SHP620 (Maribavir) 在健康成人中的研究

纳入标准：

• 完全遵守学习程序和限制的理解、能力和意愿。
• 在完成任何与研究相关的程序之前，能够提供书面的、亲自签名并注明日期的知情同意书以参与研究。
• 同意时年龄 18-50 岁（含）。
• 受试者必须愿意同意并提供血液样本用于药物基因组学分析。

• 愿意遵守协议的任何适用的避孕要求并且是：

  1. 男性，或
  2. 无生育能力的女性
  3. 非妊娠、非哺乳期女性
  4. 女性必须至少产后 90 天或未生育。
• 必须被认为是“健康的”。 健康状态的定义是在详细的医疗和手术史、完整的体检包括生命体征、12 导联心电图、血液学、血液化学（包括仅筛查时的 T3、T4 和 TSH）之后没有任何活动性或慢性疾病的证据), 和尿液分析。
• 体重指数 (BMI) 在 18.5 和 30.0 kg/m2 之间（含）。
• 血红蛋白等于或大于 12.0g/dL。
• 吞服一剂研究产品的能力（可能一次吞下多片或一次连续吞下 1 片）

排除标准：

• 受试者有临床意义的病史或在医学访谈/体检期间发现的疾病，例如任何心血管、支气管肺、胃肠道（例如，炎症性肠病、慢性腹泻）、肝、胆（包括胆囊切除）、肾、血液、内分泌、自身免疫、神经或精神疾病（包括抑郁症）或任何其他能够改变药物吸收、代谢或消除的医学状况；或根据研究者的判断，在服用研究产品时构成危险因素。
• 已知或怀疑对研究产品、密切相关的化合物或任何规定的成分不耐受或过敏。
• 根据研究者的判断，在首次服用研究产品后 2 周内患有严重疾病。
• 过去一年内已知的酒精或其他药物滥用史。
• 在接受第一剂研究产品之前的 60 天内捐献血液或血液制品（例如，血浆或血小板）。

• 在研究药物首次给药前 30 天内：

  1. 使用过研究产品（如果消除半衰期小于 6 天，否则为 5 个半衰期）。
  2. 已参加研究者认为可能影响本研究的临床研究（包括疫苗研究）。
  3. 根据调查员的评估，饮食习惯有任何实质性变化。
• 确认收缩压 >139 mmHg 或 <89 mmHg 和舒张压 >89 mmHg 或 <49 mmHg。
• 筛选时十二导联心电图显示 QTcB >450 毫秒。
• 在筛选或第 -1 天第 1 期对酒精或滥用药物进行阳性筛查。
• 每周饮酒量超过 21 个单位或每天 3 个单位的男性受试者；每周饮酒量超过 14 个单位或每天饮酒量超过 2 个单位的女性受试者（1 个酒精单位 = 1 杯啤酒或 1 杯葡萄酒 [5 盎司/150 毫升] 或 1 杯酒 [1.5 盎司/40 毫升] 或 0.75 盎司酒精）。
• 阳性人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎表面抗体或丙型肝炎病毒抗体筛查。
• 使用任何形式的烟草（例如吸烟或咀嚼）或其他任何形式的含尼古丁产品（例如口香糖、贴片）。 前使用者必须报告他们在接受第一剂研究产品之前已停止使用烟草至少 30 天。
• 每天摄入超过 2 个单位的咖啡因或出现咖啡因戒断性头痛的受试者。 （一个咖啡因单位包含在以下物品中：一杯 6 盎司 [180 毫升] 咖啡、两罐 12 盎司 [360 毫升] 可乐、一杯 12 盎司茶或三块 1 盎司 [85 克] 巧克力棒. 不含咖啡因的咖啡、茶或可乐不被认为含有咖啡因。）
• 先前筛选失败、随机化、参与或参与本研究或先前参与调查 maribavir 的临床研究。
• 当前使用任何药物（包括非处方药、草药或顺势疗法制剂 [例如，圣约翰草、银杏叶]）的任何药物（包括首次给药前 14 天内使用），以下情况除外激素替代疗法和偶尔使用布洛芬和对乙酰氨基酚。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史。
• 在第 1 天第 1 期的 7 天内摄入已知的 CYP3A 调节剂（包括葡萄柚或葡萄柚汁、橙子、塞维利亚橙子、苹果或苹果汁、芥菜科蔬菜 [例如羽衣甘蓝、西兰花、西洋菜、羽衣甘蓝、大头菜） 、球芽甘蓝、芥末]、炭烤肉和含有这些成分的产品）。