Laparoskopisk kirurgi vs laparoskopisk kirurgi + neoadjuvant kjemoterapi for T4-svulst i tykktarmskreft

Etterforskernes tidligere studier indikerte at laparoskopisk kirurgi er mulig ved T4 tykktarmskreft med sammenlignbare kliniske og onkologiske utfall. Laparoskopi kan betraktes som en alternativ tilnærming for T4 tykktarmskreft med fordelen av raskere utvinning. Overlevelsesresultatet av T4 tykktarmskreft skremmer fortsatt klinikere og pasienter. Preoperativ kjemoterapi er et attraktivt konsept for lokalt avansert tykktarmskreft. Optimal systemisk behandling så tidlig som mulig kan være mer effektiv for å utrydde fjernmetastaser enn samme behandling som gis etter forsinkelsen og immunologisk stress ved operasjonen. Dessuten kan krymping av primærtumor før operasjon redusere risikoen for ufullstendig kirurgisk utskjæring og risikoen for utskillelse av tumorceller under operasjonen. Målet med denne studien er å sammenligne kort- og langsiktige overlevelsesresultater mellom laparoskopisk kirurgi alene og laparoskopisk kirurgi med 4 sykluser med neoadjuvant kjemoterapi for T4 tykktarmskreft samt dødelighet og sykelighet.

Antall pasienter, som trenger å få effekt på 80 %, er 1960. Gjennomsnittlig antall pasienter må nå omtrent 200, og kirurgiske sentre må nå 10.

Tilrettelegging i den preoperative, intraoperative og postoperative perioden vil være helt i samsvar med senterets vanlige omsorg.

Grunnlinjedemografien og forholdene samt de perioperative elementene og de postoperative forekomstene vil bli registrert gjennom et tidligere utformet e-spørreskjema.

Globalt vil sykdomsfri overlevelse (kjemoterapi og kirurgi), dødelighet (kjemoterapi og kirurgi), sykelighet (kjemoterapi og kirurgi) og andelen fullføring av laparoskopisk kirurgi for de to kirurgiske strategiene bli analysert og sammenlignet.