Эрозия зубов у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом
4 ноября 2020 г. обновлено: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Не только кариес, но и воздействие кислот может привести к потере структуры зуба. Эта потеря структуры зуба, связанная с кислотой, определяется как эрозия зубов.
Связь между эрозией зубов и возникновением рефлюксной болезни была показана в многочисленных исследованиях. С одной стороны, у пациентов с эрозиями зубов часто наблюдается рефлюксная болезнь. С другой стороны, у многих, но не у всех, пациентов с рефлюксом обнаруживаются эрозии зубов. Считается, что некоторые параметры слюны могут объяснить, почему не все пациенты с рефлюксом в равной степени подвержены эрозии зубов.
Целью данного исследования является анализ взаимосвязи и степени встречаемости эрозии зубов и симптомов рефлюкса, включая исследование некоторых параметров слюны.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательское исследование
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на лечении в Клинике гастроэнтерологии и онкологии желудочно-кишечного тракта, которым по медицинским показаниям проводится 24-часовой рН-мониторинг или измерение импеданса
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное согласие
- Возраст <18 лет
- Прием ингибиторов протонной помпы (ИПП), если они не отменены по крайней мере за неделю до участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рефлюксом
Пациенты, находящиеся на лечении в Клинике гастроэнтерологии и онкологии желудочно-кишечного тракта, которым по медицинским показаниям проводится 24-часовой рН-мониторинг или измерение импеданса
|
Сбор образцов слюны
Визуальное определение BEWE-индекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная оценка индекса BEWE (базовый контроль эрозионного износа)
Временное ограничение: После удаления зонда (на вторые сутки)
|
После удаления зонда (на вторые сутки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение нестимулированной и стимулированной скорости слюноотделения (мл/мин).
Временное ограничение: При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
|
Определение рН и буферной емкости слюны (моль/л).
Временное ограничение: При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
|
Определение содержания общего белка в слюне (г/л).
Временное ограничение: При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
|
Определение неорганического кальция и фосфатов в слюне (ммоль/л).
Временное ограничение: При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
|
Измерение активности слюнных ферментов: протеазы, коллагеназы/желатиназы, пепсина, трипсина и амилазы (ед/мл).
Временное ограничение: При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
При ношении зонда в трех временных точках в течение 24 часов: утром, днем, вечером
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erosion-Reflux
- 2/11/15 (Другой идентификатор: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .