Cirurgia Laparoscópica VS Cirurgia Laparoscópica + Quimioterapia Neoadjuvante para Tumor T4 do Câncer de Cólon

Estudos anteriores dos investigadores indicaram que a cirurgia laparoscópica é viável em cânceres de cólon T4 com resultados clínicos e oncológicos comparáveis. A laparoscopia pode ser considerada uma abordagem alternativa para cânceres de cólon T4 com a vantagem de uma recuperação mais rápida. O resultado de sobrevivência de cânceres de cólon T4 ainda desanima médicos e pacientes. A quimioterapia pré-operatória é um conceito atraente para o câncer de cólon localmente avançado. A terapia sistêmica ideal na primeira oportunidade possível pode ser mais eficaz na erradicação de metástases distantes do que o mesmo tratamento administrado após o atraso e o estresse imunológico da cirurgia. Além disso, o encolhimento do tumor primário antes da cirurgia pode reduzir o risco de excisão cirúrgica incompleta e o risco de derramamento de células tumorais durante a cirurgia. O objetivo do presente estudo é comparar os resultados de sobrevida de curto e longo prazo entre a cirurgia laparoscópica isolada e a cirurgia laparoscópica com 4 ciclos de quimioterapia neoadjuvante para câncer de cólon T4, bem como a mortalidade e a morbidade.

O número de pacientes, que precisa obter poder de 80%, é de 1960. A média de pacientes precisa chegar a aproximadamente 200, e a de centros cirúrgicos precisa chegar a 10.

Os arranjos no período pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório serão totalmente de acordo com os cuidados habituais do centro.

Os dados demográficos e condições basais, bem como os itens perioperatórios e as ocorrências pós-operatórias serão registrados por meio de um questionário eletrônico previamente elaborado.

Globalmente, a taxa de sobrevida livre de doença (quimioterapia e cirurgia), mortalidade (quimioterapia e cirurgia), morbidade (quimioterapia e cirurgia) e a proporção de conclusão da cirurgia laparoscópica das duas estratégias cirúrgicas serão analisadas e comparadas.