Tanderosie bij patiënten met gastro-oesofageale reflux
4 november 2020 bijgewerkt door: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Niet alleen cariës, maar ook blootstelling aan zuren kan leiden tot verlies van tandstructuur. Dit zuurgerelateerde tandstructuurverlies wordt gedefinieerd als tanderosie.
Een verband tussen tanderosie en het optreden van refluxziekte werd in tal van onderzoeken aangetoond. Enerzijds vertonen patiënten met tanderosie vaak refluxziekte. Aan de andere kant vertonen veel - maar niet alle - refluxpatiënten tanderosie. Er wordt aangenomen dat bepaalde speekselparameters zouden kunnen verklaren waarom niet alle refluxpatiënten dezelfde tanderosie hebben.
Het doel van deze studie is om de relatie en de mate van voorkomen van tanderosie en refluxsymptomen te analyseren, inclusief onderzoek naar bepaalde speekselparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verkennende studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in de Kliniek voor Maag-, Darm- en Darm-Oncologie worden behandeld en om medische redenen een 24-uurs pH-meting of impedantiemeting laten uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven
- Leeftijd <18 jaar
- Inname van protonpompremmers (PPI's) als deze niet minstens een week voor deelname aan de studie worden stopgezet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reflux patiënten
Patiënten die in de Kliniek voor Maag-, Darm- en Darm-Oncologie worden behandeld en om medische redenen een 24-uurs pH-meting of impedantiemeting laten uitvoeren
|
Verzameling van speekselmonsters
Visuele detectie van BEWE-index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele beoordeling van de BEWE-index (basisonderzoek erosieve slijtage).
Tijdsspanne: Na verwijdering van de sonde (op de tweede dag)
|
Na verwijdering van de sonde (op de tweede dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van ongestimuleerde en gestimuleerde speekselstroomsnelheid (ml/min).
Tijdsspanne: Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
|
Bepaling van speeksel-pH en buffercapaciteit (mol/L).
Tijdsspanne: Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
|
Bepaling van het totale eiwitgehalte in speeksel (g/L).
Tijdsspanne: Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
|
Bepaling anorganisch calcium en fosfaat in speeksel (mmol/L).
Tijdsspanne: Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
|
Meting van speekselenzymactiviteit: protease, kollagenase/gelatinase, pepsine, trypsine en amylase (U/ml).
Tijdsspanne: Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
Tijdens het dragen van de sonde op drie tijdstippen gedurende 24 uur: ochtend, middag, avond
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Erosion-Reflux
- 2/11/15 (Andere identificatie: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .