Érosion dentaire chez les patients souffrant de reflux gastro-oesophagien
4 novembre 2020 mis à jour par: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Non seulement les caries, mais aussi l'exposition aux acides peuvent entraîner une perte de structure dentaire. Cette perte de structure dentaire liée à l'acide est définie comme une érosion dentaire.
Une relation entre l'érosion dentaire et la survenue de reflux a été démontrée dans de nombreuses études. D'une part, les patients souffrant d'érosions dentaires présentent fréquemment une maladie de reflux. D'autre part, de nombreux patients souffrant de reflux, mais pas tous, présentent des érosions dentaires. On pense que certains paramètres salivaires pourraient expliquer pourquoi tous les patients souffrant de reflux ne sont pas affectés d'érosions dentaires.
Le but de cette étude est d'analyser la relation et l'étendue de l'apparition des érosions dentaires et des symptômes de reflux, y compris l'étude de certains paramètres salivaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude exploratoire
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités à la Clinique de gastro-entérologie et d'oncologie gastro-intestinale et qui subissent une surveillance du pH ou une mesure d'impédance 24 heures sur 24 pour des raisons médicales
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de donner un consentement écrit
- Âge <18 ans
- Prise d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) s'ils ne sont pas interrompus au moins une semaine avant la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant de reflux
Patients traités à la Clinique de gastro-entérologie et d'oncologie gastro-intestinale et qui subissent une surveillance du pH ou une mesure d'impédance 24 heures sur 24 pour des raisons médicales
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Prélèvement d'échantillons de salive
Détection visuelle de l'indice BEWE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation visuelle de l'indice BEWE (examen de base de l'usure érosive)
Délai: Après le retrait de la sonde (le deuxième jour)
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Après le retrait de la sonde (le deuxième jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination du débit de salive non stimulée et stimulée (ml/min).
Délai: En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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Détermination du pH et de la capacité tampon de la salive (mol/L).
Délai: En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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Détermination de la teneur en protéines totales dans la salive (g/L).
Délai: En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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Détermination du calcium inorganique et du phosphate dans la salive (mmol/L).
Délai: En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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Mesure de l'activité enzymatique salivaire : protéase, kolagénase/gélatinase, pepsine, trypsine et amylase (U/mL).
Délai: En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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En portant la sonde à trois moments sur 24h : matin, midi, soir
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erosion-Reflux
- 2/11/15 (Autre identifiant: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .