基于正念的抑郁和焦虑认知疗法
基于团体正念的认知疗法治疗初级保健中的晚年抑郁和焦虑症状：一项随机对照试验
大约 10-20% 的初级保健老年患者患有抑郁和/或焦虑症状。 在这些患者中，抑郁和焦虑与更高的认知衰退率、更低的生活质量、更高的医学合并症和更高的死亡率相关。 鉴于世界人口老龄化以及随之而来的初级保健中老年患者的快速增加，许多针对该患者群体的抑郁症或焦虑症的传统治疗方法 - 例如 心理健康从业者的评估、个体心理治疗和/或适当的精神药物治疗是不充分的，许多患者有未被发现的抑郁和焦虑。 此外，老年抑郁症和焦虑症很常见，但很难用精神药物治疗：患者对不良反应更敏感，对药物的反应相对较差。
为了帮助解决这个问题，研究人员正在进行一项基于正念认知疗法 (MBCT) 的随机对照试验，该疗法在治疗抑郁症和焦虑症方面非常有效，但尚未在老年人中进行过评估。 关于 MBCT 有效性的信息相对较少，特别是在初级保健环境和抑郁症和焦虑症的急性治疗（相对于药物治疗）方面。 维持治疗）。
这项研究将在 75-100 名初级保健机构中有焦虑和抑郁症状的老年人中进行。 该研究将在加拿大蒙特利尔的初级保健中心 CLSC Benny Farm 进行。 大多数 60 岁以上有抑郁症状（患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分≥10）或焦虑症状（一般性焦虑症 7 (GAD-7) 评分≥10）的患者将符合条件。 符合研究条件的患者将被随机分组：一半的患者将与训练有素的干预人员（职业治疗师、精神病学住院医师或精神科医生）一起接受为期 8 周的 MBCT。 另一半（对照组）将在研究期间与患者初级保健医生/初级保健团队照常接受患者治疗，但在研究结束后，如果患者愿意，将向患者提供治疗。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4B 1H3
- CLSC Benny Farm
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Montreal、Quebec、加拿大、H4B1H3
- CLSC Benny Farm
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少60岁及以上的患者（临床经验表明，几乎所有60岁以上有抑郁和焦虑症状的患者都可以参加团体MBCT）
- 患者健康问卷 (PHQ-9) 和/或一般性焦虑症 7 (GAD-7) 评分≥10 分的抑郁和/或焦虑症状患者
- 正常认知或轻度认知障碍（3 分钟 Mini-Cog 测试的“正常”结果）[28]
排除标准：
- 轻度、中度或重度痴呆症（3 分钟 Mini-Cog 测试的“异常”结果）
- 急性精神病症状
- 严重的人格问题会影响他们在团体环境中发挥作用的能力
- 急性自杀意念/意图
- 干预 8 周内精神药物的变化
- 助听器和/或声音放大没有改善听力障碍
- 由于身体或实际原因无法参与 MBCT
- 持续的积极心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MBCT干预
基于正念的认知疗法 (MBCT) 将包括集体冥想练习，每周持续 2 小时（或患者可以忍受的任何时间）。
这些干预措施将每周一次在“地方社区服务中心”(CLSC) Benny Farm 进行。
患者将被邀请在会议期间尝试各种技术。
将鼓励患者练习正念技巧，包括正式的正念冥想和非正式的正念练习（例如
在没有冥想的情况下活在当下），在家中，在会议之间，将提供冥想光盘来帮助他们这样做。
MBCT 干预还包括认知治疗的观点。
具体而言，干预人员将提供有关抑郁和焦虑的教育，并将研究被认为是抑郁和焦虑症状复发根源的自动心理过程。
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无干预：控制组
随机分配到对照组的患者将获得有关促进心理健康的文献，并将在初级保健中心照常接受治疗。
研究结束后，对照组将接受 MBCT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和 8 周随访期间 PHQ-9（抑郁）评分显着下降
大体时间：第 0 至 8 周
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将在基线和 8 周随访时使用 PHQ-9 评估抑郁症的症状。
这些分数的显着变化将在治疗后进行评估。
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第 0 至 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和 8 周随访期间 GAD-7 评分（焦虑）下降
大体时间：第 0 至 8 周
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将在基线和 8 周随访时使用 GAD-7 问卷评估焦虑症状。
这些分数的显着变化将在治疗后进行评估。
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第 0 至 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线（第 0 周）和 8 周随访之间压力标记物的减少
大体时间：第 0 至 8 周
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将进行抽血以评估下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴激活和压力水平，例如皮质醇、脱氢表雄酮、肾上腺素、去甲肾上腺素和醛固酮。
浓度将以 pg/ml 为单位给出。
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第 0 至 8 周
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基线（第 0 周）和 8 周随访之间炎症标志物的减少
大体时间：第 0 至 8 周
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将进行抽血以评估炎症标志物的水平，例如 C 反应蛋白、细胞因子、表皮生长因子 1 (EGF-1) 和下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴激活和压力指标，例如皮质醇、脱氢表雄酮、肾上腺素、去甲肾上腺素和醛固酮。
这些措施将在基线和 8 周随访时采取。
浓度将以 pg/ml 为单位给出。
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第 0 至 8 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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