优点研究（手动挤奶早产儿） (MERIT)

手动挤奶 早产儿停止母乳喂养的主要因素之一是产奶量减少。 由于大多数早产儿最初无法通过母乳喂养，因此人们探索了维持乳汁供应的人工方法，例如手动和电动泵挤奶。

Flaherman 等人的研究。和 Slusher 等人。两者都使用随机设计来解决手动与泵挤奶及其对乳汁量的影响。 弗拉赫曼等人。研究了 68 名在美国学术医学中心分娩后两个月内母乳喂养不良的足月婴儿，并将母亲随机分为手动挤奶或电动挤奶。 Slusher 等人。将入住非洲特殊护理托儿所的 65 名早产儿的母亲分配到人工挤奶、手动踏板吸奶器或电动吸奶器，为期 6 至 10 天。 两项研究都发现电动吸奶器比手动挤奶产生更多的乳汁。 Slusher 等人。发现与手动挤奶相比，电动吸奶器的奶量有统计学意义的显着增加 (p<0.01)。 未发现三组之间的人口统计学差异。 弗拉赫曼等人。也报告了电动泵的牛奶量更高，但比较未能达到统计显着性 (p=0.07)。 虽然未能在牛奶量上达到统计显着性，但 Flaherman 对参与者进行了两个月的跟踪调查，并报告说，在最初使用手挤奶的母亲中，持续母乳喂养的比例更高 (p=0.02)。 此外，Flaherman 在基线、一周、一个月和分娩后两个月使用母乳喂养自我效能感量表简表 (BSES-SF) 测量了自我效能感。 然而，母乳喂养的自我效能在各组之间没有显着差异。

两项研究调查了手动和电动泵压的组合。 Morton 结合了手动挤奶和电动挤奶，而 Ohyama 使用手动挤奶或电动挤奶。 在 Morton 的研究中）使用前瞻性观察设计来检查分娩后八周的母乳产量，这些母亲被指示在产后头三天使用电动吸奶器并尽可能手动吸乳，没有特定的顺序. 在这个包含 67 名早产儿母亲的样本中，Morton 发现那些每天用手挤奶超过五次的母亲在两周后的产奶量有所增加 (p<0.05)。 Ohyama 还使用交叉设计研究了日本新生儿重症监护病房中早产儿的母亲，该交叉设计研究了手动和电动吸乳技术的组合。 母亲们被依次分配到手动或电动吸乳器中，然后交替使用这种方法，直到每种方法都完成了 7 个疗程。 在分娩后的前 48 小时内，与泵挤奶相比，手动挤奶的净产奶量显着更高 (p<0.05)。 这两项研究都支持手动挤奶对于在成熟乳开始之前尽早去除初乳的潜在益处。

在拟议的研究人群和环境中，对在新生儿重症监护病房住院的早产儿的母亲进行了分娩后头三天使用手动和吸乳干预组合序列的试点可行性研究。 产时和产后病房的护士要求早产儿的母亲 (n=6) 在分娩后的头三天在电动吸奶器之前进行手动吸乳，并在母乳喂养日志上记录乳汁量 3交货后几周。 最初排除在分娩后 6 小时内未开始初始吸乳的女性，根据先前的文献，该文献指出从分娩到吸乳的时间延迟越长可以作为整体产奶量的重要变量。 由于分娩并发症或医疗机构内的其他后勤问题，女性无法在分娩后 6 小时内开始第一次吸乳，因此招募的纳入标准从分娩后 6 小时延长至 24 小时。 手动挤奶的干预能够对研究中的所有母亲进行，从而提供重要信息，说明在这些母亲群体中教授这种干预的可行性。 然而，由于研究中只有一半的母亲能够完成日志，因此已考虑为更大规模的研究修改研究变量的数量和持续时间。

先前关于手动表达的研究的局限性 在审查的研究中，只有三项针对早产儿，只有两项是随机试验，因此很难确定因果关系。 电动泵挤奶或手动挤奶是否产生更高的乳汁量存在相互矛盾的证据，并且研究设计中并不总是采用标准的测序方法。 所有研究都报告了相对较小的样本量，并且没有提及使用可能导致 I 类错误的功效分析。 大多数研究都将生理结果作为主要衡量标准，并未纳入理论框架。 这些研究基于生理学理论，即分娩后早期和频繁的吸乳对于维持可能与婴儿分离或婴儿喂养不良的母亲的乳汁供应至关重要。

尽管之前的研究结果喜忧参半，但由于爱婴医院倡议 (BFHI) 的建议，许多医院指导所有母亲手动挤奶已成为标准做法。 BFHI 是世界卫生组织和联合国儿童基金会 (UNICEF) 认可的一项全球倡议，其主要目标是帮助所有母亲能够成功地开始和维持母乳喂养。 BFHI 认可成功满足其母乳喂养质量和结果指南的医院。 自 2010 年美国卫生与公共服务部将推广的做法纳入联邦目标以来，申请 BFHI 认证的美国医院数量有所增加。 作为 BFHI 全球标准的一部分，80% 的母亲需要报告她们已经学会了如何为母乳喂养的母亲和那些与婴儿分开的母亲手动挤奶。 BFHI 未定义手动挤奶的持续时间，之前结合手动挤奶的研究并未测量手动挤奶的最佳天数。 在回顾的将手动挤奶作为独立变量的研究中，大多数并未与电动泵挤奶相结合。 所有研究中手动表达的持续时间各不相同；交货后三到八天的任何地方。

如前所述，泌乳 II 以出生后开始大量乳汁分泌和胎盘娩出为标志，发生在产后 2 至 8 天的任何时间。 由于成熟母乳产生的时间不同，初乳期的时间因人而异。 比较手动挤奶的持续时间可能会揭示早产儿母亲使用这种挤奶技术的最佳时机。 没有审查的研究将手动表达的持续时间作为一个独立变量。 这项研究将是第一个将手动表达的持续时间作为感兴趣的主要变量的研究。