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Erosione dentale in pazienti con reflusso gastroesofageo

4 novembre 2020 aggiornato da: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Non solo la carie, ma anche l'esposizione agli acidi può portare alla perdita della struttura del dente. Questa perdita della struttura del dente correlata all'acido è definita come erosione dentale.

In numerosi studi è stata dimostrata una relazione tra l'erosione dentale e l'insorgenza della malattia da reflusso. Da un lato, i pazienti con erosioni dentali mostrano spesso una malattia da reflusso. D'altra parte, molti - ma non tutti - i pazienti con reflusso mostrano erosioni dentali. Si ritiene che alcuni parametri salivari possano spiegare perché non tutti i pazienti affetti da reflusso sono ugualmente affetti da erosioni dentali.

Lo scopo di questo studio è analizzare la relazione e l'entità dell'occorrenza di erosioni dentali e sintomi di reflusso, compresa l'indagine di alcuni parametri salivari.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio esplorativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono curati presso la Clinica di Gastroenterologia e Oncologia Gastrointestinale e hanno un monitoraggio del pH 24 ore su 24 o una misurazione dell'impedenza eseguita per motivi medici

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di dare il consenso scritto
  • Età <18 anni
  • Assunzione di inibitori della pompa protonica (PPI) se non vengono interrotti almeno una settimana prima della partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con reflusso
Pazienti che sono curati presso la Clinica di Gastroenterologia e Oncologia Gastrointestinale e hanno un monitoraggio del pH 24 ore su 24 o una misurazione dell'impedenza eseguita per motivi medici
Altro: Raccolta di campioni di saliva
Raccolta di campioni di saliva
Altro: Rilevamento visivo dell'indice BEWE
Rilevamento visivo dell'indice BEWE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione visiva dell'indice BEWE (Basic Erosive Wear Examination).
Lasso di tempo: Dopo la rimozione della sonda (il secondo giorno)
Dopo la rimozione della sonda (il secondo giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione del flusso di saliva non stimolato e stimolato (ml/min).
Lasso di tempo: Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Determinazione del pH della saliva e della capacità tampone (mol/L).
Lasso di tempo: Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Determinazione del contenuto proteico totale nella saliva (g/L).
Lasso di tempo: Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Determinazione di calcio e fosfato inorganico nella saliva (mmol/L).
Lasso di tempo: Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Misurazione dell'attività degli enzimi salivari: proteasi, kollagenase/gelatinasi, pepsina, tripsina e amilasi (U/mL).
Lasso di tempo: Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera
Mentre si indossa la sonda in tre punti temporali nell'arco delle 24 ore: mattina, mezzogiorno, sera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Göttingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erosion-Reflux
  • 2/11/15 (Altro identificatore: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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