Estudo Nacional de Coorte de Sarcoma da Suíça (SwissSARCOS)

FUNDAMENTO CIENTÍFICO DO ESTUDO, RESULTADO ESPERADO E RELEVÂNCIA Os sarcomas representam tumores malignos dos ossos e tecidos moles. No geral, são tumores muito raros, representando menos de 1% de todos os cânceres (além de carcinomas e cânceres hematológicos). Além disso, com o advento do conhecimento molecular, mais de 100 subtipos de sarcomas podem ser distinguidos e muitos deles compartilham um comportamento biológico distinto abrindo a possibilidade de terapia direcionada. O manejo de pacientes com sarcomas é extremamente complexo e altamente multidisciplinar, envolvendo o patologista, o oncologista ortopédico, o oncologista pediátrico e médico, o oncologista de radiação, o reconstrutivo, bem como o cirurgião visceral e torácico. A cirurgia continua a ser a base do tratamento, mas quase sempre em combinação com radioterapia ou quimioterapia, ou uma nova terapia direcionada. A chave da terapia bem-sucedida (e consequente resultado bem-sucedido para o paciente) continua sendo a abordagem de equipe orquestrada entre essas disciplinas, onde a estratégia terapêutica é interdisciplinar determinada no conselho de sarcoma. Infelizmente, com muita frequência e ainda hoje em dia, os pacientes também na Suíça não são tratados nessa rede. Por exemplo, muitos cirurgiões ainda acreditam que são capazes de remover um nódulo de tecido mole (o que tecnicamente é verdade), apenas para enviar o paciente após a cirurgia ao oncologista e nunca mais ver o paciente. Muitas vezes, isso pode resultar, por exemplo, em uma amputação desnecessária, uma consequência devastadora para o paciente. Um cirurgião precisa estar ciente da interpretação do espécime patológico, das possibilidades de tratamento adjuvante e, mais importante, da biologia de cada subtipo de sarcoma, antes de iniciar a cirurgia. Por todas as razões listadas acima, é muito razoável centralizar o tratamento de pacientes com sarcoma para melhorar o tratamento e o resultado para pacientes com sarcoma na Suíça, conforme previsto pela atual iniciativa do HSM pelo GDK. É muito importante afirmar que esse tratamento descoordenado de pacientes com sarcoma com potenciais consequências deletérias é um fenômeno internacional. Muitos grupos estabeleceram independentemente que a falta de interdisciplinaridade leva a piores resultados e sobrevida do paciente. Muitas razões explicam isso: raridade da doença, falta de conhecimento, falta de consciência e, muitas vezes, também orgulho e prestígio. A única saída é reunir os médicos assistentes e conscientizar as instituições de que a aplicação de estratégias simples de manejo - como o tratamento coordenado - melhora o resultado dos pacientes com sarcoma, o que já foi comprovado em muitos países. Atualmente, na Suíça, existem poucos grupos/instituições que lidam exclusivamente com pacientes com sarcoma. Consequentemente, a abordagem terapêutica e a qualidade variam muito. Portanto, o estabelecimento de um Swiss Sarcoma Cohort Study (SwissSARCOS) é fundamental para melhorar a qualidade do tratamento, o que já foi demonstrado em outros países. Se todos os pacientes forem cadastrados com seus respectivos acompanhamentos, pode-se registrar o tipo de tratamento e comparar as diversas regiões geográficas quanto ao desfecho dos pacientes. Pode-se esperar que a consciência de tratar um paciente com sarcoma de acordo com os padrões internacionais seja aumentada, para benefício do paciente. É importante ressaltar que esse registro fornecerá a base para participar de estudos internacionais na forma de ensaios clínicos, que é um pré-requisito e também solicitado pelo HSM, e melhorará ainda mais a qualidade da terapia de pacientes com sarcoma na Suíça. Esse estudo de coorte também permitirá avaliar a prevalência dos tipos de sarcoma na Suíça, com suas diferenças regionais associadas. Devido à sua raridade, o registro de todos os tipos de sarcoma na Suíça reunirá números consideráveis ​​e, portanto, fornecerá a base para numerosos estudos de resultados. Como se sabe que os sarcomas são extremamente heterogêneos e molecularmente definidos, o estudo das alterações moleculares no tecido tumoral é fundamental para o avanço da área. O Grupo Francês de Sarcoma (Prof. JM.Coindre, F.Chibon) iniciou essa iniciativa há décadas e, portanto, são líderes neste campo. Os investigadores, portanto, especulam que o SwissSARCOS também fornecerá uma base sólida para estabelecer um banco de tecidos de sarcoma que permite o estudo de alterações moleculares, por um lado, mas, por outro lado, correlacionar esses achados com o resultado clínico. Por essas razões descritas acima, o estabelecimento do SwissSARCOS é crucial para melhorar a qualidade do tratamento de pacientes com sarcoma na Suíça.

As questões específicas abordadas no primeiro período de 2 anos incluem: 1.) qual é a prevalência de qual tipo de sarcoma na Suíça; 2.) Qual a qualidade do diagnóstico (correto)?; 3.) Qual a qualidade do tratamento?; 4.) Qual é o resultado (sobrevivência, recorrência local, metástase etc.) dos pacientes com sarcoma na Suíça? A identificação completa e a avaliação minuciosa dos parâmetros clínicos básicos ("conjunto mínimo de dados") de pacientes com sarcoma tratados na Suíça de maneira prospectiva permitirão melhorar a qualidade do atendimento ao paciente, conforme descrito acima. Isso também está de acordo com a estratégia nacional de registrar todos os pacientes com câncer. Portanto, esse esforço é muito oportuno e tem impacto direto nas questões de saúde pública. Como mostrado para outros estudos de coorte na Suíça (por exemplo, HIV), essa avaliação de parâmetros clínicos tem amplas implicações não apenas no padrão de atendimento ao paciente, mas também na abordagem de importantes questões de pesquisa clínica, tornando-se assim uma questão de saúde muito relevante. Por meio dessa abordagem coordenada e orquestrada, a Suíça se tornará um ator-chave para colaborações internacionais para melhorar o tratamento de pacientes com sarcoma. É muito claro que não se pode esperar incluir todos os pacientes diagnosticados com sarcoma de toda a Suíça desde o início. Obviamente, a intenção é primeiro estabelecer uma base sólida com os principais atores e instituições nacionais e, em seguida, fortalecer essa rede colaborativa para se tornar um instrumento nacional. A rede de atores e instituições chave nacionais deve permitir trazer todos os esforços regionais para um nível nacional. O Sarcoma Center Zurich (www.sarkomzentrum.ch) é certificado como um centro de excelência pela German Cancer Society (DKG= Deutsche Krebsgesellschaft) desde dezembro de 2013, o primeiro na Suíça. O Sarcoma Center em Zurique baseia-se nos esforços instrumentais do governo cantonal ("Regierungsrat") para apoiar especificamente a abordagem de equipe multidisciplinar em oncologia musculoesquelética, tanto no lado clínico quanto na pesquisa desde 2010 pelo programa HSM (www.sarkomboard.ch) . Ao longo dos anos, foi estabelecida a colaboração com todos os principais hospitais regionais da Suíça. Todos os colaboradores desses hospitais se reuniram para fortalecer o objetivo de construir um Estudo de Coorte de Sarcoma. Por essas razões, o Sarcoma Center Zurich lidera este estudo multicêntrico e o comitê de ética de Zurique é escolhido como o comitê principal.

Futuro: As análises moleculares do tecido do sarcoma são a chave para o avanço das estratégias de tratamento de pacientes com sarcoma. Novamente com base no programa HSM financiado pelo governo cantonal em Zurique, amostras de tecido tumoral, bem como sangue, são coletadas e armazenadas de cada paciente operado de sarcoma em Zurique. Isso permite abordar questões moleculares fundamentais via TMA (análises de microarray de tecido), a caracterização de marcadores moleculares, in vitro e in vivo, análises de diagnóstico proteômica e novas abordagens de tratamento direcionado (consulte www.sarkomzentrum.ch). Prevê-se que na segunda fase deste projeto de subvenção -e depois de ter estabelecido os fundamentos do estudo de coorte nacional- estender os esforços para não apenas coletar dados do paciente ("conjunto mínimo de dados"), mas também tecido tumoral/sangue de os pacientes com sarcoma tratados na Suíça.

Em uma próxima etapa, e novamente com base nesses esforços descritos acima com uma coorte de pacientes nacionalmente bem documentada, a base será definida para participar de ensaios clínicos internacionais para testar, por exemplo, novos compostos de drogas ou novas ferramentas de diagnóstico por imagem.