Hätäompelemisen arviointi imeytyvällä vs. ei-imeytyvällä ommelmateriaalilla lapsiväestössä
Tutkijat rekrytoivat Geneven yliopistollisen sairaalan lasten päivystykseen potilaita, joilla on ommelta vaativia avohaavoja. Potilaita hoidetaan imeytyvällä tai ei-imeytyvällä ompelemateriaalilla satunnaistuksen mukaisesti.
Tulokset ovat:
- infektioiden määrä ensimmäisellä seurannalla (4–14 päivää riippuen ompelukohdasta ja protokollan mukaan)
- arven ulkonäkö 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat Geneven yliopistollisen sairaalan lasten päivystykseen potilaita, joilla on ommelta vaativia avohaavoja. Potilaita hoidetaan imeytyvällä tai ei-imeytyvällä ompelemateriaalilla satunnaistuksen mukaisesti.
Ompelemateriaali toimitetaan potilaan/vanhemman suostumuksen ja satunnaistamisen jälkeen.
Langan koon valinta ja ensimmäisen seurannan päivämäärä määritetään seuraavasti:
- Kasvot: Lankakoko 5-0 - 7-0, ensimmäinen seuranta 4-7 päivää
- Vartalo/selkä: Lankakoko 4-0 tai 5-0, ensimmäinen seuranta 10-14 päivää
- Kädet: Lankakoko 4-0 tai 5-0, ensimmäinen seuranta 7-10 päivää
- Käsi: Lankakoko 5-0 tai 6-0, ensimmäinen seuranta 7-10 päivää
- Jalat: Lankakoko 4-0 tai 5-0, ensimmäinen seuranta 7-14 päivää
Potilaat tutkivat avohoidossa haavaklinikalla erikoissairaanhoitajat lääkärin valvonnassa ensimmäisellä seurannalla ja kuuden kuukauden kuluttua yksi tutkijoista.
Tulokset:
- infektioiden määrä ensimmäisellä seurannalla (4–14 päivää riippuen ompelukohdasta ja protokollan mukaan)
- arven ulkonäkö 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Genève
-
Geneve, Genève, Sveitsi, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 16-vuotias potilas, jolla on ompeleita vaativa haava
Poissulkemiskriteerit:
- Syvät haavat, joissa on ihonalaisten rakenteiden vaurioita (jänteet, hermot jne.)
- Haavat kudosten menetyksellä
- Diabeettiset potilaat tai potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka saattavat vaarantaa sykkimisen (esim. steroidit, immunosuppressorit jne.)
- Eläimen tai ihmisen puremista aiheuttamat haavat
- Ompeleita ei tehty ensiapuhuoneessa
- Voimakkaasti likaiset haavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imeytyvä
Ompelemateriaali: Polyglactin 910 -lanka (Vicryl Rapide®, Ethicon Inc).
|
Haavan ommel paikallislääkärillä. Kaksi seurantakäyntiä (ensimmäinen 4–21 päivää ompeleen jälkeen, protokollan määrittämän ompelukohdan mukaan, toinen 6 kuukauden kuluttua) Haavan standardoitu valokuvaus ennen ompeleita ja kahdessa myöhemmässä seurannassa. Arven arviointi standardoidulla lomakkeella erikoissairaanhoitajan toimesta lääkärin valvonnassa ensimmäisellä seurannalla ja tutkijapaneelin toimesta kuuden kuukauden kohdalla seurantakäynneillä otettujen kuvien perusteella. |
|
Active Comparator: Imeytymätön
Ompelemateriaali: Polypropeenilanka (Prolene®, Ethicon Inc).
|
Haavan ommel paikallislääkärillä. Kaksi seurantakäyntiä (ensimmäinen 4–21 päivää ompeleen jälkeen, protokollan määrittämän ompelukohdan mukaan, toinen 6 kuukauden kuluttua) Haavan standardoitu valokuvaus ennen ompeleita ja kahdessa myöhemmässä seurannassa. Arven arviointi standardoidulla lomakkeella erikoissairaanhoitajan toimesta lääkärin valvonnassa ensimmäisellä seurannalla ja tutkijapaneelin toimesta kuuden kuukauden kohdalla seurantakäynneillä otettujen kuvien perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen infektioriski
Aikaikkuna: 4-21 päivää
|
Arvet, jotka on luokiteltu "ei merkkejä infektiosta", "tulehduksen merkkejä" ja "merkkejä aktiivisesta infektiosta"
|
4-21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteytys Manchesterin arpiasteikon perusteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giorgio La Scala, MD PD, University Hospital, Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCaig LF, Nawar EW. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2004 emergency department summary. Adv Data. 2006 Jun 23;(372):1-29.
- Al-Abdullah T, Plint AC, Fergusson D. Absorbable versus nonabsorbable sutures in the management of traumatic lacerations and surgical wounds: a meta-analysis. Pediatr Emerg Care. 2007 May;23(5):339-44. doi: 10.1097/01.pec.0000270167.70615.5a.
- Karounis H, Gouin S, Eisman H, Chalut D, Pelletier H, Williams B. A randomized, controlled trial comparing long-term cosmetic outcomes of traumatic pediatric lacerations repaired with absorbable plain gut versus nonabsorbable nylon sutures. Acad Emerg Med. 2004 Jul;11(7):730-5. doi: 10.1197/j.aem.2003.12.029.
- Luck RP, Flood R, Eyal D, Saludades J, Hayes C, Gaughan J. Cosmetic outcomes of absorbable versus nonabsorbable sutures in pediatric facial lacerations. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):137-42. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f87.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER 09-057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .