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Zahnerosion bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux

4. November 2020 aktualisiert von: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Nicht nur Karies, sondern auch Säurebelastungen können zum Verlust von Zahnhartsubstanz führen. Dieser säurebedingte Verlust der Zahnsubstanz wird als Zahnerosion bezeichnet.

Ein Zusammenhang zwischen Zahnerosion und dem Auftreten einer Refluxkrankheit wurde in zahlreichen Studien gezeigt. Einerseits zeigen Patienten mit Zahnerosionen häufig eine Refluxkrankheit. Andererseits zeigen viele – aber nicht alle – Refluxpatienten Zahnerosionen. Es wird angenommen, dass bestimmte Speichelparameter erklären könnten, warum nicht alle Refluxpatienten gleichermaßen von Zahnerosionen betroffen sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang und das Ausmaß des Auftretens von Zahnerosionen und Refluxsymptomen zu analysieren, einschließlich der Untersuchung bestimmter Speichelparameter.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sondierungsstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Klinik für Gastroenterologie und Gastrointestinale Onkologie behandelt werden und aus medizinischen Gründen eine 24-Stunden-pH-Messung oder Impedanzmessung durchführen lassen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen
  • Alter <18 Jahre
  • Einnahme von Protonenpumpenhemmern (PPI), wenn diese nicht mindestens eine Woche vor Studienteilnahme abgesetzt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Reflux-Patienten
Patienten, die in der Klinik für Gastroenterologie und Gastrointestinale Onkologie behandelt werden und aus medizinischen Gründen eine 24-Stunden-pH-Messung oder Impedanzmessung durchführen lassen
Sonstiges: Entnahme von Speichelproben
Entnahme von Speichelproben
Sonstiges: Visuelle Erkennung des BEWE-Index
Visuelle Erkennung des BEWE-Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Beurteilung des BEWE-(Grundlegende Erosionsverschleißuntersuchung)-Index
Zeitfenster: Nach Entfernen der Sonde (am zweiten Tag)
Nach Entfernen der Sonde (am zweiten Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der unstimulierten und stimulierten Speichelflussrate (ml/min).
Zeitfenster: Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Bestimmung von Speichel-pH und Pufferkapazität (mol/L).
Zeitfenster: Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Bestimmung des Gesamtproteingehalts im Speichel (g/L).
Zeitfenster: Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Bestimmung anorganisches Calcium und Phosphat im Speichel (mmol/L).
Zeitfenster: Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Messung der Speichelenzymaktivität: Protease, Kollagenase/Gelatinase, Pepsin, Trypsin und Amylase (U/mL).
Zeitfenster: Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends
Beim Tragen der Sonde zu drei Zeitpunkten über 24 Stunden: morgens, mittags, abends

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Göttingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erosion-Reflux
  • 2/11/15 (Andere Kennung: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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