心脏移植受者的严重 CAV MRI
心脏移植受者中与严重心脏同种异体移植物血管病变相关的基因组、结构和分子变化的评估
研究概览
地位
条件
详细说明
心脏同种异体移植物血管病变 (CAV) 是心脏移植 (HT) 后长寿的主要限制因素,几乎占 5 年后死亡人数的 30%。 唯一的治疗方法是重新移植,这与 30 天死亡率为 30% 相关,并且由于资源有限而引发伦理问题。 由于过程的多因素性质和移植特异性风险因素的影响,标准预防措施(例如他汀类药物治疗)的成功有限。 由于缺乏评估治疗开始时间、治疗对长期结果的影响以及有效诊断策略的前瞻性研究,因此缺乏关于 CAV 管理的共识。 CAV 的初级预防将在拟议的研究中进行评估,可以延长心脏移植受者的寿命并优化有限资源的使用。
目前评估 CAV 的金标准是监测冠状动脉造影,这是高度不敏感的,特别是在早期疾病中。 血管内超声 (IVUS) 是诊断 CAV 最敏感的工具,可提供内膜和中膜的外观和厚度等特定信息,但在临床环境中并未广泛使用。 冠状动脉的生理学研究也可用于评估风险,但在临床环境中并不实用。 这些侵入性研究使心脏移植受者暴露于辐射、肾毒性造影剂和潜在的血管并发症。 在 CAV 的进化过程中,重要的结构、功能和基因组变化同时发生,甚至可能之前发生。
学习目标
- 确定与严重 CAV 相关的结构、功能和基因组变化
- 识别 CAV 的新型非侵入性标记
研究设计 这是一项横断面研究,将评估心脏移植接受者在移植后 15 年内与严重 CAV 相关的结构、功能和基因组变化。 通过我们的研究数据库和移植诊所确定的 30 名心脏移植接受者将被纳入研究。 我们将招募 15 名患有严重 CAV 的心脏移植患者和 15 名没有 CAV 的患者。
受试者将接受一次性评估桡动脉弹性、基因表达谱抽血和心脏 MRI。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁
- 提供知情同意
- 入组后 15 年内成功进行原位心脏移植
排除标准:
- 肌酐 >2.5 mg/dl 的慢性肾病
- 如果 CAV,则射血分数 <45%,如果没有 CAV,则 <50%
- IV 造影剂过敏或反应(钆)
- 活动性感染(发热性疾病、巨细胞病毒或其他重大感染)
- 3 个月内治疗体液排斥或细胞排斥 3A/2R 级或更高
- 核磁共振禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与严重 CAV 相关的基线变化
大体时间:1年
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确定与严重 CAV 相关的结构(纤维化程度)、功能和基因组变化
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线开始的新型无创 CAV 标志物
大体时间:1年
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识别 CAV 的新型非侵入性标记
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Monica M Colvin-Adams, MD.,MS、University of Minnesota
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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