Estudio nacional suizo de cohortes de sarcomas (SwissSARCOS)

ANTECEDENTES CIENTÍFICOS DEL ESTUDIO, RESULTADO ESPERADO Y RELEVANCIA Los sarcomas representan tumores malignos de huesos y tejidos blandos. En general, estos son tumores muy raros que representan menos del 1% de todos los cánceres (además de los carcinomas y los cánceres hematológicos). Además, con la llegada del conocimiento molecular, se pueden distinguir más de 100 subtipos de sarcomas y muchos de ellos comparten un comportamiento biológico distinto, lo que abre la posibilidad de una terapia dirigida. El manejo de los pacientes con sarcomas es extremadamente complejo y altamente multidisciplinario, involucrando al patólogo, al oncólogo ortopédico, al oncólogo pediátrico y médico, al oncólogo radioterápico, al cirujano reconstructivo, visceral y torácico. La cirugía sigue siendo el pilar del tratamiento, pero casi siempre en combinación con radioterapia o quimioterapia, o una nueva terapia dirigida. La clave de una terapia exitosa (y el consiguiente resultado exitoso para el paciente) sigue siendo el enfoque de equipo orquestado entre estas disciplinas donde la estrategia terapéutica se determina interdisciplinariamente en la junta de sarcoma. Desafortunadamente, con demasiada frecuencia y aún hoy en día, los pacientes también en Suiza no son tratados dentro de dicha red. Por ejemplo, demasiados cirujanos todavía creen que son capaces de extirpar un bulto de tejido blando (lo que técnicamente es cierto), solo para enviar al paciente después de la cirugía al oncólogo médico y nunca volver a ver al paciente. Con demasiada frecuencia, esto puede resultar, por ejemplo, en una amputación innecesaria, una consecuencia devastadora para el paciente. Un cirujano debe conocer la interpretación del espécimen patológico, las posibilidades del tratamiento adyuvante y, lo que es más importante, la biología de cada subtipo de sarcoma, antes de embarcarse en la cirugía. Por todas las razones enumeradas anteriormente, es muy razonable centralizar el tratamiento de los pacientes con sarcoma para mejorar el tratamiento y el resultado de los pacientes con sarcoma en Suiza, como prevé la iniciativa actual de HSM por parte de GDK. Es muy importante señalar que tal tratamiento descoordinado de pacientes con sarcoma con las posibles consecuencias deletéreas es un fenómeno internacional. Muchos grupos han establecido de forma independiente que la falta de interdisciplinariedad conduce a peores resultados y supervivencia de los pacientes. Muchas razones explican esto: la rareza de la enfermedad, la falta de conocimiento, la falta de conciencia y, con demasiada frecuencia, también el orgullo y el prestigio. La única salida es reunir a los médicos tratantes y concienciar a las instituciones de que la aplicación de estrategias de manejo simples, como el tratamiento coordinado, mejora el resultado de los pacientes con sarcoma, lo que ya se ha demostrado en muchos países. Hoy en día en Suiza, existen muy pocos grupos/instituciones que se ocupan exclusivamente de pacientes con sarcoma. En consecuencia, el enfoque terapéutico y la calidad varían mucho. Por lo tanto, el establecimiento de un Estudio de Cohorte de Sarcoma Suizo (SwissSARCOS) es fundamental para mejorar la calidad del tratamiento, que ya se ha demostrado en otros países. Si se registran todos los pacientes con su respectivo seguimiento, se puede registrar el tipo de tratamiento y comparar las distintas regiones geográficas con respecto al resultado de los pacientes. Se puede esperar que aumente la conciencia sobre el tratamiento de un paciente con sarcoma de acuerdo con los estándares internacionales, en beneficio del paciente. Es importante destacar que dicho registro proporcionará la base para participar en estudios internacionales en forma de ensayos clínicos, que es un requisito previo y también solicitado por el HSM, y mejorará aún más la calidad de la terapia de los pacientes con sarcoma en Suiza. Dicho estudio de cohorte también permitirá evaluar la prevalencia de los tipos de sarcoma en Suiza, con sus diferencias regionales asociadas. Debido a su rareza, el registro de todos los tipos de sarcoma en Suiza reunirá un número considerable y, por lo tanto, proporcionará la base para numerosos estudios de resultados. Debido a que se sabe que los sarcomas son extremadamente heterogéneos y molecularmente definidos, el estudio de las alteraciones moleculares en el tejido tumoral es esencial para avanzar en este campo. El Grupo Francés de Sarcoma (Prof. JM.Coindre, F.Chibon) han iniciado esta iniciativa hace décadas y, por lo tanto, son líderes en este campo. Por lo tanto, los investigadores especulan que SwissSARCOS finalmente también proporcionará una base sólida para establecer un banco de tejidos de sarcoma que permita el estudio de alteraciones moleculares por un lado, pero por otro lado, correlacionar estos hallazgos con el resultado clínico. Por estas razones descritas anteriormente, el establecimiento de SwissSARCOS es crucial para mejorar la calidad del tratamiento de los pacientes con sarcoma en Suiza.

Las preguntas específicas abordadas dentro del primer período de 2 años incluyen: 1.) cuál es la prevalencia de qué tipo de sarcoma en Suiza; 2.) ¿Cuál es la calidad del diagnóstico (correcto)?; 3.) ¿Cuál es la calidad del tratamiento?; 4.) ¿Cuál es el resultado (supervivencia, recurrencia local, metástasis, etc.) de los pacientes con sarcoma en Suiza? La identificación completa y la evaluación minuciosa de los parámetros clínicos básicos ("conjunto mínimo de datos") de los pacientes con sarcoma tratados en Suiza de manera prospectiva permitirán mejorar la calidad de la atención al paciente, tal como se describe anteriormente. Esto también está en línea con la estrategia nacional para registrar a todos los pacientes con cáncer. Por lo tanto, este esfuerzo es muy oportuno y tiene un impacto directo en los problemas de salud pública. Como se muestra en otros estudios de cohortes en Suiza (p. VIH), dicha evaluación de los parámetros clínicos tiene amplias implicaciones no solo en el estándar de atención al paciente, sino también en el abordaje de importantes preguntas de investigación clínica, convirtiéndose así en un tema de atención de salud muy relevante. A través de este enfoque coordinado y orquestado, Suiza se convertirá en un actor clave para las colaboraciones internacionales para mejorar el tratamiento de los pacientes con sarcoma. Está muy claro que no se puede esperar que incluya a todos los pacientes diagnosticados con sarcoma de toda Suiza desde el principio. Obviamente, la intención es primero establecer una base sólida con actores e instituciones nacionales clave, y luego fortalecer esta red de colaboración para que se convierta en un instrumento nacional. La red de actores e instituciones nacionales clave debe permitir llevar todos los esfuerzos regionales a nivel nacional. El Sarcoma Center Zurich (www.sarkomzentrum.ch) está certificado como centro de excelencia por la Sociedad Alemana del Cáncer (DKG= Deutsche Krebsgesellschaft) desde diciembre de 2013, el primero en Suiza. El Sarcoma Center en Zurich se basa en los esfuerzos instrumentales del gobierno cantonal ("Regierungsrat") para apoyar específicamente el enfoque de equipo multidisciplinario en oncología musculoesquelética, tanto en el lado clínico como de investigación desde 2010 por el programa HSM (www.sarkomboard.ch) . A lo largo de los años, se estableció una colaboración con todos los principales hospitales regionales de Suiza. Todos los colaboradores de estos hospitales se han reunido para fortalecer el objetivo de construir un Estudio de Cohorte de Sarcomas. Por esa razón, el Centro de Sarcoma de Zúrich tiene el liderazgo para este estudio multicéntrico y el comité de ética de Zúrich es elegido como comité líder.

Futuro: Los análisis moleculares del tejido del sarcoma son la clave para el avance de las estrategias de tratamiento de los pacientes con sarcoma. Nuevamente basado en el programa HSM financiado por el gobierno cantonal en Zúrich, se recolectan y almacenan muestras de tejido tumoral y sangre de cada paciente operado por un sarcoma en Zúrich. Esto permite abordar cuestiones moleculares fundamentales a través de TMA (análisis de micromatrices de tejido), la caracterización de marcadores moleculares, tanto in vitro como in vivo, análisis de diagnóstico proteómico y nuevos enfoques de tratamiento dirigido (consulte www.sarkomzentrum.ch). Está previsto que en la segunda fase de este proyecto de subvención -y luego de haber establecido los fundamentos del estudio de cohorte nacional- se extiendan los esfuerzos no solo para recolectar datos de pacientes ("minimal data set"), sino también tejido tumoral/sangre de los pacientes de sarcoma tratados en Suiza.

En un próximo paso adicional, y nuevamente en base a estos esfuerzos descritos anteriormente con una cohorte de pacientes bien documentada a nivel nacional, se establecerá la base para participar en ensayos clínicos internacionales para probar, por ejemplo, nuevos compuestos farmacológicos o nuevas herramientas de diagnóstico por imágenes.