Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nødsuturering med absorberbart versus ikke-absorberbart suturmateriale i en pædiatrisk population

1. juli 2025 opdateret af: Giorgio La Scala, Pediatric Clinical Research Platform

Efterforskerne rekrutterer patienter indlagt på den pædiatriske akutafdeling på Genèves universitetshospital med åbne sår, der har brug for sutur. Patienterne behandles med absorberbart versus ikke-absorberbart suturmateriale i henhold til randomisering.

Resultaterne er:

  1. infektionsrate ved den første opfølgning (mellem 4 og 14 dage, afhængigt af det suturerede sted og defineret af protokol)
  2. ar udseende ved en 6-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterer patienter indlagt på den pædiatriske akutafdeling på Genèves universitetshospital med åbne sår, der har brug for sutur. Patienterne behandles med absorberbart versus ikke-absorberbart suturmateriale i henhold til randomisering.

Efter indhentning af patientens/forældres samtykke og randomisering vil suturmaterialet blive udleveret.

Valg af trådens størrelse og datoen for den første opfølgning bestemmes som følger:

  • Ansigt: Trådstørrelse 5-0 til 7-0, første opfølgning 4-7 dage
  • Torso/ryg: Trådstørrelse 4-0 eller 5-0, første opfølgning 10-14 dage
  • Arme: Trådstørrelse 4-0 eller 5-0, første opfølgning 7- 10 dage
  • Hånd: Trådstørrelse 5-0 eller 6-0, første opfølgning 7-10 dage
  • Ben: Trådstørrelse 4-0 eller 5-0, første opfølgning 7-14 dage

Patienterne bliver undersøgt af i sårambulatoriet af specialiserede sygeplejersker under lægeligt tilsyn ved første opfølgning og efter seks måneder af en af ​​efterforskerne.

Resultater:

  1. infektionsrate ved den første opfølgning (mellem 4 og 14 dage, afhængigt af det suturerede sted og defineret af protokol)
  2. ar udseende ved en 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Genève
      • Geneve, Genève, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient yngre end 16 år med et sår, der kræver sutur

Ekskluderingskriterier:

  • Dybe sår med læsioner af subkutane strukturer (sener, nerver osv.)
  • Sår med tab af væv
  • Diabetespatienter eller patienter behandlet med lægemidler, der potentielt kompromitterer cicatrization (f. steroider, immunsuppressorer osv.)
  • Sår forårsaget af bid af dyr eller mennesker
  • Suturer ikke udført på skadestuen
  • Stærkt snavsede sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Absorberbar
Suturmateriale: Polyglactin 910 tråd (Vicryl Rapide®, Ethicon Inc).
Enhed: Absorberbar

Sårsutur af fastboende læge. To opfølgningsaftaler (først 4 til 21 dage efter suturen, ifølge det suturerede sted som defineret af protokol, anden ved 6 måneder) Standardiseret fotografering af såret før suturen og ved de to efterfølgende opfølgninger.

Evaluering af arret med en standardiseret formular af en specialiseret sygeplejerske under lægeligt tilsyn ved første opfølgning og af et panel af efterforskere ved 6 måneder ved hjælp af billeder taget ved opfølgningsaftaler.
Aktiv komparator: Ikke absorberbar
Suturmateriale: Polypropylentråd (Prolene®, Ethicon Inc).
Enhed: Ikke absorberbar

Sårsutur af fastboende læge. To opfølgningsaftaler (først 4 til 21 dage efter suturen, ifølge det suturerede sted som defineret af protokol, anden ved 6 måneder) Standardiseret fotografering af såret før suturen og ved de to efterfølgende opfølgninger.

Evaluering af arret med en standardiseret formular af en specialiseret sygeplejerske under lægeligt tilsyn ved første opfølgning og af et panel af efterforskere ved 6 måneder ved hjælp af billeder taget ved opfølgningsaftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig infektionsrisiko
Tidsramme: 4 til 21 dage
Ar klassificeret som "ingen tegn på infektion", "tegn på betændelse" og "tegn på aktiv infektion"
4 til 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar udseende
Tidsramme: 6 måneder
Scoring baseret på Manchester ar-skalaen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pediatric Clinical Research Platform

Efterforskere

  • Studieleder: Giorgio La Scala, MD PD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Anslået)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER 09-057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner