全国スイス肉腫コホート研究 (SwissSARCOS)

研究の科学的背景、期待される結果、および関連性 肉腫は悪性骨および軟部組織腫瘍を表します。 全体として、これらはすべての癌の 1% 未満を表す非常にまれな腫瘍です (癌腫および血液癌を除く)。 さらに、分子的知識の出現により、肉腫の 100 を超えるサブタイプを区別することができ、それらの多くは、標的療法の可能性を開く明確な生物学的挙動を共有しています。 肉腫患者の管理は非常に複雑で、非常に学際的であり、病理医、整形外科腫瘍医、小児および腫瘍内科医、放射線腫瘍医、再建および内臓および胸部の外科医が関与します。 手術は依然として治療の主力ですが、ほとんどの場合、放射線療法または化学療法、または新規の標的療法と組み合わせて行われます。 治療の成功 (およびその結果としての患者の転帰の成功) の鍵は、肉腫委員会で治療戦略が学際的に決定される、これらの分野の間で組織化されたチームアプローチであることに変わりはありません。 残念なことに、スイスの患者は、そのようなネットワーク内で治療を受けていないことが非常に多く、現在もなおそうです。 たとえば、あまりにも多くの外科医が、軟部組織の塊を取り除くことができると信じており (これは技術的には真実です)、手術後に患者を腫瘍内科医に送り、二度と患者に会うことはありません. あまりにも多くの場合、これは、例えば不必要な切断、患者にとって壊滅的な結果をもたらす可能性があります。 外科医は、手術に着手する前に、病理標本の解釈、補助療法の可能性、そして最も重要なこととして、肉腫の各サブタイプの生物学を認識する必要があります。 上記のすべての理由により、GDKによるHSMの現在のイニシアチブで予測されているように、スイスの肉腫患者の治療と転帰を改善するために肉腫患者の治療を集中化することは非常に合理的です. 潜在的な有害な結果を伴う肉腫患者のこのような調整のない治療は国際的な現象であると述べることは非常に重要です。 多くのグループが、学際性の欠如が患者の転帰と生存率の低下につながることを独自に確立しています。 これには多くの理由があります。病気の希少性、知識の欠如、意識の欠如、そしてあまりにも多くの場合、プライドと名声です。 唯一の解決策は、治療を担当する医師を集め、調整された治療などの単純な管理戦略を適用することで肉腫患者の転帰が改善されることを医療機関に認識させることです。これは多くの国ですでに証明されています。 今日のスイスでは、肉腫患者だけを扱うグループや機関はほとんどありません。 その結果、治療のアプローチと質は大きく異なります。 したがって、スイス肉腫コホート研究 (SwissSARCOS) の確立は、治療の質の向上に役立ちます。これは、他の国ですでに示されています。 すべての患者がそれぞれのフォローアップを含めて登録されている場合、治療の種類を登録することができ、さまざまな地域を患者の転帰に関して比較することができます。 肉腫患者の利益のために、国際基準に従って肉腫患者を治療することへの意識が高まることが期待できます。 重要なことに、このような登録は、臨床試験の形で国際研究に参加するための基盤を提供します。これは必須条件であり、HSM からも要請されており、スイスの肉腫患者の治療の質をさらに向上させるでしょう。 このようなコホート研究により、スイスにおける肉腫の種類の有病率とそれに関連する地域差を評価することもできます。 その希少性のため、スイスですべての肉腫の種類を登録すると、かなりの数が集まり、多数の転帰研究の基盤が提供されます。 肉腫は非常に不均一で分子的に定義されていることが知られているため、腫瘍組織の分子変化を研究することは、この分野を前進させるために不可欠です。 フランスの肉腫グループ (Prof. JM.Coindre、F.Chibon) は数十年前にそのようなイニシアチブを開始したため、この分野のリーダーです。 したがって、研究者らは、SwissSARCOS が最終的に、一方で分子変化の研究を可能にする肉腫組織バンクを確立するための強力な基盤を提供するだけでなく、他方ではこれらの発見を臨床転帰と関連付けることもできると推測しています。 上記の理由から、SwissSARCOS の設立は、スイスの肉腫患者の治療の質を向上させるために不可欠です。

最初の 2 年間に取り組む具体的な質問には次のようなものがあります。 2.) (正しい) 診断の質は?; 3.) 治療の質は?; 4.) スイスの肉腫患者の転帰（生存、局所再発、転移など）は？ スイスで前向きに治療された肉腫患者の基本的な臨床パラメーター（「最小限のデータセット」）を完全に特定し、徹底的に評価することで、上記で概説したように患者ケアの質を向上させることができます。 これは、すべてのがん患者を登録するという国家戦略とも一致しています。 したがって、この取り組みは非常にタイムリーであり、公衆衛生の問題に直接影響を与えます。 スイスの他のコホート研究で示されているように (例: HIV）、臨床パラメーターのそのような評価は、患者ケアの標準だけでなく、重要な臨床研究の問題への対処にも広範な影響を及ぼし、それによって非常に関連性の高いヘルスケアの問題になりつつあります. このように協調的かつ組織化されたアプローチを通じて、スイスは肉腫患者の治療を改善するための国際協力の重要なプレーヤーとなるでしょう。 スイス全体の肉腫と診断されたすべての患者を最初から含めることは期待できないことは明らかです. 明らかに、最初に国の主要なプレーヤーや機関と強力な基盤を築き、次にこの共同ネットワークを強化して国の手段になることを意図しています。 国の主要なプレーヤーと機関のネットワークにより、すべての地域の取り組みを国レベルに引き上げることができます。 肉腫センター チューリッヒ (www.sarkomzentrum.ch) は、2013 年 12 月以来、スイスで初めて、ドイツ癌協会 (DKG= Deutsche Krebsgesellschaft) によってセンター オブ エクセレンスとして認定されています。 チューリッヒの肉腫センターは、2010 年以来、HSM プログラム (www.sarkomboard.ch) により、臨床面と研究面の両方で、筋骨格系腫瘍学における学際的なチームアプローチを特にサポートする州政府 (「Regierungsrat」) の手段に基づいた取り組みに基づいています。 . 何年にもわたって、スイスのすべての主要な地方病院との協力が確立されました。 これらの病院のすべての協力者は、肉腫コホート研究を構築するという目標を強化するために集まりました。 そのため、チューリッヒ肉腫センターがこの多施設研究を主導し、チューリッヒの倫理委員会が主導委員会として選ばれました。

将来: 肉腫組織の分子解析は、肉腫患者の治療戦略を前進させるための鍵となります。 チューリッヒの州政府が資金を提供する HSM プログラムに基づいて、チューリッヒで肉腫の手術を受けた各患者の腫瘍組織標本と血液が収集され、保存されます。 これにより、TMA (組織マイクロアレイ分析)、インビトロとインビボの両方での分子マーカーの特性評価、プロテオミクス診断分析、および新しい標的治療アプローチ (www.sarkomzentrum.ch を参照してください) を介して、基本的な分子の問題に対処することができます。 この助成金プロジェクトの第 2 段階では、全国コホート研究の基礎を確立した後、患者データ (「最小限のデータセット」) だけでなく、腫瘍組織/血液を収集するための取り組みを拡大することが予想されます。スイスで治療を受けた肉腫患者。

さらに次のステップでは、全国的に十分に文書化された患者コホートとの上記で概説したこれらの取り組みに基づいて、新しい薬剤化合物や新しい画像診断ツールなどをテストするための国際臨床試験に参加するためのベースが設定されます。