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通过食用含氟水或盐制备的膳食来衡量口服氟化物的生物利用度

2017年5月7日 更新者:Livia Maria Andaló Tenuta、University of Campinas, Brazil
本研究将评估在食用用氟化水 (0.7 ppm F) 或氟化盐 (250 mg F/kg) 制备的典型巴西膳食期间和食用后最多 2 小时内唾液和牙科生物膜(液体和固体)中氟化物的浓度. 典型的巴西餐(米饭、豆类、肉类和蔬菜)将使用氟化水、盐或非氟化水和盐来准备。 在交叉设计中,12 名志愿者将在 15 分钟内空腹每餐每公斤体重摄入 4.67 克食物。 在摄入之前,将收集未受刺激的唾液和牙科生物膜用于测定氟化物浓度。 在进餐期间,将收集 3 份食团样品(在咀嚼的 5、10 和 15 分钟),用于测定氟化物浓度。 进食后立即收集牙科生物膜。 然后在 5、10、15、30、60 和 120 分钟后收集唾液。 将使用离子特异性电极分析所有样品的氟化物。 为了规范生物膜的形成,在引入期和清除期,志愿者将: 1. 使用无氟牙膏刷牙; 2.每个阶段前2天不要刷上后牙; 3. 在每个阶段之前的 2 天内,每天咀嚼含蔗糖的口香糖 5 次,每次 10 分钟。 组将通过方差分析和 Tukey 测试进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康
  • 良好的口腔健康
  • 在过去 2 个月内没有使用局部氟化物

排除标准:

  • 一般健康状况不佳
  • 口腔健康状况不佳
  • 哺乳
  • 准妈妈们

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:阴性对照
用非氟化水和盐准备的膳食
典型的巴西膳食,包括米饭、豆类、肉和蔬菜
实验性的:氟化水
用氟化水准备的膳食
典型的巴西膳食,包括米饭、豆类、肉和蔬菜
实验性的:氟化盐
用氟化盐准备的膳食
典型的巴西膳食,包括米饭、豆类、肉和蔬菜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
食团中的氟化物浓度
大体时间:用餐开始后最多 15 分钟
用餐开始后最多 15 分钟
唾液中的氟化物浓度
大体时间:饭后最多 120 分钟
饭后最多 120 分钟
牙齿生物膜中的氟化物浓度
大体时间:饭后最多 120 分钟
饭后最多 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月17日

首次发布 (估计)

2016年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月7日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FOPBioq006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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一顿饭的临床试验

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