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Biodisponibilidade oral de flúor pelo consumo de refeições preparadas com água ou sal fluoretado

7 de maio de 2017 atualizado por: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
Este estudo avaliará a concentração de flúor na saliva e no biofilme dental (fluidos e sólidos) durante e até 2 horas após o consumo de refeições típicas brasileiras preparadas com água fluoretada (0,7 ppm F) ou sal fluoretado (250 mg F/kg) . As refeições típicas brasileiras (arroz, feijão, carne com legumes) serão preparadas com água fluoretada, sal ou água não fluoretada e sal. Em um delineamento cruzado, doze voluntários comerão 4,67 g de alimento/kg de peso corporal de cada refeição, em jejum, durante 15 min. Antes da ingestão, saliva não estimulada e biofilme dental serão coletados para determinação da concentração de flúor. Durante a refeição, serão coletadas 3 amostras do bolo alimentar (aos 5, 10 e 15 min de mastigação) para determinação da concentração de flúor. O biofilme dental será coletado imediatamente após a ingestão da refeição. A saliva será então coletada após 5, 10, 15, 30, 60 e 120 min. Todas as amostras serão analisadas para flúor usando um eletrodo específico de íon. A fim de padronizar a formação de biofilme, durante os períodos de entrada e saída, os voluntários irão: 1. escovar os dentes com creme dental sem flúor; 2. abster-se de escovar os dentes posteriores superiores por 2 dias antes de cada fase; e 3. mascar goma de mascar contendo sacarose 5 vezes/dia, por 10 min, durante os 2 dias anteriores a cada fase. Os grupos serão comparados por ANOVA e teste de Tukey.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • boa saúde bucal
  • não ter usado flúor tópico nos últimos 2 meses

Critério de exclusão:

  • má saúde geral
  • má saúde bucal
  • amamentação
  • esperando mães

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controle negativo
Refeição preparada com água não fluoretada e sal
Refeição típica brasileira composta por arroz, feijão e carne com legumes
Experimental: Água fluoretada
Refeição preparada com água fluoretada
Refeição típica brasileira composta por arroz, feijão e carne com legumes
Experimental: Sal fluoretado
Refeição preparada com sal fluoretado
Refeição típica brasileira composta por arroz, feijão e carne com legumes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de flúor no bolo alimentar
Prazo: até 15 min após o início da refeição
até 15 min após o início da refeição
Concentração de flúor na saliva
Prazo: até 120 min após refeição
até 120 min após refeição
Concentração de flúor no biofilme dental
Prazo: até 120 min após a refeição
até 120 min após a refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FOPBioq006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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