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胃食管反流患者的牙齿侵蚀

2020年11月4日 更新者:Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen

不仅龋齿而且接触酸也会导致牙齿结构的丧失。 这种与酸有关的牙齿结构损失被定义为牙齿侵蚀。

许多研究表明牙齿腐蚀与反流病发生之间的关系。 一方面,牙齿腐蚀患者经常表现出反流病。 另一方面,许多(但不是全部)反流患者表现出牙齿侵蚀。 据信,某些唾液参数可以解释为什么并非所有反流患者都同样受到牙齿侵蚀的影响。

本研究的目的是分析牙齿腐蚀和反流症状发生的关系和程度,包括某些唾液参数的调查。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

探索性的研究

描述

纳入标准:

  • 在胃肠病学和胃肠肿瘤学诊所接受治疗并因医疗原因进行 24 小时 pH 监测或阻抗测量的患者

排除标准:

  • 无法给予书面同意
  • 年龄 <18 岁
  • 如果质子泵抑制剂 (PPI) 在参与研究前至少一周未停用,则摄入质子泵抑制剂 (PPI)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
返流患者
在胃肠病学和胃肠肿瘤学诊所接受治疗并因医疗原因进行 24 小时 pH 监测或阻抗测量的患者
收集唾液样本
BEWE指数的视觉检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BEWE-(基本侵蚀磨损检查)指数的视觉评估
大体时间:移除探头后(第二天)
移除探头后(第二天)

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定未刺激和刺激的唾液流速 (ml/min)。
大体时间:在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
唾液 pH 值和缓冲容量 (mol/L) 的测定。
大体时间:在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
唾液中总蛋白含量(g/L)的测定。
大体时间:在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
唾液中无机钙和磷酸盐的测定(mmol/L)。
大体时间:在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
唾液酶活性的测量:蛋白酶、胶原酶/明胶酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶和淀粉酶 (U/mL)。
大体时间:在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上
在 24 小时的三个时间点佩戴探头:早上、中午、晚上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月13日

首次发布 (估计)

2016年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月4日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Erosion-Reflux
  • 2/11/15 (其他标识符:Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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