胃食道逆流患者の歯牙侵食
2020年11月4日 更新者：Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen
虫歯だけでなく、酸にさらされると、歯の構造が失われる可能性があります。 この酸に関連した歯の構造の喪失は、歯の浸食として定義されます。
歯の浸食と逆流性疾患の発生との関係は、数多くの研究で示されています。 一方で、歯のびらんを有する患者は、しばしば逆流性疾患を示す。 一方、すべてではありませんが、多くの逆流患者が歯のびらんを示します。 すべての逆流患者が同様に歯のびらんの影響を受けない理由は、特定の唾液パラメータによって説明できると考えられています。
この研究の目的は、特定の唾液パラメーターの調査を含む、歯のびらんと逆流症状の関係と発生の程度を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
探索的研究
説明
包含基準:
- 消化器内科および消化器腫瘍科のクリニックで治療を受けており、医学的理由で 24 時間 pH モニタリングまたはインピーダンス測定を実施している患者
除外基準:
- 書面による同意を与えることができない
- 年齢 <18 歳
- -研究参加の少なくとも1週間前に中止されていない場合、プロトンポンプ阻害剤（PPI）の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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逆流患者
消化器内科および消化器腫瘍科のクリニックで治療を受けており、医学的理由で 24 時間 pH モニタリングまたはインピーダンス測定を実施している患者
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唾液サンプルの採取
BEWE-indexの目視検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BEWE-（基本的な浸食摩耗検査）-指標の視覚的評価
時間枠：プローブ抜去後（2日目）
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プローブ抜去後（2日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非刺激および刺激唾液流量 (ml/分) の決定。
時間枠：プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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唾液の pH と緩衝能 (mol/L) の測定。
時間枠：プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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唾液中の総タンパク質含有量 (g/L) の測定。
時間枠：プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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唾液中の無機カルシウムおよびリン酸塩の測定 (mmol/L)。
時間枠：プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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唾液酵素活性の測定: プロテアーゼ、コラゲナーゼ/ゼラチナーゼ、ペプシン、トリプシン、およびアミラーゼ (U/mL)。
時間枠：プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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プローブを 24 時間にわたって、朝、昼、夕方の 3 時点で装着している間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。