Erosión dental en pacientes con reflujo gastroesofágico
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
No solo la caries, sino también la exposición a los ácidos pueden provocar la pérdida de la estructura dental. Esta pérdida de estructura dental relacionada con el ácido se define como erosión dental.
Numerosos estudios demostraron una relación entre la erosión dental y la aparición de la enfermedad por reflujo. Por un lado, los pacientes con erosiones dentales presentan con frecuencia enfermedad por reflujo. Por otro lado, muchos, pero no todos, los pacientes con reflujo muestran erosiones dentales. Se cree que ciertos parámetros salivales podrían explicar por qué no todos los pacientes con reflujo se ven afectados por erosiones dentales.
El objetivo de este estudio es analizar la relación y el grado de aparición de erosiones dentales y síntomas de reflujo, incluida la investigación de ciertos parámetros salivales.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio exploratorio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son atendidos en la Clínica de Gastroenterología y Oncología Gastrointestinal y tienen un monitoreo de pH de 24 horas o una medición de impedancia realizada por razones médicas
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento por escrito.
- Edad <18 años
- Ingesta de inhibidores de la bomba de protones (IBP) si no se suspenden al menos una semana antes de la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con reflujo
Pacientes que son atendidos en la Clínica de Gastroenterología y Oncología Gastrointestinal y tienen un monitoreo de pH de 24 horas o una medición de impedancia realizada por razones médicas
|
Recogida de muestras de saliva
Detección visual del índice BEWE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación visual del índice BEWE (examen básico de desgaste erosivo)
Periodo de tiempo: Después de retirar la sonda (el segundo día)
|
Después de retirar la sonda (el segundo día)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinación del caudal de saliva estimulada y no estimulada (ml/min).
Periodo de tiempo: Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
|
Determinación del pH salival y capacidad amortiguadora (mol/L).
Periodo de tiempo: Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
|
Determinación del contenido de proteína total en saliva (g/L).
Periodo de tiempo: Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
|
Determinación de calcio y fosfato inorgánico en saliva (mmol/L).
Periodo de tiempo: Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
|
Medición de la actividad de las enzimas salivales: proteasa, colagenasa/gelatinasa, pepsina, tripsina y amilasa (U/mL).
Periodo de tiempo: Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
Mientras usa la sonda en tres puntos de tiempo durante 24 horas: mañana, mediodía, tarde
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erosion-Reflux
- 2/11/15 (Otro identificador: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .