全国瑞士肉瘤队列研究 (SwissSARCOS)

研究的科学背景、预期结果和相关性 肉瘤代表恶性骨和软组织肿瘤。 总的来说，这些是非常罕见的肿瘤，占所有癌症的不到 1%（除了癌和血液癌症）。 此外，随着分子知识的出现，可以区分 100 多种肉瘤亚型，其中许多具有独特的生物学行为，为靶向治疗开辟了可能性。 肉瘤患者的管理极其复杂且涉及多学科，涉及病理学家、骨科肿瘤学家、儿科和内科肿瘤学家、放射肿瘤学家、重建以及内脏和胸部外科医生。 手术仍然是主要的治疗方法，但几乎总是与放疗或化疗或新型靶向治疗相结合。 成功治疗（以及随之而来的患者成功结果）的关键仍然是这些学科之间精心策划的团队方法，其中治疗策略是由肉瘤委员会跨学科确定的。 不幸的是，时至今日，瑞士的患者仍未在这样的网络中接受治疗。 例如，太多的外科医生仍然相信他们有能力切除软组织肿块（从技术上讲是正确的），只是为了在手术后将患者送往内科肿瘤学家，而再也见不到患者了。 这常常会导致例如不必要的截肢，对患者造成毁灭性的后果。 在开始手术之前，外科医生需要了解病理标本的解释、辅助治疗的可能性，最重要的是了解每种肉瘤亚型的生物学特性。 由于以上列出的所有原因，集中治疗肉瘤患者以改善瑞士肉瘤患者的治疗和结果是非常合理的，正如 GDK 当前 HSM 倡议所预见的那样。 非常重要的是要指出，这种对肉瘤患者的不协调治疗可能造成有害后果是一种国际现象。 许多团体已经独立确定，缺乏跨学科会导致更差的患者预后和生存率。 造成这种情况的原因有很多：疾病的罕见性、知识的缺乏、意识的缺乏，以及经常出现的骄傲和声望。 唯一的出路是将主治医生聚集在一起，并让机构意识到应用简单的管理策略（例如协调治疗）确实可以改善肉瘤患者的预后，这已经在许多国家得到证实。 如今在瑞士，只有极少数专门处理肉瘤患者的团体/机构。 因此，治疗方法和质量差异很大。 因此，瑞士肉瘤队列研究 (SwissSARCOS) 的建立有助于提高治疗质量，这已在其他国家得到证明。 如果所有患者都进行了登记，包括他们各自的随访，则可以登记治疗类型，并且可以比较不同地理区域的患者结果。 可以预期，为了患者的利益，按照国际标准治疗肉瘤患者的意识将会提高。 重要的是，此类注册将为以临床试验的形式参与国际研究提供基础，这是 HSM 的先决条件和要求，并将进一步提高瑞士肉瘤患者的治疗质量。 这种队列研究还将允许评估瑞士肉瘤类型的流行及其相关的区域差异。 由于其罕见性，在瑞士登记所有肉瘤类型将汇集大量的数字，因此将为大量结果研究提供基础。 因为众所周知，肉瘤具有极强的异质性并且是分子定义的，所以研究肿瘤组织中的分子改变对于推进该领域至关重要。 法国肉瘤小组（Prof. JM.Coindre, F.Chibon) 几十年前就开始了这样的倡议，因此是该领域的领导者。 因此，研究人员推测 SwissSARCOS 最终还将为建立肉瘤组织库提供坚实的基础，该库一方面允许研究分子改变，另一方面允许将这些发现与临床结果相关联。 由于上述原因，SwissSARCOS 的成立对于提高瑞士肉瘤患者的治疗质量至关重要。

在第一个 2 年时间段内解决的具体问题包括：1.) 哪种肉瘤在瑞士的流行程度如何； 2.)（正确）诊断的质量如何？ 3.) 治疗质量如何？ 4.) 瑞士肉瘤患者的结局如何（生存、局部复发、转移等）？ 以前瞻性方式完整识别和彻底评估在瑞士治疗的肉瘤患者的基本临床参数（“最小数据集”）将有助于提高患者护理质量，如上所述。 这也符合国家对所有癌症患者进行登记的战略。 因此，这项工作非常及时，对公共卫生问题有直接影响。 正如瑞士的其他队列研究所示（例如 HIV），这种临床参数评估不仅对患者护理标准有广泛影响，而且对解决重要的临床研究问题也有广泛影响，从而成为一个非常相关的医疗保健问题。 通过这种协调和精心策划的方法，瑞士将成为国际合作的关键参与者，以改善肉瘤患者的治疗。 很明显，不能指望从一开始就包括整个瑞士所有被诊断患有肉瘤的患者。 显然，首先要与国家主要参与者和机构打下坚实的基础，然后加强这种协作网络，使其成为国家工具。 国家主要参与者和机构的网络应该允许将所有区域努力带到国家层面。 自 2013 年 12 月起，苏黎世肉瘤中心 (www.sarkomzentrum.ch) 被德国癌症协会 (DKG= Deutsche Krebsgesellschaft) 认证为卓越中心，这是瑞士的第一家。 苏黎世肉瘤中心基于州政府 (“Regierungsrat”) 的重要努力，自 2010 年以来通过 HSM 计划 (www.sarkomboard.ch) 特别支持肌肉骨骼肿瘤学的多学科团队方法，包括临床和研究方面. 多年来，与瑞士所有主要地区医院建立了合作关系。 这些医院的所有合作者聚集在一起，以加强建立肉瘤队列研究的目标。 出于这个原因，苏黎世肉瘤中心领导了这项多中心研究，苏黎世伦理委员会被选为领导委员会。

未来：肉瘤组织的分子分析是推进肉瘤患者治疗策略的关键。 再次基于苏黎世州政府资助的 HSM 计划，收集并储存苏黎世每位接受肉瘤手术的患者的肿瘤组织标本和血液。 这允许通过 TMA（组织微阵列分析）、体外和体内分子标记的表征、蛋白质组学诊断分析和新的靶向治疗方法（请参阅 www.sarkomzentrum.ch）来解决基本的分子问题。 预计在该拨款项目的第二阶段 - 以及在建立国家队列研究的基础之后 - 将扩大工作范围，不仅收集患者数据（“最小数据集”），还收集肿瘤组织/血液在瑞士接受治疗的肉瘤患者。

在下一步中，再次基于上述与全国记录良好的患者队列所做的这些努力，该基地将被设置为参与国际临床试验，以测试例如新型药物化合物或新型诊断成像工具。