Dental erosjon hos pasienter med gastroøsofageal refluks
4. november 2020 oppdatert av: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Ikke bare karies, men også eksponering for syrer kan føre til tap av tannstruktur. Dette syrerelaterte tannstrukturtapet er definert som dental erosjon.
En sammenheng mellom dental erosjon og forekomst av reflukssykdom ble vist i en rekke studier. På den ene siden viser pasienter med tannerosjoner ofte reflukssykdom. På den annen side viser mange – men ikke alle – reflukspasienter tannerosjoner. Det antas at visse spyttparametere kan forklare hvorfor ikke alle reflukspasienter er berørt av tannerosjoner.
Målet med denne studien er å analysere sammenhengen og omfanget av forekomst av dentale erosjoner og reflukssymptomer, inkludert undersøkelse av visse spyttparametere.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utforskende studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som behandles ved Klinikk for gastroenterologi og gastrointestinal onkologi og har 24-timers pH-overvåking eller impedansmåling utført av medisinske årsaker
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi skriftlig samtykke
- Alder <18 år
- Inntak av protonpumpehemmere (PPI) hvis de ikke seponeres minst en uke før studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Reflukspasienter
Pasienter som behandles ved Klinikk for gastroenterologi og gastrointestinal onkologi og har 24-timers pH-overvåking eller impedansmåling utført av medisinske årsaker
|
Innsamling av spyttprøver
Visuell påvisning av BEWE-indeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell vurdering av BEWE-(grunnleggende erosiv slitasjeundersøkelse)-indeksen
Tidsramme: Etter fjerning av sonden (på andre dag)
|
Etter fjerning av sonden (på andre dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av ustimulert og stimulert spyttstrømningshastighet (ml/min).
Tidsramme: Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
|
Bestemmelse av spytt-pH og bufferkapasitet (mol/L).
Tidsramme: Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
|
Bestemmelse av totalt proteininnhold i spytt (g/L).
Tidsramme: Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
|
Bestemmelse uorganisk kalsium og fosfat i spytt (mmol/L).
Tidsramme: Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
|
Måling av spyttenzymaktivitet: Protease, Kollagenase/Gelatinase, Pepsin, Trypsin og Amylase (U/mL).
Tidsramme: Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
Mens du bruker sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, kveld
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erosion-Reflux
- 2/11/15 (Annen identifikator: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .