Laparoskopisk kirurgi VS laparoskopisk kirurgi + neoadjuvant kemoterapi för T4-tumör i tjocktarmscancer

Utredarnas tidigare studier indikerade att laparoskopisk kirurgi är möjlig vid T4-tjocktarmscancer med jämförbara kliniska och onkologiska resultat. Laparoskopi kan övervägas som ett alternativt tillvägagångssätt för T4-tjocktarmscancer med fördelen av snabbare återhämtning. Överlevnadsresultatet av T4-tjocktarmscancer gör fortfarande läkare och patienter förskräckta. Preoperativ kemoterapi är ett attraktivt koncept för lokalt avancerad tjocktarmscancer. Optimal systemisk terapi vid tidigast möjliga tillfälle kan vara effektivare för att utrota fjärrmetastaser än samma behandling som ges efter operationens försening och immunologiska stress. Dessutom kan krympningen av primärtumören före operationen minska risken för ofullständig kirurgisk excision och risken för utsöndring av tumörceller under operationen. Syftet med föreliggande studie är att jämföra överlevnadsresultaten på kort och lång sikt mellan enbart laparoskopisk kirurgi och laparoskopisk kirurgi med 4 cykler av neoadjuvant kemoterapi för T4 tjocktarmscancer samt mortaliteten och sjukligheten.

Antalet patienter, som behöver få effekt på 80 %, är 1960. Det genomsnittliga antalet patienter måste nå cirka 200, och antalet kirurgiska centra måste nå 10.

Arrangemangen under den preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioden kommer att vara helt i enlighet med vårdcentralens vanliga vård.

Baslinjedemografin och förhållandena såväl som de perioperativa föremålen och de postoperativa händelserna kommer att registreras genom ett tidigare utformat e-frågeformulär.

Globalt kommer den sjukdomsfria överlevnaden (kemoterapi och kirurgi), mortaliteten (kemoterapi och kirurgi), sjukligheten (kemoterapi och kirurgi) och andelen fullbordad laparoskopisk kirurgi av de två kirurgiska strategierna att analyseras och jämföras.