腹腔镜手术VS腹腔镜手术+新辅助化疗治疗结肠癌T4期肿瘤

研究人员之前的研究表明，腹腔镜手术在 T4 结肠癌中是可行的，具有可比的临床和肿瘤学结果。 腹腔镜可被视为 T4 结肠癌的替代方法，具有恢复更快的优势。 T4 结肠癌的生存结果仍然令临床医生和患者感到沮丧。 对于局部晚期结肠癌，术前化疗是一个很有吸引力的概念。 在根除远处转移方面，尽早进行最佳全身治疗可能比手术延迟和免疫应激后给予的相同治疗更有效。 此外，手术前原发肿瘤的缩小可以降低手术切除不完全的风险和手术过程中肿瘤细胞脱落的风险。 本研究的目的是比较单纯腹腔镜手术与腹腔镜手术联合 4 个周期新辅助化疗治疗 T4 结肠癌的短期和长期生存结果以及死亡率和发病率。

需要获得 80% 功率的患者人数是 1960 人。 平均患者数需要达到200人左右，手术中心需要达到10个。

术前、术中、术后的安排完全按照中心的常规护理。

基线人口统计和条件以及围手术期项目和术后事件将通过事先设计的电子问卷进行记录。

在全球范围内，将分析和比较两种手术策略的无病生存率（化疗和手术）、死亡率（化疗和手术）、发病率（化疗和手术）以及腹腔镜手术的完成比例。