심장 이식 수혜자의 심각한 CAV MRI
심장 이식 수혜자의 심한 심장 동종이식 혈관병증과 관련된 게놈, 구조 및 분자 변화의 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심장 동종이식 혈관병증(CAV)은 심장 이식(HT) 후 수명에 대한 주요 제한 사항으로, 5년 후 사망의 거의 30%를 차지합니다. 유일한 치료법은 30%의 30일 사망률과 관련된 재이식이며 제한된 자원으로 인해 윤리적 문제를 제기합니다. 스타틴 요법과 같은 표준 예방 조치는 이식 관련 위험 요인의 영향과 과정의 다인성 특성으로 인해 성공이 제한적입니다. CAV 관리에 대한 합의는 치료 시작 시기, 장기 결과에 대한 치료 효과 및 효과적인 진단 전략을 평가하는 전향적 연구의 부재로 인해 부족합니다. 제안된 연구에서 평가될 CAV의 일차 예방은 심장 이식 수용자의 수명을 개선하고 제한된 자원의 사용을 최적화할 수 있습니다.
CAV 평가를 위한 현재의 황금 표준은 특히 초기 질병에서 매우 둔감한 감시 관상동맥 조영술입니다. 혈관 내 초음파(IVUS)는 CAV 진단에 가장 민감한 도구로 내막과 중막의 모양과 두께와 같은 특정 정보를 제공하지만 임상 환경에서 널리 사용되지는 않습니다. 관상동맥에 대한 생리학적 연구도 위험도를 평가하는 데 유용하지만 임상 환경에서는 실용적이지 않습니다. 이러한 침습적 연구는 심장 이식 수혜자를 방사선, 신독성 조영제 및 잠재적인 혈관 합병증에 노출시킵니다. CAV가 진화하는 동안 중요한 구조적, 기능적, 게놈적 변화가 병렬로 발생하거나 이전에 발생할 수 있습니다.
연구 목표
- 심각한 CAV와 관련된 구조적, 기능적 및 게놈 변화를 결정합니다.
- CAV의 새로운 비침습적 마커 식별
연구 설계 이것은 이식 15년 이내에 심장 이식 수용자의 중증 CAV와 관련된 구조적, 기능적 및 게놈 변화를 평가할 단면 연구입니다. 연구 데이터베이스와 이식 클리닉을 통해 확인된 30명의 심장 이식 수혜자가 연구에 등록됩니다. 중증 CAV가 있는 15명의 심장 이식 환자와 CAV가 없는 15명의 심장 이식 환자를 등록할 것입니다.
피험자는 요골 동맥 탄력성, 유전자 발현 프로파일을 위한 채혈, 심장 MRI에 대한 일회성 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의 제공
- 등록 후 15년 이내에 성공적인 동소 심장 이식
제외 기준:
- 크레아티닌 >2.5mg/dl인 만성 신장 질환
- CAV의 경우 박출률 <45% 또는 CAV가 없는 경우 <50%
- IV 조영제 알레르기 또는 반응(가돌리늄)
- 활성 감염(열병, 거대 세포 바이러스 또는 기타 심각한 감염)
- 3개월 이내에 체액성 거부 또는 세포성 거부 등급 3A/2R 이상 치료
- MRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 CAV와 관련된 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
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중증 CAV와 관련된 구조적(섬유화 정도), 기능적 및 게놈 변화 결정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 CAV의 새로운 비침습적 마커
기간: 일년
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CAV의 새로운 비침습적 마커 식별
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica M Colvin-Adams, MD.,MS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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