Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szwów doraźnych za pomocą szwów wchłanialnych i niewchłanialnych w populacji pediatrycznej

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Giorgio La Scala, Pediatric Clinical Research Platform

Badacze rekrutują pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy pediatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie z otwartymi ranami wymagającymi szwów. Pacjenci są leczeni za pomocą wchłanialnego i niewchłanialnego materiału szwów zgodnie z randomizacją.

Wyniki to:

  1. wskaźnik infekcji podczas pierwszej wizyty kontrolnej (między 4 a 14 dniem, w zależności od miejsca zaszycia i określonego protokołem)
  2. pojawienie się blizny po 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze rekrutują pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy pediatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie z otwartymi ranami wymagającymi szwów. Pacjenci są leczeni za pomocą wchłanialnego i niewchłanialnego materiału szwów zgodnie z randomizacją.

Po uzyskaniu zgody pacjenta/rodzica i randomizacji zostanie dostarczony materiał szewny.

Dobór rozmiaru nici oraz termin pierwszej wizyty kontrolnej ustala się w następujący sposób:

  • Twarz: Rozmiar nici 5-0 do 7-0, pierwsza kontrola 4-7 dni
  • Tułów/plecy: rozmiar nici 4-0 lub 5-0, pierwsza kontrola 10-14 dni
  • Ramiona: Rozmiar nici 4-0 lub 5-0, pierwsza kontrola 7-10 dni
  • Ręka: rozmiar nici 5-0 lub 6-0, pierwsza kontrola po 7-10 dniach
  • Nogi: Rozmiar nici 4-0 lub 5-0, pierwsza kontrola 7-14 dni

Pacjenci są badani w ambulatorium ran przez wyspecjalizowane pielęgniarki pod nadzorem lekarskim na pierwszej wizycie kontrolnej, a po 6 miesiącach przez jednego z badaczy.

Wyniki:

  1. wskaźnik infekcji podczas pierwszej wizyty kontrolnej (między 4 a 14 dniem, w zależności od miejsca zaszycia i określonego protokołem)
  2. pojawienie się blizny po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Genève
      • Geneve, Genève, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poniżej 16 roku życia z raną wymagającą założenia szwu

Kryteria wyłączenia:

  • Głębokie rany z uszkodzeniami struktur podskórnych (ścięgien, nerwów itp.)
  • Rany z utratą tkanki
  • Pacjenci z cukrzycą lub pacjenci leczeni lekami potencjalnie zaburzającymi bliznowacenie (np. sterydy, leki immunosupresyjne itp.)
  • Rany spowodowane ukąszeniami zwierząt lub ludzi
  • Szwy nie wykonane w izbie przyjęć
  • Mocno zabrudzone rany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wchłanialny
Materiał szwów: nić poliglaktynowa 910 (Vicryl Rapide®, Ethicon Inc).
Urządzenie: Wchłanialny

Szycie rany przez lekarza rezydenta. Dwie wizyty kontrolne (pierwsza od 4 do 21 dni po założeniu szwu, zgodnie z miejscem zaszycia określonym w protokole, druga po 6 miesiącach) Standaryzowane zdjęcie rany przed założeniem szwu i podczas dwóch kolejnych wizyt kontrolnych.

Ocena blizny za pomocą standardowego formularza przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę pod nadzorem lekarza podczas pierwszej wizyty kontrolnej oraz przez panel badaczy po 6 miesiącach na podstawie zdjęć wykonanych podczas wizyt kontrolnych.
Aktywny komparator: Niewchłanialny
Materiał szwu: nić polipropylenowa (Prolene®, Ethicon Inc).
Urządzenie: Nie wchłanialny

Szycie rany przez lekarza rezydenta. Dwie wizyty kontrolne (pierwsza od 4 do 21 dni po założeniu szwu, zgodnie z miejscem zaszycia określonym w protokole, druga po 6 miesiącach) Standaryzowane zdjęcie rany przed założeniem szwu i podczas dwóch kolejnych wizyt kontrolnych.

Ocena blizny za pomocą standardowego formularza przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę pod nadzorem lekarza podczas pierwszej wizyty kontrolnej oraz przez panel badaczy po 6 miesiącach na podstawie zdjęć wykonanych podczas wizyt kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe ryzyko infekcji
Ramy czasowe: 4 do 21 dni
Blizny sklasyfikowane jako „brak oznak infekcji”, „oznaki stanu zapalnego” i „oznaki aktywnej infekcji”
4 do 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygląd blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Punktacja na podstawie skali blizn Manchesteru
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pediatric Clinical Research Platform

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giorgio La Scala, MD PD, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER 09-057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Badania kliniczne na Wchłanialny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj