Meritstudien (manuellt uttryck för tidigt födda barn) (MERIT)

Manuell uttryckning av bröstmjölk En av de främsta bidragande faktorerna till att amning upphör hos den prematura populationen av spädbarn är minskad mjölkproduktion. Eftersom de flesta för tidigt födda barn inte kan äta vid bröstet från början, har konstgjorda metoder för att upprätthålla mjölktillförseln, såsom manuell och elektrisk pumputtryckning undersökts.

Studier av Flaherman et al. och Slusher et al. båda använde en randomiserad design för att adressera manuellt kontra pumputtryck och dess effekt på mjölkvolymen. Flaherman et al. studerade en population av 68 fullgångna spädbarn som matade dåligt vid bröstet i två månader efter förlossningen på ett akademiskt medicinskt center i USA och randomiserade modern till antingen manuellt uttryck eller elektriskt pumputtryck. Slusher et al. tilldelas mödrar till 65 för tidigt födda barn som tagits in på en afrikansk specialvård för att manuellt uttrycka sig, manuellt driven pedalpump eller en elektrisk pump i sex-tio dagar efter förlossningen. Båda studierna fann att den elektriska pumpen gav högre volymer mjölk än manuellt tryck. Slusher et al. fann en statistiskt signifikant ökning av mjölkvolymen med den elektriska pumpen jämfört med manuellt uttryck (p<0,01). Inga genomsnittliga skillnader i demografi mellan de tre grupperna hittades. Flaherman et al. rapporterade också högre mjölkvolymer med den elektriska pumpen men jämförelsen lyckades inte nå statistisk signifikans (p=0,07). Även om Flaherman misslyckades med att nå statistisk signifikans på mjölkvolymen, följde de deltagarna i två månader och rapporterade högre frekvens av fortsatt amning bland mödrarna som initialt hade använt handuttryck (p=0,02). Dessutom mätte Flaherman själveffektivitet med hjälp av Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) vid baslinjen, en vecka, en månad och två månader efter förlossningen. Det fanns dock inga signifikanta skillnader mellan grupperna för amningseffektivitet.

Två studier undersökte en kombination av manuellt och elektriskt pumputtryck. Morton kombinerade handuttryck och elektrisk pumpning medan Ohyama använde manuellt uttryck eller elektriskt pumputtryck. I studien av Morton) användes en prospektiv observationsdesign för att undersöka mjölkproduktionen under åtta veckor efter förlossningen för mödrar som instruerades att använda en elektrisk pump och manuellt trycka så mycket som möjligt under de första tre dagarna efter förlossningen utan någon speciell sekvensering . I detta urval av 67 mödrar till för tidigt födda barn kunde Morton hitta en ökad mjölkproduktion efter två veckor för de mödrar som handuttryckte mer än fem gånger om dagen (p<0,05). Ohyama studerade också mödrar till för tidigt födda barn på en japansk neonatal intensivvårdsavdelning med hjälp av en crossover-design som studerade en kombination av manuella och elektriska pumputtryckstekniker. Mödrarna tilldelades sekventiellt antingen manuellt eller elektriskt pumputtryck och bytte sedan metoden tills sju sessioner hade slutförts för varje metod. Netto mjölkavkastning var signifikant högre med manuellt uttryck (p<0,05) jämfört med pumputtryck under de första 48 timmarna efter leverans. Båda dessa studier stöder den potentiella fördelen med manuell uttryckning för tidigt avlägsnande av råmjölk före starten av mogen mjölk.

En pilotstudie med en kombinerad sekvens av manuellt och pumpexpressionsintervention under de första tre dagarna efter förlossningen genomfördes på mödrar till för tidigt födda barn vars spädbarn lades in på en NICU i den föreslagna studiepopulationen och miljön. Mödrar till för tidigt födda barn (n=6) ombads av personalsjuksköterskor på intra-partum- och post-partum-enheterna att utföra manuell uttryckning före elektrisk pumpexpression under de första tre dagarna efter förlossningen och registrera mjölkvolymer på en amningslogg i tre veckor efter leverans. Kvinnor som inte hade påbörjat ett initialt uttryck inom sex timmar efter förlossningen exkluderades initialt, baserat på tidigare litteratur som säger att ju längre fördröjningen i tiden från förlossning till uttryck kan fungera som en viktig variabel i den totala mjölkproduktionen. På grund av det omöjliga för kvinnorna att kunna påbörja sin första pumpsession inom sex timmar efter förlossningen på grund av komplikationer vid förlossningen eller andra logistiska problem inom vårdmiljön, utökades inklusionskriterierna för rekrytering från sex timmar till 24 timmar efter förlossningen. Interventionen av manuellt uttryck kunde levereras på alla mödrar i studien, vilket gav viktig information om genomförbarheten av att lära ut denna intervention i denna population av mödrar. Men eftersom endast hälften av mödrarna i studien kunde fylla i loggen, har revisioner av mängden och varaktigheten av studievariablerna för den större studien övervägts.

Begränsningar av tidigare studier på manuellt uttryck Av de granskade studierna riktade sig endast tre till för tidigt födda barn och endast två var randomiserade studier, varför orsakssamband är svårt att fastställa. Det fanns motstridiga bevis om huruvida elektrisk pumpexpression eller manuell expression gav högre mjölkvolymer och en standardsekvenseringsmetod användes inte alltid i forskningsdesignen. Alla studier rapporterade relativt låga provstorlekar och misslyckades med att nämna användningen av en effektanalys som kan leda till ett typ I-fel. De flesta av studierna var fokuserade på fysiologiska resultat som det primära måttet och inkorporerade inte en teoretisk ram. Studierna baserades på den fysiologiska teorin att tidigt och frekvent pumputtryck efter förlossningen är avgörande för att upprätthålla mjölktillförseln hos mödrar som kan vara separerade från sina spädbarn eller när spädbarn matar dåligt.

Trots de blandade resultaten från tidigare studier håller det på att bli standardpraxis för många sjukhus att instruera alla mammor om manuella uttryck som ett resultat av rekommendationen från Baby-Friendly Hospital Initiative (BFHI). BFHI är ett globalt initiativ som stöds av WHO och FN:s barnfond (UNICEF) vars primära mål är att hjälpa alla mammor att framgångsrikt kunna påbörja och upprätthålla amning. BFHI erkänner sjukhus som är framgångsrika i att uppfylla sina riktlinjer för amningskvalitet och resultat. Antalet amerikanska sjukhus som ansöker om BFHI-certifieringen har ökat sedan 2010 när det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster införlivade den praxis som främjas i federala mål. Som en del av BFHI:s globala kriterier måste 80 % av mammorna rapportera att de har fått lära sig hur de handpumpar sin mjölk för både mammor som matar vid bröstet och för de mammor som är separerade från sina barn. Varaktigheten av manuellt uttryck definierades inte av BFHI och tidigare studier som innehåller manuellt uttryck har inte mätt hur många dagar av manuellt uttryck som kan vara optimalt. Av de granskade studierna som inkorporerade manuellt uttryck som en oberoende variabel, var de flesta inte i kombination med elektrisk pumputtryck. Varaktigheten av manuellt uttryck varierade över alla studier; allt från tre till åtta dagar efter leverans.

Som tidigare diskuterats kännetecknas laktogenes II av uppkomsten av riklig mjölksekretion efter födseln och förlossningen av moderkakan och inträffar var som helst från två till åtta dagar efter förlossningen. På grund av variationen i när mogen mjölk skapas, kan tidpunkten för råmjölksperioden variera per individ. Att jämföra varaktigheten av manuellt uttryck kan avslöja insikter i den optimala timingen för denna uttrycksteknik för mödrar till för tidigt födda barn. Inga granskade studier fokuserade på varaktigheten av manuellt uttryck som en oberoende variabel. Denna studie kommer att vara den första som fokuserar på varaktigheten av manuellt uttryck som den primära variabeln av intresse.