Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Erozja zębów u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Nie tylko próchnica, ale także ekspozycja na kwasy może prowadzić do utraty struktury zęba. Ta utrata struktury zęba związana z kwasem jest określana jako erozja zębów.

W wielu badaniach wykazano związek pomiędzy erozją zębów a występowaniem choroby refluksowej. Z jednej strony u pacjentów z erozją zębów często występuje choroba refluksowa. Z drugiej strony, wielu – choć nie wszyscy – pacjentów z refluksem wykazuje nadżerki zębów. Uważa się, że pewne parametry śliny mogą wyjaśniać, dlaczego nie u wszystkich pacjentów z refluksem występują nadżerki zębów.

Celem pracy jest analiza zależności i zakresu występowania nadżerek zębowych i objawów refluksu, w tym badanie niektórych parametrów śliny.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie eksploracyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni w Klinice Gastroenterologii i Onkologii Przewodu Pokarmowego, u których ze wskazań medycznych wykonano całodobowe pH-metrię lub pomiar impedancji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
  • Wiek <18 lat
  • Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej (PPI), jeśli nie zostaną one odstawione co najmniej tydzień przed udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z refluksem
Pacjenci leczeni w Klinice Gastroenterologii i Onkologii Przewodu Pokarmowego, u których ze wskazań medycznych wykonano całodobowe pH-metrię lub pomiar impedancji
Inny: Pobieranie próbek śliny
Pobieranie próbek śliny
Inny: Wizualne wykrywanie wskaźnika BEWE
Wizualne wykrywanie wskaźnika BEWE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna ocena wskaźnika BEWE (podstawowe badanie zużycia erozyjnego).
Ramy czasowe: Po wyjęciu sondy (drugiej doby)
Po wyjęciu sondy (drugiej doby)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaczanie szybkości wypływu śliny niestymulowanej i stymulowanej (ml/min).
Ramy czasowe: Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Oznaczanie pH śliny i pojemności buforowej (mol/L).
Ramy czasowe: Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Oznaczanie całkowitej zawartości białka w ślinie (g/L).
Ramy czasowe: Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Oznaczanie nieorganicznego wapnia i fosforanów w ślinie (mmol/l).
Ramy czasowe: Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Pomiar aktywności enzymów śliny: proteazy, kolagenazy/żelatynazy, pepsyny, trypsyny i amylazy (j./ml).
Ramy czasowe: Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem
Podczas noszenia sondy w trzech punktach czasowych w ciągu 24h: rano, w południe, wieczorem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erosion-Reflux
  • 2/11/15 (Inny identyfikator: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erozja zębów

Badania kliniczne na Pobieranie próbek śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj