복강경 수술 VS 복강경 수술 + 결장암 T4 종양에 대한 선행 화학 요법

연구자의 이전 연구는 복강경 수술이 비슷한 임상 및 종양학적 결과로 T4 결장암에서 실행 가능함을 나타냈습니다. 복강경 검사는 T4 결장암에 대한 빠른 회복의 이점이 있는 대체 접근법으로 고려될 수 있습니다. T4 결장암의 생존 결과는 여전히 임상의와 환자를 당혹스럽게 합니다. 수술 전 화학요법은 국소적으로 진행된 대장암에 대한 매력적인 개념입니다. 가능한 한 빠른 기회에 최적의 전신 요법이 수술의 지연 및 면역학적 스트레스 후에 제공되는 동일한 치료보다 원격 전이를 근절하는 데 더 효과적일 수 있습니다. 또한, 수술 전 원발성 종양의 축소는 불완전한 외과적 절제의 위험과 수술 중 종양 세포의 탈락 위험을 감소시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 T4 대장암에 대한 복강경 수술 단독 요법과 복강경 수술 4주기 선행 화학 요법의 장단기 생존 결과와 사망률 및 이환율을 비교하는 것입니다.

80%의 검정력을 얻어야 하는 환자의 수는 1960명이다. 환자 수는 평균 200명, 수술센터는 10명 정도가 되어야 한다.

수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간의 준비는 센터의 일반적인 관리에 따라 완료됩니다.

기본 인구 통계 및 조건, 수술 전후 항목 및 수술 후 발생은 사전 설계된 전자 설문지를 통해 기록됩니다.

전 세계적으로 두 가지 수술 전략의 무병 생존율(화학 요법 및 수술), 사망률(화학 요법 및 수술), 이환율(화학 요법 및 수술) 및 복강경 수술 완료 비율을 분석하고 비교합니다.