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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775149
위식도 역류 환자의 치아 미란
2020년 11월 4일 업데이트: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
충치뿐만 아니라 산에 노출되면 치아 구조가 손실될 수 있습니다. 이 산 관련 치아 구조 손실은 치아 침식으로 정의됩니다.
치아 부식과 역류성 질환의 발생 사이의 관계는 수많은 연구에서 나타났습니다. 한편, 충치 환자는 종종 역류성 질환을 보입니다. 반면에, 전부는 아니지만 많은 역류 환자들이 치아 미란을 보입니다. 특정 타액 매개변수가 모든 역류 환자가 치아 부식의 영향을 받지 않는 이유를 설명할 수 있다고 믿어집니다.
이 연구의 목적은 특정 타액 매개변수의 조사를 포함하여 치아 부식 및 역류 증상의 발생 정도와 관계를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
탐색적 연구
설명
포함 기준:
- 소화기내과 및 소화기종양클리닉에서 치료를 받고 있으며 의학적 이유로 24시간 pH 모니터링 또는 임피던스 측정을 수행하는 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 할 수 없음
- 연령 <18세
- 연구 참여 최소 1주일 전에 중단하지 않은 경우 양성자 펌프 억제제(PPI) 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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역류 환자
소화기내과 및 소화기종양클리닉에서 치료를 받고 있으며 의학적 이유로 24시간 pH 모니터링 또는 임피던스 측정을 수행하는 환자
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타액 샘플 수집
BEWE-index 시각적 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BEWE-(기본 침식 마모 검사)-지수의 육안 평가
기간: 프로브 제거 후(2일차)
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프로브 제거 후(2일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비자극 및 자극된 타액 유속(ml/min)의 결정.
기간: 24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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타액 pH 및 완충 용량(mol/L) 측정.
기간: 24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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타액의 총 단백질 함량 측정(g/L).
기간: 24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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타액 내 무기 칼슘 및 인산염 측정(mmol/L).
기간: 24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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타액 효소 활성 측정: Protease, Kollagenase/Gelatinase, Pepsin, Trypsin 및 Amylase(U/mL).
기간: 24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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24시간 동안 3가지 시점(아침, 정오, 저녁)에 프로브를 착용하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Erosion-Reflux
- 2/11/15 (기타 식별자: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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