Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dental erosion hos patienter med gastroøsofageal refluks

4. november 2020 opdateret af: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Ikke kun caries, men også udsættelse for syrer kan føre til tab af tandstruktur. Dette syrerelaterede tandstrukturtab er defineret som tanderosion.

En sammenhæng mellem dental erosion og forekomst af reflukssygdom blev vist i adskillige undersøgelser. På den ene side viser patienter med tanderosion ofte reflukssygdom. Til gengæld viser mange - men ikke alle - reflukspatienter tanderosion. Det menes, at visse spytparametre kan forklare, hvorfor ikke alle reflukspatienter både er ramt af tanderosion.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen og omfanget af forekomst af dentale erosioner og reflukssymptomer, herunder undersøgelse af visse spytparametre.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udforskende undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der behandles på Klinik for Gastroenterologi og Gastrointestinal Onkologi og får foretaget en 24-timers pH-monitorering eller impedansmåling af medicinske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt samtykke
  • Alder <18 år
  • Indtagelse af protonpumpehæmmere (PPI'er), hvis de ikke seponeres mindst en uge før studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reflukspatienter
Patienter, der behandles på Klinik for Gastroenterologi og Gastrointestinal Onkologi og får foretaget en 24-timers pH-monitorering eller impedansmåling af medicinske årsager
Andet: Indsamling af spytprøver
Indsamling af spytprøver
Andet: Visuel påvisning af BEWE-indeks
Visuel påvisning af BEWE-indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel vurdering af BEWE-(grundlæggende erosivt slidundersøgelse)-indeks
Tidsramme: Efter fjernelse af sonden (på anden dag)
Efter fjernelse af sonden (på anden dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af ustimuleret og stimuleret spytstrømningshastighed (ml/min).
Tidsramme: Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Bestemmelse af spyt-pH og bufferkapacitet (mol/L).
Tidsramme: Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Bestemmelse af totalt proteinindhold i spyt (g/L).
Tidsramme: Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Bestemmelse uorganisk calcium og fosfat i spyt (mmol/L).
Tidsramme: Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Måling af spytenzymaktivitet: Protease, Kollagenase/Gelatinase, Pepsin, Trypsin og Amylase (U/mL).
Tidsramme: Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften
Mens du bærer sonden på tre tidspunkter over 24 timer: morgen, middag, aften

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Erosion-Reflux
  • 2/11/15 (Anden identifikator: Ethics Committee of the University Medical Center Göttingen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental erosion

Kliniske forsøg med Indsamling af spytprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner