Nemzeti svájci szarkóma kohorsz tanulmány (SwissSARCOS)

A VIZSGÁLAT TUDOMÁNYOS HÁTTERE, VÁRHATÓ EREDMÉNY ÉS RELEvancia A szarkómák rosszindulatú csont- és lágyrészdaganatok. Összességében ezek nagyon ritka daganatok, amelyek az összes rákos megbetegedések kevesebb mint 1%-át teszik ki (a karcinómák és a hematológiai rákok mellett). Ezenkívül a molekuláris ismeretek megjelenésével a szarkómák több mint 100 altípusa különböztethető meg, és sok közülük eltérő biológiai viselkedést mutat, ami lehetővé teszi a célzott terápia lehetőségét. A szarkómás betegek kezelése rendkívül összetett és rendkívül multidiszciplináris, amelybe a patológus, az ortopéd onkológus, a gyermek- és onkológus, a sugáronkológus, a rekonstrukciós, valamint a zsigeri és mellkasi sebész is beletartozik. A sebészet továbbra is a kezelés alappillére, de szinte mindig sugár- vagy kemoterápiával, vagy új célzott terápiával kombinálva. A sikeres terápia (és ebből következően a beteg számára a sikeres kimenetel) kulcsa továbbra is az irányított team-megközelítés marad ezen tudományágak körében, ahol a terápiás stratégia interdiszciplinárisan a szarkóma bizottságban kerül meghatározásra. Sajnos túl gyakran és még manapság sem kezelik a betegeket Svájcban egy ilyen hálózaton belül. Például túl sok sebész még mindig úgy gondolja, hogy képes eltávolítani egy lágyrész csomót (ami technikailag igaz), csak azért, hogy a műtét után a beteget elküldjék az onkológushoz, és soha többé nem látják a beteget. Ez túl gyakran vezethet például szükségtelen amputációhoz, ami pusztító következményekkel jár a beteg számára. A sebésznek tisztában kell lennie a kóros minta értelmezésével, az adjuváns kezelés lehetőségeivel, és ami a legfontosabb, a szarkóma egyes altípusainak biológiájával, mielőtt elkezdené a műtétet. A fent felsorolt ​​okok mindegyike miatt nagyon ésszerű a szarkómás betegek kezelésének központosítása a svájci szarkómás betegek kezelésének és kimenetelének javítása érdekében, amint azt a GDK jelenlegi HSM kezdeményezése előirányozza. Nagyon fontos leszögezni, hogy a szarkómás betegek ilyen, esetlegesen káros következményekkel járó, összehangolatlan kezelése nemzetközi jelenség. Sok csoport egymástól függetlenül megállapította, hogy az interdiszciplinaritás hiánya a betegek rosszabb kimeneteléhez és túléléséhez vezet. Ennek számos oka lehet: a betegségek ritkasága, az ismeretek hiánya, a tudatosság hiánya, és túl gyakran a büszkeség és a presztízs is. Az egyetlen kiút a kezelőorvosok összefogása és az intézmények tudatosítása, hogy az egyszerű kezelési stratégiák – például az összehangolt kezelés – alkalmazása javítja a szarkómás betegek kimenetelét, ami már számos országban bevált. Manapság Svájcban csak nagyon kevés csoport/intézmény foglalkozik kizárólag szarkómás betegekkel. Ebből következően a terápiás megközelítés és a minőség nagyon eltérő. Ezért a Swiss Sarcoma Cohort Study (SwissSARCOS) létrehozása nagyban hozzájárul a kezelés minőségének javításához, amit más országokban már kimutattak. Ha minden beteget regisztrálnak, beleértve a megfelelő nyomon követést is, a kezelés típusa regisztrálható, és a különböző földrajzi régiók összehasonlíthatók a betegek kimenetelével kapcsolatban. Arra lehet számítani, hogy a szarkómás betegek nemzetközi szabványok szerinti kezelésének tudatossága növekedni fog, a beteg érdekében. Fontos, hogy egy ilyen regisztráció alapot ad a nemzetközi vizsgálatokban való részvételhez klinikai vizsgálatok formájában, ami előfeltétel és a HSM által is kért, és tovább javítja a svájci szarkómás betegek terápiájának minőségét. Az ilyen kohorsz-tanulmányok lehetővé teszik a szarkómatípusok svájci prevalenciájának felmérését a kapcsolódó regionális különbségekkel együtt. Ritkasága miatt az összes szarkómatípus regisztrálása Svájcban jelentős számokat fog összehozni, és ezért számos kimenetelű tanulmány alapot szolgáltat. Mivel ismeretes, hogy a szarkómák rendkívül heterogének és molekulárisan meghatározottak, a daganatszövet molekuláris elváltozásainak tanulmányozása elengedhetetlen a terület előrehaladásához. A francia szarkóma csoport (Prof. JM.Coindre, F.Chibon) évtizedekkel ezelőtt elindított egy ilyen kezdeményezést, és ezért vezető szerepet tölt be ezen a területen. A kutatók ezért azt feltételezik, hogy a SwissSARCOS végső soron erős alapot biztosít egy szarkóma szövetbank létrehozásához is, amely lehetővé teszi egyrészt a molekuláris elváltozások tanulmányozását, másrészt, hogy ezeket az eredményeket összefüggésbe hozza a klinikai eredménnyel. A fent vázolt okok miatt a SwissSARCOS létrehozása döntő fontosságú a svájci szarkómás betegek kezelési minőségének javításához.

Az első 2 éves időszakban megválaszolandó konkrét kérdések a következők: 1.) melyik szarkómatípus prevalenciája Svájcban; 2.) Milyen minőségű a (helyes) diagnózis?; 3.) Milyen a kezelés minősége?; 4.) Mi a svájci szarkómás betegek kimenetele (túlélés, lokális recidíva, metasztázis stb.)? A Svájcban kezelt szarkómás betegek alapvető klinikai paramétereinek ("minimális adatkészlet") teljes azonosítása és alapos értékelése prospektív módon lehetővé teszi a betegellátás minőségének javítását a fent vázolt módon. Ez összhangban van az összes daganatos beteg nyilvántartására vonatkozó nemzeti stratégiával is. Ezért ez az erőfeszítés nagyon időszerű, és közvetlen hatással van a közegészségügyi kérdésekre. Amint azt más svájci kohorszvizsgálatok is mutatják (pl. HIV), a klinikai paraméterek ilyen értékelése nemcsak a betegellátás színvonalára, hanem a fontos klinikai kutatási kérdésekre is kiterjedt hatással van, és ezáltal nagyon fontos egészségügyi kérdéssé válik. Az ilyen összehangolt és összehangolt megközelítés révén Svájc kulcsszereplővé válik a szarkómás betegek kezelésének javítását célzó nemzetközi együttműködésekben. Nagyon világos, hogy nem várható el, hogy az egész Svájc minden egyes szarkómával diagnosztizált betegét a kezdetektől fogva bevonják. Nyilvánvalóan az a szándék, hogy először erős alapot teremtsünk a nemzeti kulcsszereplőkkel és intézményekkel, majd ezt az együttműködési hálózatot megerősítsük, hogy nemzeti eszközzé váljon. A nemzeti kulcsszereplők és intézmények hálózatának lehetővé kell tennie az összes regionális erőfeszítés nemzeti szintre emelését. A zürichi Sarcoma Center (www.sarkomzentrum.ch) a Német Rákszövetség (DKG = Deutsche Krebsgesellschaft) kiválósági központjaként rendelkezik 2013 decembere óta, Svájcban a legelsőként. A zürichi Sarcoma Center a kantoni kormány ("Regierungsrat") eszközes erőfeszítéseire alapoz, hogy kifejezetten támogassa a multidiszciplináris team-megközelítést a mozgásszervi onkológiában, mind klinikai, mind kutatási oldalon 2010 óta a HSM program (www.sarkomboard.ch) által. . Az évek során Svájc összes nagyobb regionális kórházával együttműködést alakítottak ki. Ezeknek a kórházaknak az összes munkatársa összegyűlt, hogy megerősítse a szarkóma-kohorsz-tanulmány felépítésének célját. Emiatt a zürichi Sarcoma Center vezeti ezt a multicentrikus vizsgálatot, és a zürichi etikai bizottságot választották vezető bizottságnak.

Jövő: A szarkóma szövetének molekuláris elemzése kulcsfontosságú a szarkómás betegek kezelési stratégiáinak előrehaladása szempontjából. Ugyancsak a zürichi kantoni kormány által finanszírozott HSM-program alapján daganatszövetmintákat, valamint vért gyűjtenek és tárolnak minden egyes zürichi szarkóma miatt operált páciensről. Ez lehetővé teszi az alapvető molekuláris kérdések megválaszolását TMA-n (szöveti microarray elemzések), a molekuláris markerek in vitro és in vivo jellemzésével, proteomikus diagnosztikai elemzésekkel és új célzott kezelési megközelítésekkel (lásd a www.sarkomzentrum.ch webhelyet). A tervek szerint a támogatási projekt második szakaszában – és a nemzeti kohorsz-tanulmány alapjainak megállapítása után – az erőfeszítések kiterjesztése nemcsak a betegek adatainak ("minimális adatkészlet"), hanem a daganatos szövetek/vérek összegyűjtésére is irányul. a Svájcban kezelt szarkómás betegek.

Egy további következő lépésben, és ismét a fent vázolt erőfeszítések alapján, egy országosan jól dokumentált betegcsoporttal, az alap lesz a nemzetközi klinikai vizsgálatokban való részvétel, például új gyógyszervegyületek vagy új diagnosztikai képalkotó eszközök tesztelésére.