Национальное швейцарское когортное исследование саркомы (SwissSARCOS)

НАУЧНЫЕ ПРЕДПОСЫЛКИ ИССЛЕДОВАНИЯ, ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ЗНАЧИМОСТЬ Саркомы представляют собой злокачественные опухоли костей и мягких тканей. В целом, это очень редкие опухоли, составляющие менее 1% всех видов рака (помимо карциномы и гематологического рака). Кроме того, с появлением молекулярных знаний можно выделить более 100 подтипов сарком, и многие из них имеют различное биологическое поведение, открывающее возможность таргетной терапии. Ведение пациентов с саркомами является чрезвычайно сложным и многодисциплинарным, в нем участвуют патолог, онколог-ортопед, детский и медицинский онколог, онколог-радиолог, реконструктивный, а также висцеральный и грудной хирург. Хирургия остается основой лечения, но почти всегда в сочетании либо с лучевой терапией, либо с химиотерапией, либо с новой таргетной терапией. Ключом к успешной терапии (и, как следствие, успешному исходу для пациента) остается организованный командный подход среди этих дисциплин, где терапевтическая стратегия определяется междисциплинарно на совете по саркоме. К сожалению, слишком часто и до сих пор пациенты в Швейцарии не лечатся в рамках такой сети. Например, слишком многие хирурги до сих пор верят, что способны удалить опухоль мягких тканей (что технически верно), просто для того, чтобы отправить пациента после операции к онкологу, и больше никогда его не видеть. Слишком часто это может привести, например, к ненужной ампутации, разрушительным последствиям для пациента. Хирург должен знать интерпретацию патологического образца, возможности адъювантного лечения и, что наиболее важно, биологию каждого подтипа саркомы, прежде чем приступать к операции. По всем причинам, перечисленным выше, очень разумно централизовать лечение пациентов с саркомой, чтобы улучшить лечение и результаты лечения пациентов с саркомой в Швейцарии, как это предусмотрено текущей инициативой HSM со стороны GDK. Очень важно констатировать, что такое нескоординированное лечение больных саркомой с потенциальными вредными последствиями является международным явлением. Многие группы независимо друг от друга установили, что отсутствие междисциплинарности приводит к ухудшению результатов и выживаемости пациентов. Это объясняется многими причинами: редкостью болезни, отсутствием знаний, недостатком осведомленности, а слишком часто также гордостью и престижем. Единственный выход состоит в том, чтобы объединить лечащих врачей и информировать учреждения о том, что применение простых стратегий ведения, таких как скоординированное лечение, действительно улучшает результаты лечения пациентов с саркомой, что уже было доказано во многих странах. В настоящее время в Швейцарии очень мало групп/учреждений, занимающихся исключительно пациентами с саркомой. Следовательно, терапевтический подход и качество сильно различаются. Таким образом, создание швейцарского когортного исследования саркомы (SwissSARCOS) играет важную роль в улучшении качества лечения, которое уже было продемонстрировано в других странах. Если все пациенты зарегистрированы, включая их соответствующее последующее наблюдение, можно зарегистрировать тип лечения и сравнить различные географические регионы в отношении результатов лечения пациентов. Можно ожидать, что осведомленность о лечении пациента с саркомой в соответствии с международными стандартами будет повышаться на благо пациента. Важно отметить, что такая регистрация обеспечит основу для участия в международных исследованиях в форме клинических испытаний, что является обязательным условием и также запрашивается HSM, а также будет способствовать дальнейшему повышению качества терапии пациентов с саркомой в Швейцарии. Такое когортное исследование также позволит оценить распространенность типов саркомы в Швейцарии с соответствующими региональными различиями. Из-за ее редкости регистрация всех типов саркомы в Швейцарии соберет большое количество пациентов и, следовательно, послужит основой для многочисленных исследований результатов. Поскольку известно, что саркомы чрезвычайно гетерогенны и определяются на молекулярном уровне, изучение молекулярных изменений в опухолевой ткани имеет важное значение для продвижения в этой области. Французская группа по саркоме (проф. JM.Coindre, F.Chibon) начали эту инициативу несколько десятилетий назад и поэтому являются лидерами в этой области. Поэтому исследователи предполагают, что SwissSARCOS в конечном итоге также обеспечит прочную основу для создания банка тканей саркомы, который позволит, с одной стороны, изучать молекулярные изменения, а с другой стороны, сопоставлять эти результаты с клиническим исходом. По этим причинам, изложенным выше, создание SwissSARCOS имеет решающее значение для улучшения качества лечения пациентов с саркомой в Швейцарии.

Конкретные вопросы, рассматриваемые в течение первых двух лет, включают: 1.) какова распространенность того или иного типа саркомы в Швейцарии; 2.) Каково качество (правильного) диагноза?; 3.) Каково качество лечения?; 4.) Каков результат (выживаемость, местные рецидивы, метастазы и т. д.) пациентов с саркомой в Швейцарии? Полная идентификация и тщательная оценка основных клинических параметров («минимальный набор данных») пациентов с саркомой, пролеченных в Швейцарии в проспективном порядке, позволит улучшить качество лечения пациентов, как указано выше. Это также соответствует национальной стратегии регистрации всех больных раком. Таким образом, эта работа очень своевременна и имеет прямое влияние на проблемы общественного здравоохранения. Как показали другие когортные исследования в Швейцарии (например, ВИЧ), такая оценка клинических параметров имеет широкое значение не только для стандарта лечения пациентов, но и для решения важных вопросов клинических исследований, тем самым становясь очень актуальной проблемой здравоохранения. Благодаря такому скоординированному и организованному подходу Швейцария станет ключевым игроком в международном сотрудничестве для улучшения лечения пациентов с саркомой. Совершенно очевидно, что нельзя ожидать, что с самого начала будет включен каждый пациент с диагнозом саркома во всей Швейцарии. Очевидно, что намерение состоит в том, чтобы сначала создать прочную базу с ключевыми национальными игроками и учреждениями, а затем укрепить эту совместную сеть, чтобы она стала национальным инструментом. Сеть национальных ключевых игроков и институтов должна позволить вывести все региональные усилия на национальный уровень. Центр саркомы в Цюрихе (www.sarkomzentrum.ch) сертифицирован как центр передового опыта Немецким онкологическим обществом (DKG= Deutsche Krebsgesellschaft) с декабря 2013 года, самым первым в Швейцарии. Центр саркомы в Цюрихе опирается на инструментальные усилия кантонального правительства («Regierungsrat»), направленные на конкретную поддержку междисциплинарного командного подхода в онкологии опорно-двигательного аппарата, как в клинической, так и в исследовательской части с 2010 года в рамках программы HSM (www.sarkomboard.ch). . За годы работы было налажено сотрудничество со всеми крупными региональными больницами Швейцарии. Все сотрудники этих больниц собрались, чтобы усилить цель по созданию когортного исследования саркомы. По этой причине центр саркомы в Цюрихе возглавляет это многоцентровое исследование, а комитет по этике Цюриха выбран в качестве ведущего комитета.

Будущее: Молекулярный анализ ткани саркомы является ключом к совершенствованию стратегий лечения пациентов с саркомой. Опять же, на основе программы HSM, финансируемой кантональным правительством в Цюрихе, образцы опухолевой ткани, а также кровь собираются и хранятся у каждого отдельного пациента, прооперированного по поводу саркомы в Цюрихе. Это позволяет решать фундаментальные молекулярные вопросы с помощью ТМА (анализа тканевых микрочипов), характеристики молекулярных маркеров как in vitro, так и in vivo, протеомных диагностических анализов и новых подходов к целенаправленному лечению (см. www.sarkomzentrum.ch). Предусматривается, что на втором этапе этого грантового проекта - и после установления основ национального когортного исследования - расширить усилия не только по сбору данных о пациентах («минимальный набор данных»), но и опухолевой ткани/крови из пациентов с саркомой, лечившихся в Швейцарии.

На следующем следующем этапе, и снова на основе этих усилий, описанных выше, с хорошо задокументированной когортой пациентов на национальном уровне, будет создана база для участия в международных клинических испытаниях для тестирования, например, новых лекарственных соединений или новых инструментов диагностической визуализации.