Kansallinen Sveitsin sarkoomakohorttitutkimus (SwissSARCOS)

TUTKIMUKSEN TIETEELLINEN TAUSTA, ODOTETUT TULOKSET JA RELEvanSSI Sarkoomat edustavat pahanlaatuisia luu- ja pehmytkudoskasvaimia. Kaiken kaikkiaan nämä ovat erittäin harvinaisia ​​kasvaimia, joiden osuus kaikista syövistä on alle 1 % (karsinoomien ja hematologisten syöpien lisäksi). Lisäksi molekyylitiedon myötä yli 100 sarkoomien alatyyppiä voidaan erottaa, ja monilla niistä on erillinen biologinen käyttäytyminen, mikä avaa mahdollisuuden kohdennettuun hoitoon. Sarkoomapotilaiden hoito on äärimmäisen monimutkaista ja monitieteistä, ja siihen osallistuvat patologi, ortopedi onkologi, lasten ja lääketieteellinen onkologi, säteilyonkologi, rekonstruktio- sekä sisäelinten ja rintakehäkirurgi. Leikkaus on edelleen hoidon peruspilari, mutta lähes aina yhdessä joko sädehoidon tai kemoterapian tai uuden kohdennetun hoidon kanssa. Menestyneen terapian (ja siitä seuranneen potilaan onnistuneen lopputuloksen) avain on edelleen näiden tieteenalojen organisoitu tiimilähestymistapa, jossa terapeuttinen strategia määräytyy sarkoomalautakunnassa poikkitieteellisesti. Valitettavasti liian usein ja edelleenkään Sveitsissä potilaita ei hoideta tällaisessa verkostossa. Liian monet kirurgit esimerkiksi uskovat edelleen pystyvänsä poistamaan pehmytkudoksen kyhmyn (mikä on teknisesti totta) vain lähettääkseen potilaan leikkauksen jälkeen onkologille, eivätkä koskaan näe potilasta enää. Liian usein tämä voi johtaa esimerkiksi tarpeettomaan amputaatioon, mikä on tuhoisa seuraus potilaalle. Kirurgin on oltava tietoinen patologisen näytteen tulkinnasta, adjuvanttihoidon mahdollisuuksista ja mikä tärkeintä, kunkin sarkooman alatyypin biologiasta ennen leikkauksen aloittamista. Kaikista yllä luetelluista syistä johtuen on erittäin järkevää keskittää sarkoomapotilaiden hoito sarkoomapotilaiden hoidon ja lopputuloksen parantamiseksi Sveitsissä, kuten GDK:n nykyisessä HSM-aloitteessa ennakoidaan. On erittäin tärkeää todeta, että tällainen sarkoomapotilaiden koordinoimaton hoito, jolla voi olla haitallisia seurauksia, on kansainvälinen ilmiö. Monet ryhmät ovat itsenäisesti todenneet, että monitieteisyyden puute johtaa huonompaan potilaan lopputulokseen ja eloonjäämiseen. Tähän on monia syitä: sairauksien harvinaisuus, tiedon puute, tietoisuuden puute ja aivan liian usein myös ylpeys ja arvovalta. Ainoa keino on tuoda hoitavat lääkärit yhteen ja saada laitokset tietoisiksi siitä, että yksinkertaisten hoitostrategioiden, kuten koordinoidun hoidon, soveltaminen parantaa sarkoomapotilaiden tuloksia, mikä on jo todistettu monissa maissa. Nykyään Sveitsissä on vain harvat ryhmät/laitokset, jotka käsittelevät yksinomaan sarkoomapotilaita. Tästä johtuen terapeuttinen lähestymistapa ja laatu vaihtelevat paljon. Siksi Swiss Sarcoma Cohort Studyn (SwissSARCOS) perustaminen parantaa hoidon laatua, mikä on jo osoitettu muissa maissa. Jos kaikki potilaat rekisteröidään, mukaan lukien heidän seurantansa, hoidon tyyppi voidaan rekisteröidä ja eri maantieteellisiä alueita voidaan verrata potilaiden tuloksiin. Voidaan odottaa, että tietoisuutta sarkoomapotilaan hoidosta kansainvälisten standardien mukaisesti lisätään potilaan eduksi. Tärkeää on, että tällainen rekisteröinti tarjoaa pohjan osallistumiselle kansainvälisiin tutkimuksiin kliinisten tutkimusten muodossa, mikä on edellytys ja myös HSM:n pyytämä, ja parantaa entisestään sarkoomapotilaiden hoidon laatua Sveitsissä. Tällainen kohorttitutkimus antaa myös mahdollisuuden arvioida sarkoomatyyppien esiintyvyyttä Sveitsissä ja siihen liittyviä alueellisia eroja. Harvinaisuutensa vuoksi kaikkien sarkoomatyyppien rekisteröinti Sveitsissä kokoaa yhteen huomattavan määrän ja tarjoaa siksi perustan lukuisille tulostutkimuksille. Koska tiedetään, että sarkoomit ovat äärimmäisen heterogeenisiä ja molekyylimääriteltyjä, kasvainkudoksen molekyylimuutosten tutkiminen on välttämätöntä alan edistämiseksi. Ranskalainen sarkoomaryhmä (prof. JM.Coindre, F.Chibon) on aloittanut tällaisen aloitteen vuosikymmeniä sitten ja ovat siksi johtajia tällä alalla. Siksi tutkijat spekuloivat, että SwissSARCOS tarjoaa viime kädessä myös vahvan perustan sarkooman kudospankin perustamiselle, joka mahdollistaa toisaalta molekyylimuutosten tutkimuksen, mutta toisaalta näiden löydösten korreloinnin kliinisen tuloksen kanssa. Näistä edellä esitetyistä syistä SwissSARCOSin perustaminen on ratkaisevan tärkeää sarkoomapotilaiden hoidon laadun parantamiseksi Sveitsissä.

Ensimmäisen 2 vuoden ajanjakson aikana käsiteltyjä erityiskysymyksiä ovat: 1.) mikä on minkälaisen sarkoomatyypin esiintyvyys Sveitsissä; 2.) Mikä on (oikean) diagnoosin laatu?; 3.) Mikä on hoidon laatu?; 4.) Mikä on Sveitsin sarkoomapotilaiden lopputulos (eloonjääminen, paikallinen uusiutuminen, etäpesäke jne.)? Sveitsissä hoidettujen sarkoomapotilaiden kliinisten perusparametrien ("minimitietojoukon") täydellinen tunnistaminen ja perusteellinen arviointi mahdollistaa potilaiden hoidon laadun parantamisen edellä kuvatulla tavalla. Tämä on myös kaikkien syöpäpotilaiden rekisteröintiä koskevan kansallisen strategian mukaista. Siksi tämä pyrkimys on erittäin ajankohtainen ja sillä on suora vaikutus kansanterveyteen. Kuten muut kohorttitutkimukset Sveitsissä osoittavat (esim. HIV), tällaisella kliinisten parametrien arvioinnilla on laajat vaikutukset paitsi potilaan hoidon tasoon, myös tärkeiden kliinisten tutkimuskysymysten käsittelyyn, jolloin siitä on tulossa erittäin tärkeä terveydenhuoltokysymys. Tällaisen koordinoidun ja organisoidun lähestymistavan avulla Sveitsistä tulee keskeinen toimija kansainvälisessä yhteistyössä sarkoomapotilaiden hoidon parantamiseksi. On hyvin selvää, että sen ei voida odottaa sisältävän jokaista potilasta, jolla on diagnosoitu sarkooma koko Sveitsissä alusta alkaen. On selvää, että tarkoituksena on ensin luoda vahva perusta kansallisten avaintoimijoiden ja instituutioiden kanssa ja sitten vahvistaa tätä yhteistyöverkostoa kansalliseksi välineeksi. Kansallisten keskeisten toimijoiden ja instituutioiden verkoston pitäisi mahdollistaa kaikkien alueellisten toimien saattaminen kansalliselle tasolle. Sarkoomakeskus Zürich (www.sarkomzentrum.ch) on Saksan syöpäyhdistyksen (DKG = Deutsche Krebsgesellschaft) sertifioinut huippuosaamisen keskukseksi joulukuusta 2013 lähtien, ensimmäinen Sveitsissä. Zürichin sarkoomakeskus perustuu kantonihallituksen ("Regierungsrat") välineisiin, joilla tuetaan erityisesti monitieteistä tiimilähestymistapaa tuki- ja liikuntaelinten onkologiassa sekä kliinisellä että tutkimuspuolella vuodesta 2010 lähtien HSM-ohjelman avulla (www.sarkomboard.ch) . Vuosien varrella yhteistyö kaikkien Sveitsin suurten aluesairaaloiden kanssa luotiin. Kaikki näiden sairaaloiden yhteistyökumppanit ovat kokoontuneet vahvistaakseen tavoitetta rakentaa sarkoomakohorttitutkimus. Tästä syystä Sarcoma Center Zurich johtaa tätä monikeskustutkimusta ja Zürichin eettinen komitea on valittu johtavaksi komiteaksi.

Tulevaisuus: Sarkoomakudoksen molekyylianalyysit ovat avainasemassa sarkoomapotilaiden hoitostrategioiden edistämisessä. Jälleen Zürichin kantonin hallituksen rahoittaman HSM-ohjelman perusteella tuumorikudosnäytteitä sekä verta kerätään ja varastoidaan jokaisesta Zürichissä sarkooman vuoksi leikatusta potilaasta. Tämä mahdollistaa perustavanlaatuisten molekyylikysymysten käsittelemisen TMA:n (kudosmikrosiruanalyysit) avulla, molekyylimarkkerien karakterisoinnin sekä in vitro että in vivo, proteomisten diagnostisten analyysien ja uusien kohdennettujen hoitomenetelmien avulla (katso www.sarkomzentrum.ch). Tämän apurahahankkeen toisessa vaiheessa - ja kansallisen kohorttitutkimuksen perusteiden luomisen jälkeen - on tarkoitus laajentaa ponnisteluja potilastietojen ("minimitietosarja") keräämisen lisäksi myös kasvainkudoksen/veren keräämiseen Sveitsissä hoidetut sarkoomapotilaat.

Seuraavassa lisävaiheessa, ja jälleen näiden edellä hahmoteltujen ponnistelujen pohjalta kansallisesti hyvin dokumentoidun potilaskohortin kanssa, tukikohta asetetaan osallistumaan kansainvälisiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa testataan esimerkiksi uusia lääkeyhdisteitä tai uusia diagnostisia kuvantamistyökaluja.