Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dental erosion hos patienter med gastro-esofageal reflux

4 november 2020 uppdaterad av: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Inte bara karies utan även exponering för syror kan leda till förlust av tandstruktur. Denna syrarelaterade tandstrukturförlust definieras som dental erosion.

Ett samband mellan dental erosion och förekomsten av refluxsjukdom har visats i många studier. Å ena sidan visar patienter med tanderosion ofta refluxsjukdom. Å andra sidan uppvisar många – men inte alla – refluxpatienter tanderosion. Man tror att vissa salivparametrar kan förklara varför inte alla refluxpatienter är lika drabbade av tanderosion.

Syftet med denna studie är att analysera sambandet och omfattningen av förekomsten av dentala erosioner och refluxsymtom, inklusive undersökning av vissa salivparametrar.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utforskande studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas på kliniken för gastroenterologi och gastrointestinal onkologi och har 24-timmars pH-övervakning eller impedansmätning utförd av medicinska skäl

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge skriftligt samtycke
  • Ålder <18 år
  • Intag av protonpumpshämmare (PPI) om de inte avbryts minst en vecka innan studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Refluxpatienter
Patienter som behandlas på kliniken för gastroenterologi och gastrointestinal onkologi och har 24-timmars pH-övervakning eller impedansmätning utförd av medicinska skäl
Övrig: Samling av salivprover
Samling av salivprover
Övrig: Visuell detektering av BEWE-index
Visuell detektering av BEWE-index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell bedömning av BEWE-(grundläggande erosivt slitageundersökning)-index
Tidsram: Efter avlägsnande av sonden (på andra dagen)
Efter avlägsnande av sonden (på andra dagen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av ostimulerad och stimulerad salivflödeshastighet (ml/min).
Tidsram: Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Bestämning av salivens pH och buffertkapacitet (mol/L).
Tidsram: Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Bestämning av total proteinhalt i saliv (g/L).
Tidsram: Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Bestämning oorganiskt kalcium och fosfat i saliv (mmol/L).
Tidsram: Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Mätning av salivenzymaktivitet: Proteas, Kollagenas/Gelatinas, Pepsin, Trypsin och Amylas (U/mL).
Tidsram: Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll
Medan du bär sonden vid tre tidpunkter under 24 timmar: morgon, middag, kväll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Göttingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Erosion-Reflux
  • 2/11/15 (Annan identifierare: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera