Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Depressão e Ansiedade
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness em Grupo para o Tratamento de Sintomas de Depressão e Ansiedade na Terceira Idade na Atenção Primária: Um Estudo Controlado Randomizado
Cerca de 10-20% dos pacientes idosos na atenção primária sofrem de sintomas de depressão e/ou ansiedade. A depressão e a ansiedade estão associadas a taxas mais altas de declínio cognitivo, menor qualidade de vida, aumento de comorbidades médicas e taxas mais altas de mortalidade nesses pacientes. Dado o envelhecimento da população mundial e o consequente aumento rápido de pacientes idosos na atenção primária, muitas abordagens terapêuticas tradicionais para depressão ou ansiedade nessa população de pacientes - por exemplo, avaliação por um profissional de saúde mental, psicoterapia individual e/ou medicação psicotrópica apropriada - têm sido inadequadas, com muitos pacientes apresentando depressão e ansiedade não detectadas. Além disso, a depressão e a ansiedade geriátrica são muito comuns, mas difíceis de tratar com medicamentos psicotrópicos: os pacientes são mais sensíveis aos efeitos adversos e respondem relativamente menos bem à medicação.
Para ajudar com esse problema, os pesquisadores estão conduzindo um estudo randomizado controlado de terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT), um tratamento que tem sido altamente eficaz no tratamento de depressão e ansiedade, mas ainda não foi avaliado em adultos mais velhos. Tem havido relativamente pouca informação sobre a eficácia do MBCT, particularmente no ambiente de cuidados primários e no tratamento agudo de depressão e ansiedade (vs. tratamento de manutenção).
Este estudo será realizado em 75-100 idosos em cuidados primários com sintomas de ansiedade e depressão. O estudo será realizado no "centro local de serviços comunitários" CLSC Benny Farm, um centro de atenção primária à saúde em Montreal, Canadá. A maioria dos pacientes com mais de 60 anos com sintomas de depressão (pontuação do Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) ≥10) ou ansiedade (pontuação do Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7) ≥10) serão elegíveis. Os pacientes elegíveis para o estudo serão randomizados: metade dos pacientes receberá MBCT de 8 semanas com um intervencionista treinado (terapeuta ocupacional, residente de psiquiatria ou psiquiatra). A outra metade (grupo de controle) receberá o tratamento do paciente como de costume com o médico de cuidados primários do paciente/equipe de cuidados primários durante o estudo, mas depois do estudo, os pacientes receberão o tratamento se desejarem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1H3
- CLSC Benny Farm
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B1H3
- CLSC Benny Farm
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 60 anos de idade e acima (a experiência clínica mostra que quase todos os pacientes com sintomas depressivos e ansiosos com mais de 60 anos podem participar do grupo MBCT)
- Pacientes com sintomas de depressão e/ou ansiedade indicados por pontuações ≥10 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e/ou Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
- Cognição normal ou comprometimento cognitivo leve (resultado "normal" no teste Mini-Cog de 3 minutos) [28]
Critério de exclusão:
- Demência leve, moderada ou grave (resultado "anormal" no teste Mini-Cog de 3 minutos)
- Sintomas psicóticos agudos
- Problemas graves de personalidade que interferem em sua capacidade de funcionar em um ambiente de grupo
- Ideação/intenção suicida aguda
- Mudança na medicação psicotrópica durante as 8 semanas da intervenção
- Deficiência auditiva não melhorada com aparelhos auditivos e/ou amplificação sonora
- Incapaz de se envolver com o MBCT por motivos físicos ou práticos
- Psicoterapia Ativa Contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção MBCT
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) consistirá em práticas meditativas em grupo, com duração de 2 horas semanais (ou o que o paciente tolerar).
As intervenções serão realizadas no "centro local de serviços comunitários" (CLSC) Benny Farm, uma vez por semana.
Os pacientes serão convidados a experimentar várias técnicas durante as sessões.
Os pacientes serão encorajados a praticar as técnicas de Mindfulness, que incluem meditação mindfulness formal e práticas informais de mindfulness (p.
estar no momento presente sem meditar), em casa, entre as sessões, e serão fornecidos CDs de meditação para ajudá-los a fazê-lo.
As intervenções MBCT também incluem uma perspectiva de terapia cognitiva.
Especificamente, os intervencionistas oferecerão educação sobre depressão e ansiedade e trabalharão em processos mentais automáticos que se acredita estarem na raiz da recorrência de sintomas depressivos e ansiosos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão literatura sobre promoção da saúde mental e receberão tratamento como de costume no ambiente do centro de saúde de atenção primária.
Após o término do estudo, será oferecido MBCT ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição significativa na pontuação do PHQ-9 (depressão) entre o início do estudo e o acompanhamento de 8 semanas
Prazo: semana 0 a 8 semanas
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Os sintomas de depressão serão avaliados com o PHQ-9 no início e em 8 semanas de acompanhamento.
Mudanças significativas nessas pontuações serão avaliadas após o tratamento.
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semana 0 a 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição no escore GAD-7 (ansiedade) entre o início do estudo e o seguimento de 8 semanas
Prazo: semana 0 a 8 semanas
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Os sintomas de ansiedade serão avaliados com o questionário GAD-7 no início e em 8 semanas de acompanhamento.
Mudanças significativas nessas pontuações serão avaliadas após o tratamento.
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semana 0 a 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuições nos marcadores de estresse entre a linha de base (semana 0) e 8 semanas de acompanhamento
Prazo: semana 0 a 8 semanas
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Coletas de sangue serão realizadas para avaliar os níveis de ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e estresse como cortisol, dehidroepiandrosterona, adrenalina, noradrenalina e aldosterona.
As concentrações serão dadas em pg/ml.
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semana 0 a 8 semanas
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Diminuições nos marcadores inflamatórios entre a linha de base (semana 0) e 8 semanas de acompanhamento
Prazo: semana 0 a 8 semanas
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Coletas de sangue serão realizadas para avaliar os níveis de marcadores inflamatórios como proteína C-reativa, citocinas, fator de crescimento epidérmico 1 (EGF-1) e indicadores de ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e estresse como cortisol, dehidroepiandrosterona, adrenalina, noradrenalina e aldosterona.
Essas medidas serão tomadas no início e no acompanhamento de 8 semanas.
As concentrações serão dadas em pg/ml.
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semana 0 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-008
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