儿科可吸收与不可吸收缝合材料紧急缝合的评价
2025年7月1日 更新者：Giorgio La Scala、Pediatric Clinical Research Platform
研究人员招募了因开放性伤口需要缝合而入住日内瓦大学医院儿科急诊科的患者。 根据随机分组，患者接受可吸收缝合材料与不可吸收缝合材料的治疗。
结果是：
- 第一次随访时的感染率（4 到 14 天之间，取决于缝合部位并由协议定义）
- 在 6 个月的随访中出现疤痕。
研究概览
详细说明
研究人员招募了因开放性伤口需要缝合而入住日内瓦大学医院儿科急诊科的患者。 根据随机分组，患者接受可吸收缝合材料与不可吸收缝合材料的治疗。
在获得患者/父母的同意和随机化后，将提供缝合材料。
螺纹尺寸的选择和第一次随访的日期确定如下：
- 面部：螺纹尺寸 5-0 至 7-0，首次随访 4-7 天
- 躯干/背部：螺纹尺寸 4-0 或 5-0，第一次随访 10-14 天
- 手臂：螺纹尺寸 4-0 或 5-0，首次随访 7-10 天
- 手：螺纹尺寸 5-0 或 6-0，第一次随访 7-10 天
- 腿：螺纹尺寸 4-0 或 5-0，第一次随访 7-14 天
在第一次随访时，患者在门诊伤口诊所由专业护士在医疗监督下进行检查，并在六个月时由一名研究人员进行检查。
结果：
- 第一次随访时的感染率（4 到 14 天之间，取决于缝合部位并由协议定义）
- 在 6 个月的随访中出现疤痕。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
550
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Genève
-
Geneve、Genève、瑞士、1205
- Geneva University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16 岁以下伤口需要缝合的患者
排除标准：
- 具有皮下结构（肌腱、神经等）病变的深部伤口
- 组织缺失的伤口
- 糖尿病患者或接受可能影响愈合的药物治疗的患者（例如 类固醇、免疫抑制剂等）
- 动物或人类咬伤造成的伤口
- 未在急诊室进行缝合
- 伤口很脏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：可吸收
缝合材料：Polyglactin 910 线（Vicryl Rapide®，Ethicon Inc）。
|
由住院医生缝合伤口。 两次随访预约（第一次在缝合后 4 至 21 天，根据协议定义的缝合部位，第二次在 6 个月）缝合前和随后两次随访的伤口标准化照片。 在第一次随访时由专业护士在医疗监督下使用标准化表格评估疤痕，并在 6 个月时由一组研究人员使用随访预约时拍摄的照片进行评估。 |
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有源比较器：不可吸收
缝合材料：聚丙烯线（Prolene®，Ethicon Inc）。
|
由住院医生缝合伤口。 两次随访预约（第一次在缝合后 4 至 21 天，根据协议定义的缝合部位，第二次在 6 个月）缝合前和随后两次随访的伤口标准化照片。 在第一次随访时由专业护士在医疗监督下使用标准化表格评估疤痕，并在 6 个月时由一组研究人员使用随访预约时拍摄的照片进行评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短期感染风险
大体时间：4至21天
|
疤痕分为“无感染证据”、“炎症迹象”和“活动性感染迹象”
|
4至21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疤痕外观
大体时间：6个月
|
基于曼彻斯特瘢痕量表的评分
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Giorgio La Scala, MD PD、University Hospital, Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McCaig LF, Nawar EW. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2004 emergency department summary. Adv Data. 2006 Jun 23;(372):1-29.
- Al-Abdullah T, Plint AC, Fergusson D. Absorbable versus nonabsorbable sutures in the management of traumatic lacerations and surgical wounds: a meta-analysis. Pediatr Emerg Care. 2007 May;23(5):339-44. doi: 10.1097/01.pec.0000270167.70615.5a.
- Karounis H, Gouin S, Eisman H, Chalut D, Pelletier H, Williams B. A randomized, controlled trial comparing long-term cosmetic outcomes of traumatic pediatric lacerations repaired with absorbable plain gut versus nonabsorbable nylon sutures. Acad Emerg Med. 2004 Jul;11(7):730-5. doi: 10.1197/j.aem.2003.12.029.
- Luck RP, Flood R, Eyal D, Saludades J, Hayes C, Gaughan J. Cosmetic outcomes of absorbable versus nonabsorbable sutures in pediatric facial lacerations. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):137-42. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f87.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月6日
研究完成 (实际的)
2025年2月6日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计的)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月1日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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