Hammaseroosio potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksi
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Ei vain karies, vaan myös altistuminen hapoille voi johtaa hampaan rakenteen menettämiseen. Tämä happoon liittyvä hampaan rakenteen menetys määritellään hampaiden eroosioksi.
Hampaiden eroosion ja refluksitaudin esiintymisen välinen suhde on osoitettu lukuisissa tutkimuksissa. Toisaalta potilailla, joilla on hammaseroosiota, ilmenee usein refluksitauti. Toisaalta monilla - mutta ei kaikilla - refluksipotilailla on hampaiden eroosiota. Uskotaan, että tietyt sylkiparametrit voivat selittää, miksi kaikki refluksipotilaat eivät vaikuta hampaiden eroosioihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida hammaseroosioiden ja refluksioireiden välistä yhteyttä ja esiintymisen laajuutta, mukaan lukien tiettyjen syljen parametrien tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkiva tutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan Gastroenterologian ja maha-suolikanavan onkologian klinikalla ja joille on lääketieteellisistä syistä tehty 24 tunnin pH-seuranta tai impedanssimittaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
- Ikä <18 vuotta
- Protonipumpun estäjien (PPI:t) nauttiminen, jos niitä ei lopeteta vähintään viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Refluksipotilaat
Potilaat, joita hoidetaan Gastroenterologian ja maha-suolikanavan onkologian klinikalla ja joille on lääketieteellisistä syistä tehty 24 tunnin pH-seuranta tai impedanssimittaus
|
Sylkinäytteiden kerääminen
BEWE-indeksin visuaalinen tunnistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen arvio BEWE- (eroosiokulumisen perustutkimus) -indeksistä
Aikaikkuna: Anturin poistamisen jälkeen (toisena päivänä)
|
Anturin poistamisen jälkeen (toisena päivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stimuloimattoman ja stimuloidun syljen virtausnopeuden (ml/min) määrittäminen.
Aikaikkuna: Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
|
Syljen pH:n ja puskurikapasiteetin määritys (mol/L).
Aikaikkuna: Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
|
Syljen kokonaisproteiinipitoisuuden määritys (g/l).
Aikaikkuna: Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
|
Epäorgaanisen kalsiumin ja fosfaatin määritys syljestä (mmol/L).
Aikaikkuna: Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
|
Sylkientsyymiaktiivisuuden mittaus: proteaasi, kollagenaasi/gelatinaasi, pepsiini, trypsiini ja amylaasi (U/ml).
Aikaikkuna: Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
Käytettäessä koetinta kolmessa ajankohdassa 24 tunnin aikana: aamulla, päivällä, illalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erosion-Reflux
- 2/11/15 (Muu tunniste: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .