Laparoskopische Chirurgie vs. laparoskopische Chirurgie + neoadjuvante Chemotherapie bei T4-Tumoren des Dickdarmkrebses

Frühere Studien der Forscher zeigten, dass eine laparoskopische Operation bei T4-Dickdarmkrebs mit vergleichbaren klinischen und onkologischen Ergebnissen möglich ist. Die Laparoskopie kann als alternativer Ansatz für T4-Dickdarmkrebs mit dem Vorteil einer schnelleren Genesung in Betracht gezogen werden. Das Überlebensergebnis von T4-Dickdarmkrebs bestürzt Ärzte und Patienten immer noch. Bei lokal fortgeschrittenem Dickdarmkrebs ist die präoperative Chemotherapie ein attraktives Konzept. Eine optimale systemische Therapie zum frühestmöglichen Zeitpunkt kann bei der Beseitigung von Fernmetastasen wirksamer sein als die gleiche Behandlung nach der Verzögerung und dem immunologischen Stress einer Operation. Darüber hinaus kann die Schrumpfung des Primärtumors vor der Operation das Risiko einer unvollständigen chirurgischen Entfernung und das Risiko einer Ablösung von Tumorzellen während der Operation verringern. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die kurz- und langfristigen Überlebensergebnisse zwischen laparoskopischer Chirurgie allein und laparoskopischer Chirurgie mit 4 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie bei T4-Dickdarmkrebs sowie die Mortalität und Morbidität zu vergleichen.

Die Anzahl der Patienten, die eine Potenz von 80 % benötigen, beträgt 1960. Die durchschnittliche Zahl der Patienten muss etwa 200 und die der chirurgischen Zentren 10 erreichen.

Die Vorkehrungen in der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phase erfolgen vollständig im Einklang mit der üblichen Betreuung des Zentrums.

Die demografischen Grunddaten und -bedingungen sowie die perioperativen Elemente und die postoperativen Ereignisse werden durch einen zuvor erstellten E-Fragebogen erfasst.

Weltweit werden die krankheitsfreie Überlebensrate (Chemotherapie und Operation), die Mortalität (Chemotherapie und Operation), die Morbidität (Chemotherapie und Operation) und der Anteil der beiden chirurgischen Strategien am Abschluss laparoskopischer Operationen analysiert und verglichen.