Erosão Dentária em Pacientes com Refluxo Gastroesofágico
4 de novembro de 2020 atualizado por: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Não apenas a cárie, mas também a exposição a ácidos podem levar à perda da estrutura dentária. Essa perda de estrutura dentária relacionada ao ácido é definida como erosão dentária.
Uma relação entre erosão dentária e ocorrência de doença do refluxo foi demonstrada em numerosos estudos. Por um lado, pacientes com erosões dentárias frequentemente apresentam doença do refluxo. Por outro lado, muitos - mas não todos - os pacientes com refluxo apresentam erosões dentárias. Acredita-se que certos parâmetros salivares possam explicar por que nem todos os pacientes com refluxo são igualmente afetados por erosões dentárias.
O objetivo deste estudo é analisar a relação e a extensão da ocorrência de erosões dentárias e sintomas de refluxo, incluindo a investigação de alguns parâmetros salivares.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo exploratório
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes que são tratados na Clínica de Gastroenterologia e Oncologia Gastrointestinal e têm uma monitorização de pH de 24 horas ou medição de impedância realizada por motivos médicos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento por escrito
- Idade <18 anos
- Ingestão de inibidores da bomba de prótons (IBPs) se eles não forem descontinuados pelo menos uma semana antes da participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com refluxo
Doentes que são tratados na Clínica de Gastroenterologia e Oncologia Gastrointestinal e têm uma monitorização de pH de 24 horas ou medição de impedância realizada por motivos médicos
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Coleta de amostras de saliva
Detecção visual do índice BEWE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação visual do índice BEWE (exame básico de desgaste erosivo)
Prazo: Após a remoção da sonda (no segundo dia)
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Após a remoção da sonda (no segundo dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação do fluxo de saliva não estimulada e estimulada (ml/min).
Prazo: Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Determinação do pH da saliva e capacidade tampão (mol/L).
Prazo: Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Determinação do teor de proteína total na saliva (g/L).
Prazo: Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Determinação de cálcio inorgânico e fosfato na saliva (mmol/L).
Prazo: Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Medição da atividade das enzimas salivares: Protease, Kollagenase/Gelatinase, Pepsina, Tripsina e Amilase (U/mL).
Prazo: Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Ao usar a sonda em três pontos de tempo ao longo de 24h: manhã, meio-dia, noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Hara AT, Zero DT. The potential of saliva in protecting against dental erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:197-205. doi: 10.1159/000360372. Epub 2014 Jun 26.
- Moazzez R, Bartlett D, Anggiansah A. Dental erosion, gastro-oesophageal reflux disease and saliva: how are they related? J Dent. 2004 Aug;32(6):489-94. doi: 10.1016/j.jdent.2004.03.004.
- Ranjitkar S, Smales RJ, Kaidonis JA. Oral manifestations of gastroesophageal reflux disease. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Jan;27(1):21-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06945.x.
- Schlueter N, Ganss C, Potschke S, Klimek J, Hannig C. Enzyme activities in the oral fluids of patients suffering from bulimia: a controlled clinical trial. Caries Res. 2012;46(2):130-9. doi: 10.1159/000337105. Epub 2012 Apr 3.
- Wang GR, Zhang H, Wang ZG, Jiang GS, Guo CH. Relationship between dental erosion and respiratory symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease. J Dent. 2010 Nov;38(11):892-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.08.001. Epub 2010 Aug 7.
- Wilder-Smith CH, Materna A, Martig L, Lussi A. Gastro-oesophageal reflux is common in oligosymptomatic patients with dental erosion: A pH-impedance and endoscopic study. United European Gastroenterol J. 2015 Apr;3(2):174-81. doi: 10.1177/2050640614550852.
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erosion-Reflux
- 2/11/15 (Outro identificador: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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