Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność fluoru po podaniu doustnym po spożyciu posiłków przygotowanych z fluorowanej wody lub soli

7 maja 2017 zaktualizowane przez: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
Badanie to oceni stężenie fluoru w ślinie i biofilmie zębowym (płynnym i stałym) podczas i do 2 godzin po spożyciu typowych brazylijskich posiłków przygotowanych z wody fluorowanej (0,7 ppm F) lub soli fluorowanej (250 mg F/kg) . Typowe dania brazylijskie (ryż, fasola, mięso z warzywami) będą przygotowywane z wody fluoryzowanej, soli lub wody i soli nie fluorowanej. W układzie krzyżowym dwunastu ochotników zjada 4,67 g pokarmu/kg masy ciała każdego posiłku na czczo przez 15 minut. Przed połknięciem zostanie pobrana niestymulowana ślina i biofilm zębowy w celu oznaczenia stężenia fluoru. Podczas posiłku zostaną pobrane 3 próbki bolusa pokarmowego (w 5, 10 i 15 minucie żucia) w celu oznaczenia stężenia fluoru. Biofilm dentystyczny zostanie pobrany natychmiast po spożyciu posiłku. Ślina zostanie pobrana po 5, 10, 15, 30, 60 i 120 minutach. Wszystkie próbki zostaną przeanalizowane na obecność fluoru za pomocą elektrody jonospecyficznej. W celu ujednolicenia tworzenia się biofilmu, w okresie wprowadzania i wymywania, ochotnicy będą: 1. myć zęby pastą bez fluoru; 2. powstrzymać się od szczotkowania górnych bocznych zębów przez 2 dni przed każdą fazą; oraz 3. żuć gumę do żucia zawierającą sacharozę 5 razy dziennie przez 10 minut w ciągu 2 dni poprzedzających każdą fazę. Grupy zostaną porównane za pomocą testu ANOVA i testu Tukeya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry ogólny stan zdrowia
  • dobry stan zdrowia jamy ustnej
  • nie stosowało miejscowo fluorków w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • zły ogólny stan zdrowia
  • zły stan zdrowia jamy ustnej
  • karmienie piersią
  • oczekujących matek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Negatywna kontrola
Posiłek przygotowany z wody nie fluorowanej i soli
Typowy brazylijski posiłek składający się z ryżu, fasoli i mięsa z warzywami
Eksperymentalny: Woda fluoryzowana
Posiłek przygotowany z wodą fluorkowaną
Typowy brazylijski posiłek składający się z ryżu, fasoli i mięsa z warzywami
Eksperymentalny: Sól fluorowana
Posiłek przygotowany z solą fluorkowaną
Typowy brazylijski posiłek składający się z ryżu, fasoli i mięsa z warzywami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie fluoru w bolusie pokarmowym
Ramy czasowe: do 15 minut po rozpoczęciu posiłku
do 15 minut po rozpoczęciu posiłku
Stężenie fluoru w ślinie
Ramy czasowe: do 120 min po posiłku
do 120 min po posiłku
Stężenie fluorków w biofilmie zębów
Ramy czasowe: do 120 min po posiłku
do 120 min po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOPBioq006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek

3
Subskrybuj