Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális fluorid biológiai hozzáférhetősége fluorozott vízzel vagy sóval elkészített ételek fogyasztása alapján

2017. május 7. frissítette: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
Ez a vizsgálat a nyálban és a fogászati ​​biofilmben (folyadékban és szilárd anyagokban) lévő fluorid koncentrációját fogja felmérni a fluorozott vízzel (0,7 ppm F) vagy fluorozott sóval (250 mg F/kg) készített, tipikus brazil ételek elfogyasztása közben és 2 órával azt követően. . A tipikus brazil ételeket (rizs, bab, hús zöldségekkel) fluorozott víz, só vagy fluormentes víz és só felhasználásával készítik el. Egy crossover tervezésben tizenkét önkéntes 4,67 g táplálékot eszik meg testtömeg-kilogrammonként minden étkezés alkalmával, koplaláskor, 15 percen keresztül. A lenyelés előtt stimulálatlan nyálat és fogászati ​​biofilmet gyűjtenek a fluorid koncentráció meghatározásához. Az étkezés során 3 mintát veszünk az alimentáris bólusból (5, 10 és 15 perc rágáskor) a fluorid koncentráció meghatározásához. A fogászati ​​biofilmet közvetlenül az étkezés elfogyasztása után gyűjtik össze. A nyálat ezután 5, 10, 15, 30, 60 és 120 perc múlva veszik fel. Minden mintát fluoridra elemezni kell egy ionspecifikus elektród segítségével. A biofilm képződés szabványosítása érdekében a bevezető és kimosási időszakokban az önkéntesek: 1. nem fluoridos fogkrémmel mossák meg fogukat; 2. tartózkodjon a felső hátsó fogak megmosásától 2 napig minden fázis előtt; és 3. szacharóz tartalmú rágógumit kell rágni naponta 5 alkalommal, 10 percig, az egyes fázisokat megelőző 2 napon keresztül. A csoportokat ANOVA és Tukey teszt segítségével hasonlítjuk össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot
  • jó szájhigiénia
  • nem használt helyi fluoridot az elmúlt 2 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • rossz általános egészségi állapot
  • rossz szájhigiénia
  • szoptatás
  • várandós anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Negatív kontroll
Fluormentes vízzel és sóval készített étel
Tipikus brazil étkezés rizsből, babból és húsból zöldségekkel
Kísérleti: Fluorizált víz
Fluorozott vízzel készített étel
Tipikus brazil étkezés rizsből, babból és húsból zöldségekkel
Kísérleti: Fluorizált só
Fluorozott sóval készült étel
Tipikus brazil étkezés rizsből, babból és húsból zöldségekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fluorid koncentráció az alimentáris bólusban
Időkeret: legfeljebb 15 perccel az étkezés megkezdése után
legfeljebb 15 perccel az étkezés megkezdése után
Fluorid koncentráció a nyálban
Időkeret: étkezés után legfeljebb 120 perccel
étkezés után legfeljebb 120 perccel
Fluorid koncentráció a fogászati ​​biofilmben
Időkeret: 120 perccel étkezés után
120 perccel étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOPBioq006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étkezés

3
Iratkozz fel