Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní eroze u pacientů s gastroezofageálním refluxem

4. listopadu 2020 aktualizováno: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Nejen kaz, ale také působení kyselin může vést ke ztrátě struktury zubu. Tato ztráta zubní struktury související s kyselinou je definována jako zubní eroze.

Vztah mezi zubní erozí a výskytem refluxní choroby byl prokázán v mnoha studiích. Na jedné straně pacienti se zubními erozemi často vykazují refluxní chorobu. Na druhou stranu mnoho – ale ne všichni – pacienti s refluxem vykazují zubní eroze. Předpokládá se, že určité parametry slin by mohly vysvětlit, proč ne všichni pacienti s refluxem stejně trpí erozí zubů.

Cílem této studie je analyzovat vztah a rozsah výskytu zubních erozí a symptomů refluxu, včetně vyšetření některých parametrů slin.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průzkumná studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou léčeni na Klinice gastroenterologie a gastrointestinální onkologie a je jim ze zdravotních důvodů prováděno 24hodinové monitorování pH nebo měření impedance

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát písemný souhlas
  • Věk <18 let
  • Příjem inhibitorů protonové pumpy (PPI), pokud nejsou vysazeny alespoň týden před účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Refluxní pacienti
Pacienti, kteří jsou léčeni na Klinice gastroenterologie a gastrointestinální onkologie a je jim ze zdravotních důvodů prováděno 24hodinové monitorování pH nebo měření impedance
Jiný: Odběr vzorků slin
Odběr vzorků slin
Jiný: Vizuální detekce BEWE-indexu
Vizuální detekce BEWE-indexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální hodnocení indexu BEWE (základní vyšetření erozivního opotřebení).
Časové okno: Po odstranění sondy (druhý den)
Po odstranění sondy (druhý den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení rychlosti toku nestimulovaných a stimulovaných slin (ml/min).
Časové okno: Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Stanovení pH slin a pufrovací kapacity (mol/L).
Časové okno: Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Stanovení celkového obsahu bílkovin ve slinách (g/l).
Časové okno: Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Stanovení anorganického vápníku a fosfátu ve slinách (mmol/L).
Časové okno: Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Měření aktivity slinných enzymů: Proteáza, Kollagenáza/Gelatináza, Pepsin, Trypsin a Amyláza (U/ml).
Časové okno: Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer
Při nošení sondy ve třech časových bodech během 24 hodin: ráno, v poledne, večer

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Göttingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Erosion-Reflux
  • 2/11/15 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní eroze

Klinické studie na Odběr vzorků slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit