerede betydning af depression og angst for mave-tarm-sundheden hos børn og unge, findes der få data, der beskriver behandlingen af ​​angst og depression af pædiatriske gastroenterologer. Desuden ved man ikke meget om, hvordan familier eller patienter ser på subspecialkontoret som rammen for at opdage eller behandle psykisk sygdom. Derudover, hvis angst og depression identificeres af gastroenterologen, oplever mange behandlere, at de enten har begrænset uddannelse og ekspertise i håndtering af unges psykiske lidelser, eller de støder på barrierer for henvisning til en mental sundhedsspecialist, især hos børn med offentlig forsikring.

Derfor er de specifikke mål med dette forskningsprojekt at:

Mål 1: Bestem familie og patienters holdninger til værktøjer til at screene for psykisk sygdom på et pædiatrisk subspecialkontor ved hjælp af strukturerede interviews.

Delmål 1a: Bestem patientens og familiens holdninger til angst- og depressionsscreening på et subspecialkontor.

Delmål 1b: Bestem resultater af betydning for patienter og familier relateret til angst og depression på et pædiatrisk subspecialkontor.

Mål 2: Udvikle en integreret tilgang, der tager højde for familie- og patientpræferencer som fastlagt i mål 1, for at levere angst- og depressionsscreeningsinstrumenter til nye og etablerede patienter i en pædiatrisk gastroenterologisk klinik.

Formål 3: Udfør et præ-post komparativt effektivitetsforsøg, der sammenligner screening i en pædiatrisk gastroenterologisk klinik med underretning af lægen til screening på en pædiatrisk gastroenterologisk klinik med tilføjelse af en psykolog, med hensyn til de patientcentrerede resultater identificeret i mål 1.

Gennemførelsen af ​​disse mål vil give efterforskerne mulighed for at udvikle en integreret proces til at screene for depression og angst i en højrisikopopulation. Ydermere vil den viden, der er opnået ved at pilotere depression og angstscreening, hjælpe efterforskerne med at bestemme holdninger til denne tilgang i det pædiatriske subspecialmiljø, hvilket vil maksimere resultaterne fra besøget, der er vigtige for patienter og deres familier.

Efterforskerne antager, at en kombineret tilgang, der screener for depression og angst i den gastroenterologiske klinik og også giver adgang til en psykolog, der er integreret med klinikken, vil føre til overlegne kliniske og patientcentrerede resultater. Men efterforskerne kan finde ud af, at screening af patienter og derefter alarmering af gastroenterologi-udbyderen kan være tilstrækkeligt til at genkende og behandle psykiske lidelser effektivt. Det er derfor vigtigt at sammenligne effektiviteten af ​​disse to strategier og er det overordnede fokus for dette forslag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46074
        • Indiana University Health North Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der ses på det pædiatriske GI-kontor, og som screenes for angst og depression som en del af sædvanlig pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år eller under 10 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig subspecialpleje

Når et forsøgsperson er screenet positivt for angst eller depression, informeres subspecialudbyderen om den positive skærm og overlades til at håndtere eller henvise tilstanden som sædvanlig pleje af denne udbyder.

Intervention: Depression / angst skærm + kliniker informeret.

Det automatiske screeningsværktøj bestemmer en positiv eller negativ skærm og informerer derefter klinikeren.
Aktiv komparator: Integreret psykologisk pleje

Når et forsøgsperson er screenet positivt for angst eller depression, sker der en automatiseret psykologisk henvisning ud over enhver intervention, der bestemmes af subspecialudbyderen.

Intervention: Depression/angstskærm + kliniker informeret + automatiseret psykologbesøg.

Det automatiserede screeningsværktøj bestemmer en positiv eller negativ skærm, informerer derefter klinikeren og automatiserer også et psykologbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (baseline)
Tidsramme: Baseline

Baseline-måling af livskvalitet vil blive bestemt ved hjælp af PedsQL-instrumentet. Både det generelle PedsQL-instrument og PedsQL-gastroenterologisk symptomindeks vil blive brugt til baseline- og opfølgningsforanstaltninger.

PedsQL Minimumscore: 0 (Dårligere resultat) PedsQL Maksimumscore: 100 (Bedre resultat)

Baseline
Livskvalitet (opfølgning)
Tidsramme: Inden for 6 måneder

Baseline-måling af livskvalitet vil blive bestemt ved hjælp af PedsQL-instrumentet. Både det generelle PedsQL-instrument og PedsQL-gastroenterologisk symptomindeks vil blive brugt til baseline- og opfølgningsforanstaltninger.

PedsQL Minimumscore: 0 (Dårligere resultat) PedsQL Maksimumscore: 100 (Bedre resultat)

Inden for 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af endoskopi
Tidsramme: Inden for 6 måneder
Efterforskerne vil sammenligne brugen af ​​endoskopi, røntgenundersøgelser, laboratorieundersøgelser, brug af akutafdelingen og gentagne gastroenterologiske ambulante besøg. Hyppigheden af ​​hver af disse vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsarme.
Inden for 6 måneder
Anvendelse af radiologisk testning
Tidsramme: 6 måneder
Den elektroniske journal vil blive forespurgt af RA, og det samlede antal røntgenundersøgelser bestilt over 6 måneder vil blive beregnet.
6 måneder
Anvendelse af laboratorietest
Tidsramme: 6 måneder
Den elektroniske journal vil blive forespurgt af RA, og det samlede antal laboratorieundersøgelser bestilt over 6 måneder vil blive beregnet.
6 måneder
Udnyttelse af akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Den elektroniske journal vil blive forespurgt af RA, og det samlede antal akutmodtagelsesbesøg over 6 måneder vil blive beregnet.
6 måneder
Udnyttelse af ambulant gastroenterologi
Tidsramme: 6 måneder
Den elektroniske journal vil blive forespurgt af RA, og det samlede antal ambulante gastroenterologiske besøg over 6 måneder vil blive beregnet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DECADES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Meddelelse til underspecialist

3
Abonner