Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogerózió gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegeknél

2020. november 4. frissítette: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Nemcsak a fogszuvasodás, hanem a savaknak való kitettség is a fogszerkezet elvesztéséhez vezethet. Ezt a savval összefüggő fogszerkezet-vesztést fogeróziónak nevezik.

Számos tanulmány kimutatta a kapcsolatot a fogerózió és a reflux betegség előfordulása között. Egyrészt a fogeróziós betegek gyakran reflux betegséget mutatnak. Másrészt sok – de nem minden – refluxos betegnél fogerózió jelentkezik. Úgy gondolják, hogy bizonyos nyálparaméterek magyarázatot adhatnak arra, hogy miért nem minden refluxos beteg egyformán érinti a fogeróziót.

A tanulmány célja a fogerózió és a reflux tünetek kapcsolatának és előfordulásának mértékének elemzése, beleértve egyes nyálparaméterek vizsgálatát is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Feltáró tanulmány

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket a Gasztroenterológiai és Gasztrointesztinális Onkológiai Klinikán kezelnek, és egészségügyi okokból 24 órás pH-ellenőrzést vagy impedancia mérést végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség írásbeli hozzájárulást adni
  • Életkor <18 év
  • Protonpumpa-gátlók (PPI-k) bevitele, ha nem hagyják abba legalább egy héttel a vizsgálatban való részvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Refluxos betegek
Azok a betegek, akiket a Gasztroenterológiai és Gasztrointesztinális Onkológiai Klinikán kezelnek, és egészségügyi okokból 24 órás pH-ellenőrzést vagy impedancia mérést végeznek
Egyéb: Nyálminták gyűjtése
Nyálminták gyűjtése
Egyéb: A BEWE-index vizuális észlelése
A BEWE-index vizuális észlelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BEWE-(alap eróziós kopásvizsgálat)-index vizuális értékelése
Időkeret: A szonda eltávolítása után (a második napon)
A szonda eltávolítása után (a második napon)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nem stimulált és stimulált nyáláramlási sebesség meghatározása (ml/perc).
Időkeret: A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
A nyál pH-jának és pufferkapacitásának meghatározása (mol/L).
Időkeret: A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
A nyál teljes fehérjetartalmának meghatározása (g/L).
Időkeret: A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
Szervetlen kalcium és foszfát meghatározása nyálban (mmol/L).
Időkeret: A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
A nyál enzimaktivitás mérése: proteáz, kollagenáz/zselatináz, pepszin, tripszin és amiláz (U/ml).
Időkeret: A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este
A szonda viselése közben 24 órán keresztül három időpontban: reggel, délben, este

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Göttingen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Erosion-Reflux
  • 2/11/15 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogerózió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel